Segurança e Efeito da Terapia Combinada Elbasvir/Grazoprevir em Pacientes em Hemodiálise com Hepatite C Crônica

O número de pacientes em hemodiálise com insuficiência renal crônica no Japão ultrapassa 0,3 milhão e mostra uma tendência crescente. A taxa de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) é alta em pacientes em hemodiálise, e foi revelado que o prognóstico é pior em pacientes em hemodiálise infectados pelo HCV em comparação com pacientes não infectados; portanto, é necessária uma intervenção terapêutica agressiva. O investigador relatou anteriormente a eficácia e a segurança de um inibidor de NS5A; daclatasvir e um inibidor da protease do VHC; terapia combinada de asunaprevir para pacientes japoneses em diálise com infecção pelo HCV genótipo 1. No entanto, a duração do tratamento é de 24 semanas, o que é bastante mais longo do que a terapia padrão atual de 12 semanas.

A terapia combinada de elbasvir/grazoprevir é uma terapia anti-HCV oral de 12 semanas sem o uso de IFN/ribavirina, e um bom efeito terapêutico foi relatado em estudos japoneses de fase II. É importante ressaltar que essas drogas são metabolizadas principalmente no fígado e, portanto, podem ser usadas em pacientes com insuficiência renal crônica. Recentemente, David Roth et al relataram a eficácia e a segurança da terapia combinada de elbasvir/grazoprevir para pacientes com infecção pelo genótipo 1 do vírus da hepatite C e doença renal crônica estágio 4-5. Neste relatório, eles revelaram que a terapia combinada de elbasvir/grazoprevir pode atingir uma taxa de RVS de 99% no conjunto de análise completo modificado.

No entanto, nenhuma investigação clínica adequada foi realizada no Japão, até o momento, sobre o efeito terapêutico e a segurança da terapia combinada elbasvir/grazoprevir em pacientes japoneses em hemodiálise.