Bezpieczeństwo i działanie terapii skojarzonej Elbasvir/Grazoprevir u hemodializowanych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C

Liczba hemodializowanych pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w Japonii przekracza 0,3 miliona i wykazuje tendencję wzrostową. Szybkość zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) jest wysoka u pacjentów hemodializowanych i wykazano, że rokowanie jest gorsze u pacjentów zakażonych HCV hemodializowanych w porównaniu z pacjentami niezakażonymi; dlatego wymagana jest agresywna interwencja terapeutyczna. Badacz wcześniej opisał skuteczność i bezpieczeństwo inhibitora NS5A; daklataswir i inhibitor proteazy HCV; Terapia skojarzona asunaprewirem u pacjentów dializowanych w Japonii z zakażeniem HCV genotypu 1. Jednak czas trwania leczenia wynosi 24 tygodnie, czyli znacznie dłużej niż obecna standardowa 12-tygodniowa terapia.

Terapia skojarzona elbaswirem/grazoprewirem to 12-tygodniowa doustna terapia anty-HCV bez stosowania IFN/rybawiryny, a dobry efekt terapeutyczny odnotowano w japońskich badaniach fazy II. Na uwagę zasługuje fakt, że leki te są metabolizowane głównie w wątrobie i dlatego mogą być stosowane u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek. Niedawno David Roth i wsp. donieśli, że skuteczność i bezpieczeństwo terapii skojarzonej elbaswirem/grazoprewirem u pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C o genotypie 1 i przewlekłą chorobą nerek w stadium 4-5. W tym raporcie ujawnili, że terapia skojarzona elbaswirem/grazoprewirem może osiągnąć wskaźnik SVR wynoszący 99% w zmodyfikowanym pełnym zbiorze analiz.

Jednak jak dotąd w Japonii nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych dotyczących działania terapeutycznego i bezpieczeństwa leczenia skojarzonego elbaswirem/grazoprewirem u japońskich pacjentów poddawanych hemodializie.