Elbasvir/Grazoprevir-yhdistelmähoidon turvallisuus ja vaikutus hemodialyysipotilailla, joilla on krooninen hepatiitti C

Japanissa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien hemodialyysipotilaiden määrä ylittää 0,3 miljoonaa, ja se on kasvussa. Hepatiitti C -viruksen (HCV) aiheuttama infektioaste on korkea hemodialyysipotilailla, ja on paljastunut, että ennuste on huonompi HCV-tartunnan saaneilla hemodialyysipotilailla kuin ei-infektoituneilla potilailla; siksi tarvitaan aggressiivista terapeuttista interventiota. Tutkija raportoi aiemmin NS5A-estäjän tehosta ja turvallisuudesta; daklatasviiri ja HCV-proteaasi-inhibiittori; asunapreviiriyhdistelmähoito japanilaisille dialyysipotilaille, joilla on genotyypin 1 HCV-infektio. Hoidon kesto on kuitenkin 24 viikkoa, mikä on huomattavasti pidempi kuin nykyinen normaali 12 viikon hoito.

Elbasvir/grazoprevir-yhdistelmähoito on suun kautta annettava HCV:n vastainen 12 viikon hoito ilman IFN/ribaviriinin käyttöä, ja hyvä terapeuttinen vaikutus on raportoitu japanilaisissa vaiheen II tutkimuksissa. Huomionarvoista on, että nämä lääkkeet metaboloituvat pääasiassa maksassa ja siksi niitä voidaan käyttää potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta. Äskettäin David Roth et al raportoivat, että elbasvir/grazoprevir-yhdistelmähoidon teho ja turvallisuus potilailla, joilla on hepatiitti C -viruksen genotyyppi 1 -infektio ja vaiheen 4-5 krooninen munuaissairaus. Tässä raportissa he paljastivat, että elbasvir/grazoprevir-yhdistelmähoito voi saavuttaa 99 %:n SVR-asteen muokatussa täydellisessä analyysisarjassa.

Japanissa ei kuitenkaan ole tehty riittävää kliinistä tutkimusta elbasvir/grazoprevir-yhdistelmähoidon terapeuttisesta vaikutuksesta ja turvallisuudesta japanilaisilla hemodialyysipotilailla.