Sicurezza ed effetto della terapia di associazione Elbasvir/Grazoprevir nei pazienti in emodialisi con epatite C cronica

Il numero di pazienti in emodialisi con insufficienza renale cronica in Giappone supera i 0,3 milioni e mostra una tendenza all'aumento. Il tasso di infezione da virus dell'epatite C (HCV) è elevato nei pazienti in emodialisi ed è stato rivelato che la prognosi è peggiore nei pazienti in emodialisi con infezione da HCV rispetto ai pazienti non infetti; pertanto, è necessario un intervento terapeutico aggressivo. Lo sperimentatore ha riportato in precedenza l'efficacia e la sicurezza di un inibitore NS5A; daclatasvir e un inibitore della proteasi dell'HCV; asunaprevir terapia di combinazione per pazienti in dialisi giapponesi con infezione da HCV di genotipo 1. Tuttavia, la durata del trattamento è di 24 settimane, che è molto più lunga dell'attuale terapia standard di 12 settimane.

La terapia di combinazione elbasvir/grazoprevir è una terapia orale anti-HCV per 12 settimane senza l'uso di IFN/ribavirina e negli studi giapponesi di fase II è stato riportato un buon effetto terapeutico. Da notare che questi farmaci sono metabolizzati principalmente nel fegato e quindi possono essere utilizzati in pazienti con insufficienza renale cronica. Recentemente, David Roth et al hanno riferito che l'efficacia e la sicurezza della terapia di combinazione elbasvir/grazoprevir per i pazienti con infezione da genotipo 1 del virus dell'epatite C e malattia renale cronica di stadio 4-5. In questo rapporto, hanno rivelato che la terapia di combinazione elbasvir/grazoprevir potrebbe raggiungere un tasso di SVR del 99% nel set di analisi completo modificato.

Tuttavia, finora in Giappone non è stata condotta alcuna indagine clinica adeguata riguardante l'effetto terapeutico e la sicurezza della terapia di associazione elbasvir/grazoprevir nei pazienti giapponesi in emodialisi.