Безопасность и эффект комбинированной терапии эльбасвиром/гразопревиром у гемодиализных пациентов с хроническим гепатитом С

Число пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе в Японии, превышает 0,3 миллиона и имеет тенденцию к увеличению. Частота инфицирования вирусом гепатита С (HCV) высока у гемодиализных пациентов, и было выявлено, что прогноз у гемодиализных пациентов, инфицированных HCV, хуже, чем у неинфицированных пациентов; поэтому требуется агрессивное терапевтическое вмешательство. Исследователь ранее сообщал об эффективности и безопасности ингибитора NS5A; даклатасвир и ингибитор протеазы ВГС; Комбинированная терапия асунапревиром у японских диализных пациентов с генотипом 1 HCV-инфекции. Однако продолжительность лечения составляет 24 недели, что намного больше, чем текущая стандартная 12-недельная терапия.

Комбинированная терапия элбасвиром/гразопревиром представляет собой пероральную анти-ВГС 12-недельную терапию без использования интерферона/рибавирина, и в японских исследованиях фазы II сообщалось о хорошем терапевтическом эффекте. Следует отметить, что эти препараты метаболизируются преимущественно в печени и, таким образом, их можно применять у больных с хронической почечной недостаточностью. Недавно David Roth и соавт. сообщили об эффективности и безопасности комбинированной терапии элбасвиром/гразопревиром у пациентов с инфекцией вируса гепатита С генотипа 1 и хронической болезнью почек 4-5 стадии. В этом отчете они показали, что комбинированная терапия элбасвиром / гразопревиром может обеспечить уровень УВО 99% в модифицированном полном наборе анализов.

Однако до настоящего времени в Японии не проводилось адекватных клинических исследований относительно терапевтического эффекта и безопасности комбинированной терапии элбасвиром/гразопревиром у японских пациентов, находящихся на гемодиализе.