Prevalens av paklitaxelinducerad CIPN-relaterad smärta och CIPN hos indiska patienter med bröstcancer

PRIMÄRT MÅL/MÅL:

Vår studie syftar till att observera prevalensen av CIPN-relaterad smärta hos cancerbröstpatienter som har fått paklitaxelbaserad adjuvant kemoterapi där vi definierar CIPN-relaterad smärta som - "möjlig" neuropatisk smärta hos patienter med mer än 12 poäng på Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms och Tecken smärtskala (LANSS).

SEKUNDÄRT SYFTE / MÅL Sedan introduktionen på 1970-talet har paklitaxel använts som ett effektivt medel mot cancer mot lung-, bröst-, äggstockscancer, leukopeni och levercancer. Men paklitaxel-inducerad perifer neuropati är den huvudsakliga dosbegränsande biverkningen av paklitaxel. Paklitaxel-inducerad perifer neuropati uppträder oftast som

1. Smärta
2. Brinnande,
3. Stickningar ("nålar och nålar"-känsla) eller elektrisk/chockliknande smärta,
4. Hyperalgesi,
5. Allodyni,
6. Ökad känslighet för kyla eller värme Dessa symtom ses klassiskt symmetriskt i de distala extremiteterna (handske- och strumpfördelning).

De flesta biverkningar associerade med kemoterapi lindras efter avslutad terapi, men CIPN kan kvarstå på lång sikt, med 30 % av patienterna som har CIPN-relaterade symtom mer än 6 månader efter avslutad kemoterapi7. Att förstå epidemiologin av neuropatisk smärta hos bröstcancerpatienter har hög klinisk och folkhälsomässig betydelse.

MATERIAL OCH METODER:

Kohorten kommer att bestå av kvinnor med tidig bröstcancer (stadier I till III) som har fått Paclitaxel kemoterapi mot bröstcancer enligt de institutionella riktlinjerna under de föregående två åren. Historik som tyder på redan existerande neuropati kommer att noteras.

1. Alla patienter (som uppfyller inklusionskriterierna) som besöker Tata Memorial-sjukhuset under februari 2017 2016 till juni 2017 kommer att undersökas i Medical Oncology OPD av en av utredarna och den aktuella CIPN- och CIPN-relaterade smärtpoängen kommer att dokumenteras med hjälp av NCI- CTCAE och LANSS skala. Därefter kommer patienterna att förhöras för närvaron av liknande neuropatiska symtom före start, efter start och under Paclitaxel kemoterapin och deras svar kommer att registreras i.
2. Patienter som hade fått adjuvant kemoterapi med paklitaxel men som inte kunde slutföra sin kemoterapi på grund av andra paclitaxel-inducerade biverkningar än perifer neuropati för t.ex. överkänslighet mot paklitaxel kommer att screenas men deras data kommer att exkluderas från slutlig databedömning.

2. Användning av 1. Acetyl-L-karnitin (ALC) 2. Amifostin 3. Amitriptylin 4. CaMg 5. Dietylditio-karbamat (DDTC) 6. Glutation (GSH) 7. Nimodipin 8. All-trans-retinsyra 9. rhuLIF 10. Vitamin E under Paclitaxel kemoterapi kommer att noteras baserat på historia och granskning av diagram.

För CIPN-relaterad smärta: Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs pain scale (LANSS) är ett enkelt och giltigt verktyg med sju punkter för att identifiera patienter vars smärta domineras av neuropatiska mekanismer. Varje objekt är ett binärt svar (ja eller nej) på förekomsten av symtom (5 objekt) eller kliniska tecken (2 objekt). Om poängen > 12, är det sannolikt att neuropatiska mekanismer bidrar till patientens smärta.

NCI-CTCAE : National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0, NCI-CTCAE senast uppdaterad 2010, kommer att användas för att betygsätta CIPN. CTCAE visar grad 1 till 5 med unika kliniska beskrivningar av svårighetsgrad för CIPN. Paklitaxelinducerad CIPN definieras som NCI-CTCAE grad 2 eller högre.