紫杉醇引起的 CIPN 相关疼痛和 CIPN 在印度乳腺癌患者中的患病率

主要目的/目标：

我们的研究旨在观察接受基于紫杉醇的辅助化疗的癌症乳腺癌患者中 CIPN 相关疼痛的患病率，其中我们将 CIPN 相关疼痛定义为 - 在 Leeds 神经性症状评估中得分超过 12 分的患者“可能”神经性疼痛和体征疼痛量表 (LANSS)。

次要目的/目标 自 1970 年代推出以来，紫杉醇已被用作抗肺癌、乳腺癌、卵巢癌、白细胞减少症和肝癌的有效抗癌剂。 但是，紫杉醇诱导的周围神经病变是紫杉醇的主要剂量限制性副作用。紫杉醇诱导的周围神经病变最常见的表现为

1. 疼痛
2. 燃烧，
3. 刺痛（“针刺感”）或触电/电击样疼痛，
4. 痛觉过敏，
5. 异常性疼痛，
6. 对冷或热的敏感性增加 这些症状通常对称地出现在远端肢体（手套和袜子分布）。

大多数与化疗相关的不良反应在停止治疗后得到改善，但 CIPN 可能长期持续存在，30% 的患者在化疗完成后 6 个月后出现 CIPN 相关症状7。了解乳腺癌患者神经性疼痛的流行病学具有很高的意义临床和公共卫生意义。

材料与方法：

该队列将由患有早期乳腺癌（I 至 III 期）的女性组成，她们在过去两年内根据机构指南接受过紫杉醇化疗治疗乳腺癌。 将记录提示先前存在的神经病的病史。

1. 在 2017 年 2 月 2016 年至 2017 年 6 月期间访问塔塔纪念医院的所有患者（符合纳入标准）将由一名研究人员在肿瘤内科 OPD 中进行检查，并将使用 NCI-记录当前的 CIPN 和 CIPN 相关疼痛评分CTCAE 和 LANSS 量表。 然后，将询问患者在开始前、开始后和紫杉醇化疗期间是否存在类似的神经性症状，并将他们的回答记录在。
2. 已接受紫杉醇辅助化疗但由于紫杉醇引起的除周围神经病变以外的不良反应而不能完成化疗的患者将被筛选，例如对紫杉醇过敏，但他们的数据将被排除在最终数据评估之外。

2. 用途 1. 乙酰左旋肉碱 (ALC) 2. 氨磷汀 3. 阿米替林 4. CaMg 5. 二乙基二硫代氨基甲酸酯 (DDTC) 6. 谷胱甘肽 (GSH) 7. 尼莫地平 8. 全反式维甲酸 9. rhuLIF 10。 紫杉醇化疗期间的维生素 E 将根据病史和图表检查加以注意。

对于 CIPN 相关的疼痛：神经性症状和体征疼痛量表 (LANSS) 的利兹评估是一种简单有效的 7 项工具，用于识别疼痛由神经性机制主导的患者。 每个项目都是对出现的症状（5 项）或临床体征（2 项）的二元反应（是或否）。 如果评分 > 12，则可能是神经病理机制导致了患者的疼痛。

NCI-CTCAE：国家癌症研究所 - 不良事件通用术语标准 v4.0，NCI-CTCAE 最近于 2010 年更新，将用于对 CIPN 进行分级。 CTCAE 显示 1 至 5 级以及对 CIPN 严重程度的独特临床描述。 紫杉醇诱导的 CIPN 定义为 NCI-CTCAE 2 级或以上。