Распространенность паклитаксел-индуцированной боли, связанной с CIPN, и CIPN у индийских пациентов с раком молочной железы

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ / ЗАДАЧА:

Наше исследование направлено на наблюдение за распространенностью боли, связанной с CIPN, у пациентов с раком молочной железы, которые получали адъювантную химиотерапию на основе паклитаксела, где мы определяем боль, связанную с CIPN, как «возможную» невропатическую боль у пациентов, набравших более 12 баллов по оценке невропатических симптомов по Лидсу и Шкала признаков боли (LANSS).

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ/ЗАДАЧА С момента своего появления в 1970-х годах паклитаксел использовался в качестве эффективного противоракового средства против рака легких, молочной железы, яичников, лейкопении и рака печени. Но индуцированная паклитакселом периферическая невропатия является основным ограничивающим дозу побочным эффектом паклитаксела. Индуцированная паклитакселом периферическая невропатия чаще всего проявляется как

1. Боль
2. Горящий,
3. Покалывание («ощущение покалывания») или боль, похожая на электрический ток/шок,
4. гипералгезия,
5. аллодиния,
6. Повышенная чувствительность к холоду или теплу. Эти симптомы классически проявляются симметрично в дистальных отделах конечностей (перчатки и чулки).

Большинство побочных эффектов, связанных с химиотерапией, уменьшаются после прекращения терапии, но CIPN может сохраняться в долгосрочной перспективе, при этом у 30% пациентов симптомы, связанные с CIPN, проявляются в течение 6 месяцев после завершения химиотерапии. клиническое и общественное значение.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ:

Когорта будет состоять из женщин с ранним раком молочной железы (стадии с I по III), которые получали химиотерапию паклитакселом по поводу рака молочной железы в соответствии с институциональными рекомендациями в течение предыдущих двух лет. Будет отмечен анамнез, свидетельствующий о существовавшей ранее невропатии.

1. Все пациенты (соответствующие критериям включения), посещавшие больницу Tata Memorial в период с февраля 2017 г. по июнь 2017 г., будут обследованы одним из исследователей в OPD медицинской онкологии, а текущая CIPN и связанная с CIPN оценка боли будут документированы с использованием NCI- CTCAE и шкала LANSS. Затем пациенты будут опрошены на предмет наличия схожих невропатических симптомов до начала, после начала и во время химиотерапии паклитакселом, и их ответы будут записаны в протокол.
2. Пациенты, которые прошли адъювантную химиотерапию паклитакселом, но не смогли завершить химиотерапию из-за индуцированных паклитакселом побочных эффектов, отличных от периферической нейропатии, например, гиперчувствительности к паклитакселу, будут подвергнуты скринингу, но их данные будут исключены из окончательной оценки данных.

2. Использование 1. Ацетил-L-карнитина (ALC) 2. Амифостина 3. Амитриптилина 4. CaMg 5. Диэтилдитиокарбамата (DDTC) 6. Глутатиона (GSH) 7. Нимодипина 8. Полностью транс-ретиноевой кислоты 9. руЛИФ 10. Витамин Е во время химиотерапии паклитакселом будет отмечен на основании анамнеза и изучения медицинских карт.

Для боли, связанной с CIPN: шкала Leeds Assessment of Neuropathic Симптомы и признаки боли (LANSS) представляет собой простой и достоверный инструмент из 7 пунктов для выявления пациентов, в боли которых преобладают нейропатические механизмы. Каждый пункт представляет собой бинарный ответ (да или нет) на наличие симптомов (5 пунктов) или клинических признаков (2 пункта). Если оценка > 12, вероятно, невропатические механизмы способствуют возникновению боли у пациента.

NCI-CTCAE: Национальный институт рака - Общие критерии терминологии для нежелательных явлений v4.0, NCI-CTCAE, последний раз обновленный в 2010 году, будет использоваться для классификации CIPN. CTCAE отображает степени от 1 до 5 с уникальными клиническими описаниями тяжести ХПН. CIPN, индуцированный паклитакселом, определяется как NCI-CTCAE Grade 2 или выше.