Paklitakselin aiheuttaman CIPN-kivun ja CIPN:n esiintyvyys intialaisilla potilailla, joilla on rintasyöpä

ENSISIJAINEN TAVOITE / TAVOITE:

Tutkimuksemme tavoitteena on tarkkailla CIPN-kivun esiintyvyyttä rintasyöpäpotilailla, jotka ovat saaneet paklitakselipohjaista adjuvanttikemoterapiaa. Määritämme CIPN-kipuksi "mahdolliseksi" neuropaattisen kivun potilailla, jotka saivat yli 12 pistettä Leedsin neuropaattisten oireiden arvioinnissa ja Merkkien kipuasteikko (LANSS).

TOISsijainen TAVOITE / TAVOITE Paklitakselia on käytetty 1970-luvulla tapahtuneen käyttöönoton jälkeen tehokkaana syöpälääkkeenä keuhko-, rinta-, munasarja-, leukopenia- ja maksasyöpää vastaan. Paklitakselin aiheuttama perifeerinen neuropatia on kuitenkin paklitakselin suurin annosta rajoittava sivuvaikutus. Paklitakselin aiheuttama perifeerinen neuropatia esiintyy yleisimmin

1. Kipu
2. Palaa,
3. Pistely ("pisteiden ja neulien" tunne) tai sähkö-/shokin kaltainen kipu,
4. Hyperalgesia,
5. Allodynia,
6. Lisääntynyt herkkyys kylmälle tai kuumuudelle Nämä oireet näkyvät perinteisesti symmetrisesti distaalisissa raajoissa (käsine- ja sukkajakauma).

Useimmat kemoterapiaan liittyvät haittavaikutukset lievittyvät hoidon lopettamisen jälkeen, mutta CIPN voi jatkua pitkällä aikavälillä, ja 30 %:lla potilaista on CIPN:iin liittyviä oireita yli 6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen7. Rintasyöpäpotilaiden neuropaattisen kivun epidemiologian ymmärtäminen on korkea. kliinistä ja kansanterveydellistä merkitystä.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT:

Kohortti koostuu naisista, joilla on varhainen rintasyöpä (vaiheet I–III), jotka ovat saaneet Paclitaxel-kemoterapiaa rintasyöpään laitoksen ohjeiden mukaisesti kahden edellisen vuoden aikana. Historia, joka viittaa olemassa olevaan neuropatiaan, kirjataan.

1. Kaikki potilaat (jotka täyttävät osallistumiskriteerit), jotka vierailevat Tata Memorial -sairaalassa helmikuun 2017 2016 ja kesäkuun 2017 välisenä aikana, tutkitaan lääketieteellisen onkologian OPD:ssä yhden tutkijoiden toimesta ja nykyinen CIPN ja CIPN:ään liittyvä kipupistemäärä dokumentoidaan käyttämällä NCI- CTCAE- ja LANSS-asteikko. Tämän jälkeen potilailta kysytään samankaltaisten neuropaattisten oireiden varalta ennen Paclitaxel-hoidon aloittamista, aloittamisen jälkeen ja sen aikana, ja heidän vastauksensa tallennetaan.
2. Potilaat, jotka olivat saaneet adjuvanttikemoterapiaa paklitakselilla, mutta jotka eivät voineet saada kemoterapiaa loppuun paklitakselin aiheuttamien muiden haittavaikutusten kuin perifeerisen neuropatian vuoksi, esim. yliherkkyys paklitakselille, seulotaan, mutta heidän tiedot jätetään pois lopullisesta tietojen arvioinnista.

2. Käyttö: 1. Asetyyli-L-karnitiini (ALC) 2. Amifostiini 3. Amitriptyliini 4. CaMg 5. Dietyyliditiokarbamaatti (DDTC) 6. Glutationi (GSH) 7. Nimodipiini 8. All-trans-retinoiinihappo 9. rhuLIF 10. E-vitamiini Paclitaxel-kemoterapian aikana merkitään muistiin historian ja kaavioiden tutkimuksen perusteella.

CIPN-kipu: Leedsin neuropaattisten oireiden ja merkkien kipuasteikko (LANSS) on yksinkertainen ja pätevä 7-kohdan työkalu sellaisten potilaiden tunnistamiseen, joiden kipua hallitsevat neuropaattiset mekanismit. Jokainen kohde on binaarinen vastaus (kyllä ​​tai ei) oireiden (5 kohdetta) tai kliinisten oireiden (2 kohdetta) esiintymiseen. Jos pistemäärä on > 12, neuropaattiset mekanismit todennäköisesti vaikuttavat potilaan kipuun.

NCI-CTCAE: National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0, NCI-CTCAE, viimeksi päivitetty vuonna 2010, käytetään CIPN:n luokittelussa. CTCAE näyttää asteet 1–5 ainutlaatuisilla kliinisillä kuvauksilla CIPN:n vaikeusasteesta. Paklitakselin aiheuttama CIPN määritellään NCI-CTCAE-asteeksi 2 tai korkeammaksi.