Prevalenza del dolore correlato a CIPN e CIPN indotto da paclitaxel in pazienti indiane con carcinoma mammario

SCOPO/OBIETTIVO PRIMARIO:

Il nostro studio mira a osservare la prevalenza del dolore correlato al CIPN nelle pazienti con cancro al seno che hanno ricevuto chemioterapia adiuvante a base di Paclitaxel, dove definiamo il dolore correlato al CIPN come "possibile" dolore neuropatico in pazienti con un punteggio superiore a 12 sulla valutazione Leeds dei sintomi neuropatici e Scala del dolore dei segni (LANSS).

SCOPO/OBIETTIVO SECONDARIO Sin dalla sua introduzione negli anni '70, il Paclitaxel è stato utilizzato come efficace agente antitumorale contro il cancro del polmone, della mammella, dell'ovaio, della leucopenia e del fegato. Tuttavia, la neuropatia periferica indotta da paclitaxel è il principale effetto collaterale limitante la dose di paclitaxel. La neuropatia periferica indotta da paclitaxel si presenta più comunemente come

1. Dolore
2. Bruciare,
3. Formicolio (sensazione di formicolio) o dolore elettrico/shock,
4. Iperalgesia,
5. allodinia,
6. Aumento della sensibilità al freddo o al caldo Questi sintomi si osservano classicamente simmetricamente nelle estremità distali (distribuzione a guanti e calze).

La maggior parte degli effetti avversi associati alla chemioterapia migliorano dopo l'interruzione della terapia, ma la CIPN può persistere a lungo termine, con il 30% dei pazienti che presenta sintomi correlati alla CIPN oltre i 6 mesi dopo il completamento della chemioterapia7. La comprensione dell'epidemiologia del dolore neuropatico nelle pazienti con carcinoma mammario ha un elevato significato clinico e di salute pubblica.

MATERIALI E METODI:

La coorte sarà composta da donne con carcinoma mammario in fase iniziale (stadi da I a III) che avevano ricevuto chemioterapia con Paclitaxel per il carcinoma mammario secondo le linee guida istituzionali nei due anni precedenti. Verrà annotata la storia suggestiva di neuropatia preesistente.

1. Tutti i pazienti (che soddisfano i criteri di inclusione) che visiteranno l'ospedale Tata Memorial da febbraio 2017 2016 a giugno 2017 saranno esaminati nell'OPD di oncologia medica da uno dei ricercatori e l'attuale punteggio del dolore CIPN e relativo al CIPN sarà documentato utilizzando l'NCI- Scala CTCAE e LANSS. Quindi, i pazienti saranno interrogati per la presenza di sintomi neuropatici simili prima di iniziare, dopo aver iniziato e durante la chemioterapia con Paclitaxel e le loro risposte saranno registrate nel.
2. I pazienti che avevano ricevuto chemioterapia adiuvante con Paclitaxel ma che non hanno potuto completare la chemioterapia a causa di effetti avversi indotti da Paclitaxel diversi dalla neuropatia periferica per es. ipersensibilità a Paclitaxel saranno sottoposti a screening ma i loro dati saranno esclusi dalla valutazione dei dati finali.

2. Uso di 1. Acetil-L-carnitina (ALC) 2. Amifostina 3. Amitriptilina 4. CaMg 5. Dietilditio-carbammato (DDTC) 6. Glutatione (GSH) 7. Nimodipina 8. Acido tutto trans retinoico 9. rhuLIF 10. La vitamina E durante la chemioterapia con paclitaxel verrà annotata in base all'anamnesi e all'esame delle cartelle cliniche.

Per il dolore correlato al CIPN: la scala del dolore Leeds Assessment of Neuropathic Sintomi e Segni (LANSS) è uno strumento semplice e valido di 7 item per identificare i pazienti il ​​cui dolore è dominato da meccanismi neuropatici. Ogni item è una risposta binaria (sì o no) alla presenza di sintomi (5 item) o segni clinici (2 item). Se il punteggio è > 12, è probabile che i meccanismi neuropatici contribuiscano al dolore del paziente.

NCI-CTCAE: Il National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0, NCI-CTCAE aggiornato più recentemente nel 2010, sarà utilizzato per la classificazione CIPN. Il CTCAE visualizza i gradi da 1 a 5 con descrizioni cliniche uniche di gravità per CIPN. Il CIPN indotto da paclitaxel è definito come Grado NCI-CTCAE 2 o superiore.