Prævalens af Paclitaxel-induceret CIPN-relateret smerte og CIPN hos indiske patienter med brystkræft

PRIMÆR MÅL/MÅL:

Vores undersøgelse har til formål at observere forekomsten af ​​CIPN-relaterede smerter hos cancer-brystpatienter, der har modtaget Paclitaxel-baseret adjuverende kemoterapi, hvor vi definerer CIPN-relaterede smerter som "mulig" neuropatisk smerte hos patienter, der scorer mere end 12 på Leeds Assessment of Neuropathic Symptomer og Tegn smerteskala (LANSS).

SEKUNDÆR FORMÅL/MÅL Siden introduktionen i 1970'erne er Paclitaxel blevet brugt som et effektivt middel mod kræft mod lunge-, bryst-, ovarie-, leukopeni og leverkræft. Men paclitaxel-induceret perifer neuropati er den største dosisbegrænsende bivirkning af paclitaxel. Paclitaxel-induceret perifer neuropati viser sig oftest som

1. Smerte
2. brændende,
3. Prikken ("pin og nåle") eller elektrisk/choklignende smerte,
4. Hyperalgesi,
5. Allodyni,
6. Øget følsomhed over for kulde eller varme Disse symptomer ses klassisk symmetrisk i de distale ekstremiteter (handske- og strømpefordeling).

De fleste bivirkninger forbundet med kemoterapi afhjælpes efter ophør af behandlingen, men CIPN kan vare ved på lang sigt, hvor 30 % af patienterne har CIPN-relaterede symptomer ud over 6 måneder efter afslutning af kemoterapi7. Forståelse af epidemiologien af ​​neuropatiske smerter hos brystkræftpatienter har høj klinisk og folkesundhedsmæssig betydning.

MATERIALER OG METODER:

Kohorten vil bestå af kvinder med tidlig brystkræft (stadier I til III), som havde modtaget Paclitaxel kemoterapi mod brystkræft i henhold til de institutionelle retningslinjer inden for de foregående to år. Historie, der tyder på allerede eksisterende neuropati, vil blive noteret.

1. Alle patienter (der opfylder inklusionskriterierne), der besøger Tata Memorial hospital i løbet af februar 2017 2016 til juni 2017, vil blive undersøgt i Medical Oncology OPD af en af ​​efterforskerne, og den aktuelle CIPN og CIPN-relaterede smertescore vil blive dokumenteret ved at bruge NCI- CTCAE og LANSS skala. Derefter vil patienterne blive udspurgt for tilstedeværelsen af ​​lignende neuropatiske symptomer før start, efter start og under Paclitaxel kemoterapien og deres svar vil blive registreret i.
2. Patienter, der havde modtaget adjuverende kemoterapi med Paclitaxel, men som ikke kunne fuldføre deres kemoterapi på grund af Paclitaxel-inducerede bivirkninger ud over perifer neuropati for f.eks. overfølsomhed over for Paclitaxel, vil blive screenet, men deres data vil blive udelukket fra den endelige datavurdering.

2. Brug af 1. Acetyl-L-carnitin (ALC) 2. Amifostin 3. Amitriptylin 4. CaMg 5. Diethyldithio-carbamat (DDTC) 6. Glutathion (GSH) 7. Nimodipin 8. All-trans-retinsyre 9. rhuLIF 10. Vitamin E under Paclitaxel kemoterapi vil blive noteret baseret på historie og undersøgelse af diagrammer.

Til CIPN-relateret smerte: Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs pain scale (LANSS) er et simpelt og gyldigt værktøj med 7 elementer til at identificere patienter, hvis smerte domineres af neuropatiske mekanismer. Hvert element er et binært svar (ja eller nej) på tilstedeværelsen af ​​symptomer (5 elementer) eller kliniske tegn (2 elementer). Hvis score > 12, er det sandsynligt, at neuropatiske mekanismer bidrager til patientens smerte.

NCI-CTCAE : National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0, NCI-CTCAE senest opdateret i 2010, vil blive brugt til at klassificere CIPN. CTCAE viser grad 1 til 5 med unikke kliniske beskrivelser af sværhedsgrad for CIPN. Paclitaxel-induceret CIPN er defineret som NCI-CTCAE grad 2 eller derover.