Prävalenz von Paclitaxel-induzierten CIPN-bedingten Schmerzen und CIPN bei indischen Patientinnen mit Brustkrebs

HAUPTZIEL / ZIEL:

Unsere Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von CIPN-bedingten Schmerzen bei Brustkrebspatientinnen zu beobachten, die eine auf Paclitaxel basierende adjuvante Chemotherapie erhalten haben, wobei wir CIPN-bedingte Schmerzen als „mögliche“ neuropathische Schmerzen bei Patienten definieren, die bei der Leeds-Bewertung neuropathischer Symptome mehr als 12 Punkte erzielen und Zeichenschmerzskala (LANSS).

SEKUNDÄRES ZIEL / ZWECK Seit seiner Einführung in den 1970er Jahren wird Paclitaxel als wirksames Antikrebsmittel gegen Lungen-, Brust-, Eierstock-, Leukopenie- und Leberkrebs eingesetzt. Die durch Paclitaxel induzierte periphere Neuropathie ist jedoch die wichtigste dosisbegrenzende Nebenwirkung von Paclitaxel

1. Schmerz
2. Verbrennung,
3. Kribbeln („Kribbeln“-Gefühl) oder elektrische/schockähnliche Schmerzen,
4. Hyperalgesie,
5. Allodynie,
6. Erhöhte Kälte- oder Wärmeempfindlichkeit Diese Symptome treten klassischerweise symmetrisch an den distalen Extremitäten auf (Handschuh- und Strumpfverteilung).

Die meisten mit einer Chemotherapie verbundenen Nebenwirkungen bessern sich nach Beendigung der Therapie, aber CIPN kann langfristig bestehen bleiben, wobei 30 % der Patienten CIPN-bezogene Symptome über 6 Monate nach Abschluss der Chemotherapie hinaus aufweisen7. Das Verständnis der Epidemiologie von neuropathischen Schmerzen bei Brustkrebspatientinnen ist hoch klinische und öffentliche Gesundheitsbedeutung.

MATERIALIEN & METHODEN:

Die Kohorte besteht aus Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium (Stadien I bis III), die innerhalb der vorangegangenen zwei Jahre eine Paclitaxel-Chemotherapie gegen Brustkrebs gemäß den institutionellen Richtlinien erhalten hatten. Die Anamnese, die auf eine vorbestehende Neuropathie hindeutet, wird notiert.

1. Alle Patienten (die die Einschlusskriterien erfüllen), die das Tata Memorial Hospital im Zeitraum Februar 2017 2016 bis Juni 2017 besuchen, werden im OPD für medizinische Onkologie von einem der Prüfärzte untersucht, und der aktuelle CIPN- und CIPN-bezogene Schmerz-Score wird anhand des NCI- CTCAE- und LANSS-Skala. Dann werden die Patienten vor Beginn, nach Beginn und während der Paclitaxel-Chemotherapie auf das Vorhandensein ähnlicher neuropathischer Symptome befragt, und ihre Antworten werden im Protokoll aufgezeichnet.
2. Patienten, die eine adjuvante Chemotherapie mit Paclitaxel erhalten hatten, aber ihre Chemotherapie aufgrund von Paclitaxel-induzierten Nebenwirkungen außer peripherer Neuropathie, z. B. Überempfindlichkeit gegenüber Paclitaxel, nicht abschließen konnten, werden gescreent, aber ihre Daten werden von der endgültigen Datenbewertung ausgeschlossen.

2. Verwendung von 1. Acetyl-L-Carnitin (ALC) 2. Amifostin 3. Amitriptylin 4. CaMg 5. Diethyldithio-Carbamat (DDTC) 6. Glutathion (GSH) 7. Nimodipin 8. All-trans-Retinsäure 9. rhuLIF 10. Vitamin E während einer Paclitaxel-Chemotherapie wird auf der Grundlage der Anamnese und der Untersuchung von Diagrammen notiert.

Für CIPN-bedingte Schmerzen: Die Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Pain Scale (LANSS) ist ein einfaches und valides 7-Punkte-Tool zur Identifizierung von Patienten, deren Schmerzen von neuropathischen Mechanismen dominiert werden. Jedes Item ist eine binäre Antwort (ja oder nein) auf das Vorhandensein von Symptomen (5 Items) oder klinischen Anzeichen (2 Items). Bei einem Score > 12 tragen wahrscheinlich neuropathische Mechanismen zu den Schmerzen des Patienten bei.

NCI-CTCAE: The National Cancer Institute – Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0, NCI-CTCAE, zuletzt aktualisiert im Jahr 2010, wird für die Einstufung von CIPN verwendet. Das CTCAE zeigt die Grade 1 bis 5 mit eindeutigen klinischen Beschreibungen des Schweregrads für CIPN an. Paclitaxel-induzierte CIPN ist definiert als NCI-CTCAE-Grad 2 oder höher.