Prevalence paklitaxelem indukované bolesti související s CIPN a CIPN u indických pacientů s rakovinou prsu

PRIMÁRNÍ CÍL / CÍL:

Naše studie si klade za cíl sledovat prevalenci bolesti související s CIPN u pacientek s rakovinou prsu, které dostávaly adjuvantní chemoterapii založenou na paklitaxelu, kde bolest související s CIPN definujeme jako „možnou“ neuropatickou bolest u pacientek, které dosáhly více než 12 skóre v Leedsově hodnocení neuropatických symptomů a Známky stupnice bolesti (LANSS).

DRUHÝ CÍL / CÍL Od svého zavedení v 70. letech 20. století se paklitaxel používá jako účinný protirakovinný prostředek proti rakovině plic, prsu, vaječníků, leukopenie a jater. Ale paklitaxelem indukovaná periferní neuropatie je hlavním vedlejším účinkem paclitaxelu omezujícím dávku. Paklitaxelem indukovaná periferní neuropatie se nejčastěji projevuje jako

1. Bolest
2. Hořící,
3. mravenčení (pocit mravenčení) nebo bolest podobná elektrickému šoku,
4. hyperalgezie,
5. allodynie,
6. Zvýšená citlivost na chlad nebo teplo Tyto příznaky jsou klasicky patrné symetricky na distálních končetinách (rozložení v rukavicích a punčochách).

Většina nežádoucích účinků spojených s chemoterapií se zmírní po ukončení terapie, ale CIPN může přetrvávat dlouhodobě, přičemž 30 % pacientů má symptomy související s CIPN déle než 6 měsíců po dokončení chemoterapie7. Pochopení epidemiologie neuropatické bolesti u pacientek s rakovinou prsu má vysoké klinický význam a význam pro veřejné zdraví.

MATERIÁLY A METODY:

Kohorta se bude skládat z žen s časným karcinomem prsu (stádia I až III), které v předchozích dvou letech dostávaly chemoterapii paklitaxelem pro karcinom prsu podle institucionálních směrnic. Bude zaznamenána anamnéza svědčící pro preexistující neuropatii.

1. Všichni pacienti (kteří splňují kritéria pro zařazení), kteří navštíví nemocnici Tata Memorial v období od února 2017 2016 do června 2017, budou vyšetřeni v OPD lékařské onkologie jedním z vyšetřovatelů a aktuální skóre bolesti související s CIPN a CIPN bude zdokumentováno pomocí NCI- Stupnice CTCAE a LANSS. Poté budou pacienti dotazováni na přítomnost podobných neuropatických symptomů před zahájením, po zahájení a během léčby paklitaxelem chemoterapie a jejich odpovědi budou zaznamenány do.
2. Pacienti, kteří podstoupili adjuvantní chemoterapii paklitaxelem, ale nemohli dokončit chemoterapii kvůli jiným nežádoucím účinkům vyvolaným paklitaxelem, než je periferní neuropatie, např. přecitlivělosti na paklitaxel, budou podrobeni screeningu, ale jejich údaje budou z konečného hodnocení údajů vyloučeny.

2. Použití 1. Acetyl-L-karnitinu (ALC) 2. Amifostin 3. Amitriptylin 4. CaMg 5. Diethyldithiokarbamát (DDTC) 6. Glutathion (GSH) 7. Nimodipin 8. Kyselina all-trans-retinová 9. rhuLIF 10. Vitamin E během chemoterapie paklitaxelem bude zaznamenán na základě anamnézy a vyšetření tabulek.

Pro bolest související s CIPN: Leedsova škála bolestivých symptomů a znaků (LANSS) je jednoduchý a platný nástroj se 7 položkami pro identifikaci pacientů, u kterých bolesti dominují neuropatické mechanismy. Každá položka je binární odpovědí (ano nebo ne) na přítomnost symptomů (5 položek) nebo klinických příznaků (2 položky). Pokud je skóre > 12, neuropatické mechanismy pravděpodobně přispívají k pacientově bolesti.

NCI-CTCAE : Pro klasifikaci CIPN bude použit Národní institut pro rakovinu – Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0, NCI-CTCAE naposledy aktualizovaný v roce 2010. CTCAE zobrazuje stupně 1 až 5 s jedinečnými klinickými popisy závažnosti CIPN. CIPN indukovaný paklitaxelem je definován jako NCI-CTCAE stupeň 2 nebo vyšší.