Prevalentie van door paclitaxel geïnduceerde CIPN-gerelateerde pijn en CIPN bij Indiase patiënten met borstkanker

PRIMAIRE DOEL / DOELSTELLING:

Onze studie heeft tot doel de prevalentie van CIPN-gerelateerde pijn te observeren bij borstkankerpatiënten die op paclitaxel gebaseerde adjuvante chemotherapie hebben gekregen, waarbij we CIPN-gerelateerde pijn definiëren als - "mogelijke" neuropathische pijn bij patiënten die meer dan 12 scoren op Leeds Assessment of Neuropathic Symptomen en Tekent pijnschaal (LANSS).

SECUNDAIRE DOEL / DOELSTELLING Sinds de introductie in de jaren '70 wordt Paclitaxel gebruikt als een effectief antikankermiddel tegen long-, borst-, eierstok-, leukopenie- en leverkanker. Maar door paclitaxel geïnduceerde perifere neuropathie is de belangrijkste dosisbeperkende bijwerking van paclitaxel. Door paclitaxel geïnduceerde perifere neuropathie presenteert zich meestal als

1. Pijn
2. Brandend,
3. Tintelingen ("spelden- en naaldengevoel") of elektrische/schokachtige pijn,
4. hyperalgesie,
5. allodynie,
6. Verhoogde gevoeligheid voor kou of warmte Deze symptomen worden klassiek symmetrisch gezien in de distale extremiteiten (handschoen- en kousverdeling).

De meeste bijwerkingen geassocieerd met chemotherapie verminderen na stopzetting van de therapie, maar CIPN kan op de lange termijn aanhouden, waarbij 30% van de patiënten CIPN-gerelateerde symptomen heeft langer dan 6 maanden na voltooiing van de chemotherapie7. Inzicht in de epidemiologie van neuropathische pijn bij borstkankerpatiënten is klinische en volksgezondheidsbelang.

MATERIALEN & METHODEN:

Het cohort zal bestaan ​​uit vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium (stadium I tot en met III) die in de afgelopen twee jaar paclitaxel-chemotherapie voor borstkanker hebben gekregen volgens de richtlijnen van de instelling. Geschiedenis die wijst op reeds bestaande neuropathie zal worden genoteerd.

1. Alle patiënten (die voldoen aan de inclusiecriteria) die het Tata Memorial-ziekenhuis bezoeken van februari 2017 2016 tot juni 2017 zullen door een van de onderzoekers worden onderzocht in de medische oncologie OPD en de huidige CIPN en CIPN-gerelateerde pijnscore zullen worden gedocumenteerd met behulp van de NCI- CTCAE- en LANSS-schaal. Vervolgens zullen de patiënten worden ondervraagd over de aanwezigheid van gelijkaardige neuropathische symptomen voor aanvang, na aanvang en tijdens Paclitaxel chemotherapie en hun antwoorden zullen in het dossier worden geregistreerd.
2. Patiënten die adjuvante chemotherapie met paclitaxel hadden gekregen, maar die hun chemotherapie niet konden afmaken vanwege andere door paclitaxel veroorzaakte bijwerkingen dan perifere neuropathie voor bijvoorbeeld overgevoeligheid voor paclitaxel, zullen worden gescreend, maar hun gegevens zullen worden uitgesloten van de definitieve beoordeling van de gegevens.

2. Gebruik van 1. Acetyl-L-carnitine (ALC) 2. Amifostine 3. Amitriptyline 4. CaMg 5. Diethyldithiocarbamaat (DDTC) 6. Glutathion (GSH) 7. Nimodipine 8. All-trans-retinoïnezuur 9. ruLIF 10. Vitamine E tijdens Paclitaxel-chemotherapie zal worden genoteerd op basis van de geschiedenis en het onderzoek van de grafieken.

Voor CIPN-gerelateerde pijn: De Leeds Assessment of Neuropathic Symptomen en Tekenen pijnschaal (LANSS) is een eenvoudig en valide hulpmiddel van 7 items voor het identificeren van patiënten bij wie de pijn wordt gedomineerd door neuropathische mechanismen. Elk item is een binaire reactie (ja of nee) op de aanwezigheid van symptomen (5 items) of klinische symptomen (2 items). Als de score > 12 is, dragen neuropathische mechanismen waarschijnlijk bij aan de pijn van de patiënt.

NCI-CTCAE: Het National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0, NCI-CTCAE voor het laatst bijgewerkt in 2010, zal worden gebruikt voor het beoordelen van CIPN. De CTCAE geeft graad 1 tot en met 5 weer met unieke klinische beschrijvingen van de ernst van CIPN. Door paclitaxel geïnduceerde CIPN wordt gedefinieerd als NCI-CTCAE Graad 2 of hoger.