A paklitaxel által kiváltott CIPN-hez kapcsolódó fájdalom és CIPN előfordulása indiai emlőrákos betegeknél

ELSŐDLEGES CÉL / CÉL:

Vizsgálatunk célja a CIPN-hez kapcsolódó fájdalom prevalenciájának megfigyelése azoknál a rákos emlőbetegeknél, akik Paclitaxel alapú adjuváns kemoterápiában részesültek, ahol a CIPN-hez kapcsolódó fájdalmat a következőképpen definiáljuk: - "lehetséges" neuropátiás fájdalom azoknál a betegeknél, akik a Leeds-i neuropátiás tünetek értékelése alapján több mint 12 pontot értek el. Jelek fájdalom skála (LANSS).

MÁSODLAGOS CÉL / CÉLKITŰZÉS Az 1970-es években történt bevezetése óta a Paclitaxelt hatékony rákellenes szerként használják tüdő-, emlő-, petefészek-, leukopénia és májrák ellen. A paclitaxel által kiváltott perifériás neuropátia azonban a paclitaxel fő dóziskorlátozó mellékhatása. A paclitaxel által kiváltott perifériás neuropátia leggyakrabban

1. Fájdalom
2. Égő,
3. bizsergés ("szúró érzés") vagy elektromos/sokkszerű fájdalom,
4. Hiperalgézia,
5. Allodynia,
6. Fokozott érzékenység a hidegre vagy a melegre Ezek a tünetek klasszikusan szimmetrikusan a distalis végtagokban (kesztyű- és harisnyaelosztásban) jelentkeznek.

A kemoterápiával kapcsolatos legtöbb nemkívánatos hatás enyhül a terápia abbahagyása után, de a CIPN hosszú távon is fennmaradhat, és a betegek 30%-ánál a kemoterápia befejezése után 6 hónapon túl is jelentkeznek a CIPN-hez kapcsolódó tünetek7. A neuropátiás fájdalom epidemiológiájának megértése emlőrákos betegeknél klinikai és közegészségügyi jelentősége.

ANYAG ÉS MÓDSZER:

A kohorsz korai emlőrákos (I-III. stádiumú) nőkből áll, akik emlőrák kezelésére Paclitaxel kemoterápiát kaptak az előző két évben az intézményi irányelvek szerint. Fel kell jegyezni a már meglévő neuropátiára utaló anamnézist.

1. A 2017. február 2016. február és 2017. június közötti időszakban a Tatai Memorial kórházba látogató összes beteget (aki megfelel a felvételi kritériumoknak) az Orvosi Onkológiai OPD-ben az egyik vizsgáló megvizsgálja, és az aktuális CIPN és CIPN-hez kapcsolódó fájdalompontszámot az NCI-val dokumentálja. CTCAE és LANSS skála. Ezt követően a betegeket a kemoterápia megkezdése előtt, a Paclitaxel-kezelés megkezdése után és a kezelés alatt kikérdezik hasonló neuropátiás tünetek jelenlétére, és a válaszokat rögzítik.
2. Azokat a betegeket, akik adjuváns kemoterápiában részesültek Paclitaxel-lel, de nem tudták befejezni a kemoterápiát a Paclitaxel által kiváltott, a perifériás neuropátián kívüli egyéb mellékhatások, például a paclitaxellel szembeni túlérzékenység miatt, kiszűrik, de adataikat kizárják a végső adatok értékeléséből.

2. 1. Acetil-L-karnitin (ALC) 2. Amifosztin 3. Amitriptilin 4. CaMg 5. Dietil-ditiokarbamát (DDTC) 6. Glutation (GSH) 7. Nimodipin 8. All-transz-retinsav 9. rhuLIF 10. A Paclitaxel kemoterápia során az E-vitamint az előzmények és a diagramok vizsgálata alapján kell feljegyezni.

CIPN-hez kapcsolódó fájdalom esetén: A Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs fájdalomskála (LANSS) egy egyszerű és érvényes, 7 tételből álló eszköz azon betegek azonosítására, akiknél a fájdalmat neuropátiás mechanizmusok uralják. Minden elem bináris válasz (igen vagy nem) a tünetek (5 elem) vagy klinikai tünetek (2 elem) jelenlétére. Ha a pontszám > 12, akkor valószínűleg neuropátiás mechanizmusok járulnak hozzá a beteg fájdalmához.

NCI-CTCAE: A Nemzeti Rákkutató Intézet – Nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai, v4.0, az NCI-CTCAE, amelyet legutóbb 2010-ben frissítettek, a CIPN besorolásához fogják használni. A CTCAE 1-től 5-ig terjedő fokozatokat jelenít meg, egyedi klinikai leírásokkal a CIPN súlyosságáról. A paclitaxel által kiváltott CIPN 2-es vagy magasabb fokozatú NCI-CTCAE-nek minősül.