Prevalencia del dolor relacionado con CIPN inducido por paclitaxel y CIPN en pacientes indias con cáncer de mama

FINALIDAD / OBJETIVO PRIMARIO:

Nuestro estudio tiene como objetivo observar la prevalencia del dolor relacionado con la CIPN en pacientes con cáncer de mama que han recibido quimioterapia adyuvante basada en Paclitaxel, donde definimos el dolor relacionado con la CIPN como - dolor neuropático "posible" en pacientes con una puntuación superior a 12 en la Evaluación de síntomas neuropáticos de Leeds y Escala de signos del dolor (LANSS).

FINALIDAD / OBJETIVO SECUNDARIO Desde su introducción en la década de 1970, Paclitaxel se ha utilizado como un agente anticancerígeno eficaz contra el cáncer de pulmón, mama, ovario, leucopenia e hígado. Pero, la neuropatía periférica inducida por paclitaxel es el principal efecto secundario limitante de la dosis de paclitaxel. La neuropatía periférica inducida por paclitaxel se presenta más comúnmente como

1. Dolor
2. Incendio,
3. Hormigueo (sensación de "alfileres y agujas") o dolor eléctrico/como una descarga,
4. hiperalgesia,
5. alodinia,
6. Aumento de la sensibilidad al frío o al calor Estos síntomas se observan clásicamente de forma simétrica en las extremidades distales (distribución en guante y media).

La mayoría de los efectos adversos asociados con la quimioterapia mejoran después de la interrupción de la terapia, pero la CIPN puede persistir a largo plazo, con un 30 % de pacientes que presentan síntomas relacionados con la CIPN más allá de los 6 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia7. Comprender la epidemiología del dolor neuropático en pacientes con cáncer de mama trascendencia clínica y de salud pública.

MATERIALES Y MÉTODOS:

La cohorte consistirá en mujeres con cáncer de mama temprano (etapas I a III) que recibieron quimioterapia con Paclitaxel para el cáncer de mama según las pautas institucionales en los dos años anteriores. Se anotarán los antecedentes que sugieran una neuropatía preexistente.

1. Todos los pacientes (que cumplan con los criterios de inclusión) que visiten el hospital Tata Memorial durante febrero de 2017 2016 a junio de 2017 serán examinados en el OPD de oncología médica por uno de los investigadores y la puntuación actual de dolor relacionado con CIPN y CIPN se documentará mediante el NCI- Escala CTCAE y LANSS. Luego, se interrogará a los pacientes por la presencia de síntomas neuropáticos similares antes de iniciar, después de iniciar y durante la quimioterapia con Paclitaxel y se registrarán sus respuestas en el.
2. Los pacientes que habían recibido quimioterapia adyuvante con Paclitaxel pero que no pudieron completar su quimioterapia debido a los efectos adversos inducidos por Paclitaxel distintos de la neuropatía periférica, por ejemplo, hipersensibilidad a Paclitaxel, serán examinados, pero sus datos se excluirán de la evaluación final de datos.

2. Uso de 1. Acetil-L-carnitina (ALC) 2. Amifostina 3. Amitriptilina 4. CaMg 5. Dietilditio-carbamato (DDTC) 6. Glutatión (GSH) 7. Nimodipino 8. Ácido todo-trans-retinoico 9. rhuLIF 10. La vitamina E durante la quimioterapia con paclitaxel se anotará según la historia clínica y el examen de las historias clínicas.

Para el dolor relacionado con la CIPN: la escala de dolor de la Evaluación de síntomas y signos neuropáticos de Leeds (LANSS) es una herramienta simple y válida de 7 elementos para identificar a los pacientes cuyo dolor está dominado por mecanismos neuropáticos. Cada ítem es una respuesta binaria (sí o no) a la presencia de síntomas (5 ítems) o signos clínicos (2 ítems). Si la puntuación es > 12, es probable que los mecanismos neuropáticos contribuyan al dolor del paciente.

NCI-CTCAE: The National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0, NCI-CTCAE actualizado más recientemente en 2010, se utilizará para clasificar la CIPN. El CTCAE muestra los grados 1 a 5 con descripciones clínicas únicas de gravedad para CIPN. La CIPN inducida por paclitaxel se define como NCI-CTCAE Grado 2 o superior.