Częstość występowania bólu związanego z CIPN i CIPN wywołanego paklitakselem u indyjskich pacjentek z rakiem piersi

GŁÓWNY CEL / CEL:

Nasze badanie ma na celu obserwację częstości występowania bólu związanego z CIPN u pacjentek z rakiem piersi, które otrzymały chemioterapię adjuwantową opartą na paklitakselu, gdzie definiujemy ból związany z CIPN jako „możliwy” ból neuropatyczny u pacjentów, u których uzyskano więcej niż 12 punktów w ocenie objawów neuropatycznych Leeds i Oznakowa skala bólu (LANSS).

DODATKOWY CEL / CEL Od momentu wprowadzenia w latach 70-tych paklitaksel był stosowany jako skuteczny środek przeciwnowotworowy przeciwko rakowi płuc, piersi, jajników, leukopenii i wątrobie. Jednak neuropatia obwodowa wywołana paklitakselem jest głównym działaniem niepożądanym paklitakselu ograniczającym dawkę. Neuropatia obwodowa wywołana paklitakselem najczęściej objawia się jako

1. Ból
2. Palenie,
3. Mrowienie (uczucie mrowienia) lub ból elektryczny/podobny do wstrząsu,
4. hiperalgezja,
5. Allodynia,
6. Zwiększona wrażliwość na zimno lub ciepło Objawy te są klasycznie obserwowane symetrycznie w dystalnych kończynach (rozmieszczenie rękawic i pończoch).

Większość działań niepożądanych związanych z chemioterapią ustępuje po zaprzestaniu terapii, ale CIPN może utrzymywać się przez dłuższy czas, przy czym u 30% pacjentów objawy związane z CIPN występują po upływie 6 miesięcy od zakończenia chemioterapii7.Zrozumienie epidemiologii bólu neuropatycznego u pacjentów z rakiem piersi ma duże znaczenie znaczenie kliniczne i dla zdrowia publicznego.

MATERIAŁY I METODY:

Kohorta będzie składać się z kobiet z wczesnym rakiem piersi (stadia od I do III), które otrzymały chemioterapię paklitakselem z powodu raka piersi zgodnie z wytycznymi instytucji w ciągu ostatnich dwóch lat. Zostanie odnotowana historia wskazująca na istniejącą wcześniej neuropatię.

1. Wszyscy pacjenci (którzy spełniają kryteria włączenia) odwiedzający szpital Tata Memorial w okresie od lutego 2017 r. do czerwca 2017 r. zostaną zbadani w OPD Klinicznej Onkologii przez jednego z badaczy, a aktualna punktacja CIPN i bólu związanego z CIPN zostanie udokumentowana za pomocą skali NCI- Skala CTCAE i LANSS. Następnie pacjenci zostaną przesłuchani pod kątem występowania podobnych objawów neuropatycznych przed rozpoczęciem, po rozpoczęciu iw trakcie chemioterapii Paclitaxelem, a ich odpowiedzi zostaną odnotowane w karcie.
2. Pacjenci, którzy otrzymali uzupełniającą chemioterapię z użyciem paklitakselu, ale którzy nie mogli ukończyć chemioterapii z powodu wywołanych przez paklitaksel działań niepożądanych innych niż neuropatia obwodowa, np. nadwrażliwości na paklitaksel, zostaną poddani badaniu przesiewowemu, ale ich dane zostaną wykluczone z ostatecznej oceny danych.

2. Stosowanie 1. Acetylo-L-karnityny (ALC) 2. Amifostyny ​​3. Amitryptyliny 4. CaMg 5. Dietyloditiokarbaminianu (DDTC) 6. Glutationu (GSH) 7. Nimodypiny 8. Kwasu all-trans-retinowego 9. rhuLIF 10. Witamina E podczas chemioterapii paklitakselem zostanie odnotowana na podstawie wywiadu i analizy wykresów.

W przypadku bólu związanego z CIPN: Skala oceny objawów i oznak bólu w Leeds (LANSS) jest prostym i ważnym narzędziem składającym się z 7 pozycji do identyfikacji pacjentów, u których ból jest zdominowany przez mechanizmy neuropatyczne. Każda pozycja jest odpowiedzią binarną (tak lub nie) na występowanie objawów (5 pozycji) lub objawów klinicznych (2 pozycje). Jeśli wynik > 12, mechanizm neuropatyczny prawdopodobnie przyczynia się do bólu pacjenta.

NCI-CTCAE: National Cancer Institute – Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0, NCI-CTCAE ostatnio zaktualizowany w 2010 r., będzie używany do klasyfikacji CIPN. CTCAE wyświetla stopnie od 1 do 5 z unikalnymi opisami klinicznymi ciężkości CIPN. CIPN indukowany paklitakselem definiuje się jako stopień 2. lub wyższy według NCI-CTCAE.