Prevalens av Paclitaxel-indusert CIPN-relatert smerte og CIPN hos indiske pasienter med brystkreft

PRIMÆR MÅL/MÅL:

Vår studie tar sikte på å observere prevalensen av CIPN-relaterte smerter hos kreftpasienter som har mottatt Paclitaxel-basert adjuvant kjemoterapi, der vi definerer CIPN-relatert smerte som "mulig" nevropatisk smerte hos pasienter som skårer mer enn 12 på Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms og Tegn smerteskala (LANSS).

SEKUNDÆR MÅL/MÅL Siden introduksjonen på 1970-tallet har paklitaksel blitt brukt som et effektivt kreftmiddel mot lunge-, bryst-, eggstok-, leukopeni- og leverkreft. Men paklitaksel-indusert perifer nevropati er den viktigste dosebegrensende bivirkningen av paklitaksel. Paklitaksel-indusert perifer nevropati opptrer oftest som

1. Smerte
2. Brenner,
3. Prikking ("nåler og nåler" følelse) eller elektrisk/sjokklignende smerte,
4. Hyperalgesi,
5. Allodyni,
6. Økt følsomhet for kulde eller varme Disse symptomene ses klassisk symmetrisk i distale ekstremiteter (hanske- og strømpefordeling).

De fleste uønskede effektene forbundet med kjemoterapi forbedres etter avsluttet terapi, men CIPN kan vedvare på lang sikt, med 30 % pasienter som har CIPN-relaterte symptomer utover 6 måneder etter fullført kjemoterapi7. Forståelse av epidemiologien til nevropatiske smerter hos brystkreftpasienter har høy klinisk og folkehelsemessig betydning.

MATERIALER OG METODER:

Kohorten vil bestå av kvinner med tidlig brystkreft (stadier I til III) som hadde mottatt Paclitaxel kjemoterapi for brystkreft i henhold til institusjonelle retningslinjer i løpet av de siste to årene. Historie som tyder på eksisterende nevropati vil bli notert.

1. Alle pasienter (som oppfyller inklusjonskriteriene) som besøker Tata Memorial sykehus i løpet av februar 2017 2016 til juni 2017 vil bli undersøkt i Medical Oncology OPD av en av etterforskerne og gjeldende CIPN og CIPN-relaterte smertescore vil bli dokumentert ved å bruke NCI- CTCAE og LANSS skala. Deretter vil pasientene bli avhørt for tilstedeværelsen av lignende nevropatiske symptomer før oppstart, etter oppstart og under Paclitaxel kjemoterapien og deres svar vil bli registrert i.
2. Pasienter som hadde fått adjuvant kjemoterapi med paklitaksel, men som ikke kunne fullføre kjemoterapien på grunn av paklitaksel-induserte bivirkninger andre enn perifer nevropati for f.eks. overfølsomhet overfor paklitaksel, vil bli screenet, men dataene deres vil bli ekskludert fra endelig datavurdering.

2. Bruk av 1. Acetyl-L-karnitin (ALC) 2. Amifostin 3. Amitriptylin 4. CaMg 5. Dietylditio-karbamat (DDTC) 6. Glutation (GSH) 7. Nimodipin 8. All-trans-retinsyre 9. rhuLIF 10. Vitamin E under Paclitaxel kjemoterapi vil bli notert basert på historie og undersøkelse av diagrammer.

For CIPN-relatert smerte: Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs pain scale (LANSS) er et enkelt og gyldig 7-elements verktøy for å identifisere pasienter hvis smerte domineres av nevropatiske mekanismer. Hvert element er en binær respons (ja eller nei) på tilstedeværelsen av symptomer (5 elementer) eller kliniske tegn (2 elementer). Hvis skår > 12, er det sannsynlig at nevropatiske mekanismer bidrar til pasientens smerte.

NCI-CTCAE : The National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0, NCI-CTCAE sist oppdatert i 2010, vil bli brukt for gradering av CIPN. CTCAE viser grad 1 til 5 med unike kliniske beskrivelser av alvorlighetsgrad for CIPN. Paclitaxel-indusert CIPN er definert som NCI-CTCAE grad 2 eller høyere.