Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökad tillgång för att tillhandahålla larotrectinib för behandling av cancer med en NTRK-genfusion

18 december 2019 uppdaterad av: Bayer

Utökad tillgång för att tillhandahålla Larotrectinib (LOXO-101) för behandling av cancer med en NTRK-genfusion

Larotrectinib utökad tillgång är för patienter med cancer med en NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genfusion, som inte är berättigade till en pågående klinisk prövning med larotrectinib eller som har andra överväganden som förhindrar tillgång till larotrectinib genom en befintlig klinisk prövning. Genfusion uppstår när en gen skapas genom att sammanfoga delar av två olika gener. NTRK-genfusion kan leda till utvecklingen av solida tumörer i en mängd olika vävnadstyper. Studieläkemedlet larotrectinib blockerar verkan av NTRK-genfusionen.

Utökad tillgång är avsedd att behandla enskilda patienter med olika typer av cancer med en NTRK-genfusion som inte svarar på nuvarande standardbehandling för sitt tillstånd och som inte heller kan delta i pågående kliniska prövningar.

Studieöversikt

Status

Godkänd för marknadsföring

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Individuella patienter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av cancer med en NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genfusion
  • Försökspersoner kan inte delta i en pågående klinisk prövning med larotrectinib
  • Medicinskt lämplig för behandling med larotrectinib

Exklusions kriterier:

  • För närvarande inskriven i en pågående klinisk studie av larotrectinib eller annan TRK-hämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2017

Första postat (Beräknad)

19 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20366

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera