- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03025360
Utökad tillgång för att tillhandahålla larotrectinib för behandling av cancer med en NTRK-genfusion
Utökad tillgång för att tillhandahålla Larotrectinib (LOXO-101) för behandling av cancer med en NTRK-genfusion
Larotrectinib utökad tillgång är för patienter med cancer med en NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genfusion, som inte är berättigade till en pågående klinisk prövning med larotrectinib eller som har andra överväganden som förhindrar tillgång till larotrectinib genom en befintlig klinisk prövning. Genfusion uppstår när en gen skapas genom att sammanfoga delar av två olika gener. NTRK-genfusion kan leda till utvecklingen av solida tumörer i en mängd olika vävnadstyper. Studieläkemedlet larotrectinib blockerar verkan av NTRK-genfusionen.
Utökad tillgång är avsedd att behandla enskilda patienter med olika typer av cancer med en NTRK-genfusion som inte svarar på nuvarande standardbehandling för sitt tillstånd och som inte heller kan delta i pågående kliniska prövningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av cancer med en NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genfusion
- Försökspersoner kan inte delta i en pågående klinisk prövning med larotrectinib
- Medicinskt lämplig för behandling med larotrectinib
Exklusions kriterier:
- För närvarande inskriven i en pågående klinisk studie av larotrectinib eller annan TRK-hämmare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20366
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .