Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiterjesztett hozzáférés a Larotrectinib NTRK génfúzióval történő rák kezelésére

2019. december 18. frissítette: Bayer

Kiterjesztett hozzáférés a Larotrectinib (LOXO-101) NTRK génfúzióval történő kezeléséhez a rák kezelésére

A Larotrectinib kiterjesztett hozzáférése az NTRK1, NTRK2 vagy NTRK3 génfúzióval rendelkező rákos betegek számára szól, akik nem jogosultak egy folyamatban lévő larotrectinib klinikai vizsgálatra, vagy olyan egyéb megfontolások miatt, amelyek megakadályozzák a larotrectinibhez való hozzáférést egy meglévő klinikai vizsgálaton keresztül. A génfúzió akkor következik be, amikor egy gén két különböző gén egyes részeinek összekapcsolásával jön létre. Az NTRK génfúziója szolid daganatok kialakulásához vezethet számos szövettípusban. A larotrectinib vizsgálati gyógyszer blokkolja az NTRK génfúzió hatását.

A kiterjesztett hozzáférés célja az olyan, NTRK génfúzióval rendelkező, különböző típusú rákos megbetegedésekben szenvedő betegek kezelése, akik nem reagálnak állapotuk jelenlegi standard kezelésére, és nem tudnak részt venni a folyamatban lévő klinikai vizsgálatokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Marketingre jóváhagyva

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

  • Egyéni betegek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A rák diagnosztizálása NTRK1, NTRK2 vagy NTRK3 génfúzióval
  • Az alanyok nem vehetnek részt egy folyamatban lévő larotrectinib klinikai vizsgálatban
  • Orvosilag alkalmas larotrectinib kezelésre

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg egy folyamatban lévő, larotrektinibre vagy más TRK-gátlóra vonatkozó klinikai vizsgálatban vesz részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 16.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20366

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel