Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный доступ для предоставления ларотректиниба для лечения рака с помощью слияния генов NTRK

18 декабря 2019 г. обновлено: Bayer

Расширенный доступ для предоставления ларотректиниба (LOXO-101) для лечения рака с помощью слияния генов NTRK

Расширенный доступ к ларотректинибу предназначен для пациентов с раком со слитым геном NTRK1, NTRK2 или NTRK3, которые не имеют права на участие в текущем клиническом исследовании ларотректиниба или имеют другие соображения, препятствующие доступу к ларотректинибу в рамках существующего клинического исследования. Слияние генов происходит, когда ген создается путем соединения частей двух разных генов. Слияние генов NTRK может привести к развитию солидных опухолей в различных типах тканей. Исследуемый препарат ларотректиниб блокирует действие слитого гена NTRK.

Расширенный доступ предназначен для лечения отдельных пациентов с различными типами рака со слитым геном NTRK, которые не реагируют на текущее стандартное лечение их состояния, а также не могут участвовать в текущих клинических испытаниях.

Обзор исследования

Статус

Одобрено для маркетинга

Условия

Опухоли, содержащие NTRK Fusion

Вмешательство/лечение

Лекарство: Ларотректиниб (Витракви, BAY2757556)

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

Индивидуальные пациенты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Диагностика рака с помощью слияния генов NTRK1, NTRK2 или NTRK3
Субъекты не могут участвовать в продолжающемся клиническом исследовании ларотректиниба.
С медицинской точки зрения подходит для лечения ларотректинибом

Критерий исключения:

В настоящее время участвует в продолжающемся клиническом исследовании ларотректиниба или другого ингибитора ТРК.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Ларотректиниб

Другие идентификационные номера исследования

20366

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опухоли, содержащие NTRK Fusion

Cullgen (Shanghai),Inc

Рекрутинг

Фаза 1/2 исследования таблеток CG001419 у взрослых пациентов с локально распространенными или метастатическими солидными опухолями, содержащими аномалии гена NTRK

Солидные опухоли, содержащие NTRK Fusion | NTRK | Слияние гена NTRK | NTRK Fusion Positive

Китай
Bayer

Завершенный

Исследование под названием VICTORIA, чтобы узнать больше о том, насколько хорошо ларотректиниб работает у взрослых с TRK Fusion-положительным раком, путем сравнения данных о ларотректинибе из клинических исследований с данными о других методах лечения из реальной практики.

Солидные опухоли, содержащие NTRK Fusion

Соединенные Штаты
Bayer

Завершенный

Исследование для сравнения того, как организм всасывает, распределяет и выводит лекарство селитректиниб (BAY2731954), принимаемое в виде двух разных таблетированных форм или в виде жидких форм, включая влияние пищи на всасывание, распределение или выведение различных форм у здоровых участников

Солидные опухоли, содержащие NTRK Fusion

Соединенные Штаты
Bayer

Завершенный

Исследование по проверке безопасности исследуемого препарата ларотректиниба у взрослых, которое может лечить рак

Солидные опухоли, содержащие NTRK Fusion

Соединенные Штаты
Bayer

Завершенный

Исследование с участием здоровых взрослых мужчин для сбора информации о том, как организм человека поглощает, распределяет и выводит исследуемый препарат селитректиниб, включая влияние взаимодействия пищи с исследуемым препаратом на организм человека

Солидные опухоли, содержащие NTRK Fusion

Германия
Bayer

Больше недоступно

Расширенный доступ для предоставления селитректиниба для лечения рака с помощью слияния генов NTRK

Солидные опухоли, содержащие NTRK Fusion
Bayer

Завершенный

Исследование по проверке безопасности исследуемого препарата селитректиниба у детей и взрослых, который может лечить рак

Солидные опухоли, содержащие NTRK Fusion

Соединенные Штаты, Бельгия, Италия, Испания, Австралия, Франция, Сингапур, Ирландия, Германия, Дания
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.

Рекрутинг

Открытое многоцентровое клиническое исследование фазы I для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетических характеристик SIM1803-1A у пациентов с местнораспространенными/метастатическими солидными опухолями с мутациями слияния генов NTRK, ROS1 или ALK.

Распространенные или метастатические солидные опухоли с геном Fusion NTRK, ROS1 или ALK

Китай
Bayer

Активный, не рекрутирующий

Исследование по проверке безопасности и эффективности препарата ларотректиниб для лечения опухолей с NTRK-слиянием у детей (SCOUT)

Солидные опухоли, содержащие NTRK Fusion

Соединенные Штаты, Китай, Австралия, Япония, Канада, Чехия, Испания, Турция, Польша, Соединенное Королевство, Швеция, Корея, Республика, Нидерланды, Швейцария, Франция, Израиль, Украина, Германия, Дания, Италия, Ирландия
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.

Рекрутинг

Исследование фазы 2 ICP-723 у пациентов с запущенными солидными опухолями или первичными опухолями центральной нервной системы

Распространенные солидные опухоли, содержащие слияние NTRK | Первичные опухоли центральной нервной системы, содержащие NTRK Fusion

Китай

Клинические исследования Ларотректиниб (Витракви, BAY2757556)

Bayer

Рекрутинг

Исследование, чтобы узнать больше о безопасности и эффективности препарата ВИТРАКВИ при рутинном применении у пациентов с раком слияния TRK, который является локально распространенным или распространяется из места, где он начался, в другие места в организме (ON-TRK)

Местно-распространенная или метастатическая солидная опухоль, несущая слияние генов NTRK

Соединенные Штаты, Дания, Норвегия, Соединенное Королевство, Австралия, Греция, Швейцария, Бразилия, Австрия, Ирландия, Япония, Сингапур, Германия, Италия, Испания, Бельгия, Китай, Франция, Аргентина, Финляндия, Швеция, Люксембург, К... и более
Bayer

Рекрутинг

Слияние генов NTRK - положительные распространенные или рецидивирующие солидные опухоли, редкий рак, вызванный специфическими изменениями в генах

Распространенная или рецидивирующая солидная опухоль, несущая слияние генов NTRK

Япония
Bayer

Завершенный

Исследование под названием VICTORIA, чтобы узнать больше о том, насколько хорошо ларотректиниб работает у взрослых с TRK Fusion-положительным раком, путем сравнения данных о ларотректинибе из клинических исследований с данными о других методах лечения из реальной практики.

Солидные опухоли, содержащие NTRK Fusion

Соединенные Штаты
Bayer

Завершенный

Исследование по проверке безопасности исследуемого препарата ларотректиниба у взрослых, которое может лечить рак

Солидные опухоли, содержащие NTRK Fusion

Соединенные Штаты
Bayer

Активный, не рекрутирующий

Исследование по проверке безопасности и эффективности препарата ларотректиниб для лечения опухолей с NTRK-слиянием у детей (SCOUT)

Солидные опухоли, содержащие NTRK Fusion

Соединенные Штаты, Китай, Австралия, Япония, Канада, Чехия, Испания, Турция, Польша, Соединенное Королевство, Швеция, Корея, Республика, Нидерланды, Швейцария, Франция, Израиль, Украина, Германия, Дания, Италия, Ирландия
Bayer

Завершенный

Исследование под названием EPI VITRAKVI для сравнения результатов лечения пациентов с детской фибросаркомой (IFS), типом рака соединительной мягкой ткани, которые получали лечение под названием ларотректиниб, из исследования под названием SCOUT с данными пациентов из внешней базы данных. (EPI VITRAKVI)

Местно-распространенная или метастатическая инфантильная фибросаркома, несущая слияние генов NTRK | Детская фибросаркома

Франция
Bayer

Завершенный

Исследование по проверке действия препарата ларотректиниб у взрослых и детей с положительными солидными опухолями, связанными с NTRK-слиянием (NAVIGATE)

Солидные опухоли, содержащие NTRK Fusion

Соединенные Штаты, Канада, Китай, Япония, Бразилия, Франция, Тайвань, Италия, Словакия, Индия, Чехия, Австралия, Колумбия, Дания, Швеция, Сингапур, Южная Корея, Турция (Туркие), Аргентина, Бельгия, Ирландия, Россия, Испания, Германия, По...