Расширенный доступ для предоставления ларотректиниба для лечения рака с помощью слияния генов NTRK
18 декабря 2019 г. обновлено: Bayer
Расширенный доступ для предоставления ларотректиниба (LOXO-101) для лечения рака с помощью слияния генов NTRK
Расширенный доступ к ларотректинибу предназначен для пациентов с раком со слитым геном NTRK1, NTRK2 или NTRK3, которые не имеют права на участие в текущем клиническом исследовании ларотректиниба или имеют другие соображения, препятствующие доступу к ларотректинибу в рамках существующего клинического исследования. Слияние генов происходит, когда ген создается путем соединения частей двух разных генов. Слияние генов NTRK может привести к развитию солидных опухолей в различных типах тканей. Исследуемый препарат ларотректиниб блокирует действие слитого гена NTRK.
Расширенный доступ предназначен для лечения отдельных пациентов с различными типами рака со слитым геном NTRK, которые не реагируют на текущее стандартное лечение их состояния, а также не могут участвовать в текущих клинических испытаниях.
Обзор исследования
Статус
Одобрено для маркетинга
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рака с помощью слияния генов NTRK1, NTRK2 или NTRK3
- Субъекты не могут участвовать в продолжающемся клиническом исследовании ларотректиниба.
- С медицинской точки зрения подходит для лечения ларотректинибом
Критерий исключения:
- В настоящее время участвует в продолжающемся клиническом исследовании ларотректиниба или другого ингибитора ТРК.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20366
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Опухоли, содержащие NTRK Fusion
-
BayerЗавершенныйСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionСоединенные Штаты
-
BayerЗавершенныйСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionСоединенные Штаты
-
BayerЗавершенныйСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionСоединенные Штаты
-
BayerЗавершенныйСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionГермания
-
BayerБольше недоступноСолидные опухоли, содержащие NTRK Fusion
-
BayerЗавершенныйСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionСоединенные Штаты, Бельгия, Италия, Германия, Австралия, Испания, Сингапур, Дания, Франция, Ирландия
-
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.РекрутингРаспространенные или метастатические солидные опухоли с геном Fusion NTRK, ROS1 или ALKКитай
-
BayerАктивный, не рекрутирующийСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionСоединенные Штаты, Китай, Польша, Австралия, Германия, Япония, Канада, Италия, Чехия, Испания, Турция, Соединенное Королевство, Швеция, Нидерланды, Франция, Швейцария, Корея, Республика, Дания, Ирландия, Израиль, Украина
-
BayerАктивный, не рекрутирующийСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionСоединенные Штаты, Корея, Республика, Китай, Япония, Индия, Турция, Португалия, Испания, Франция, Тайвань, Чехия, Швеция, Бразилия, Дания, Сингапур, Аргентина, Германия, Ирландия
-
Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.РекрутингAdvanced Solid Tumors Harboring NTRK Fusion | Первичные опухоли центральной нервной системы, содержащие NTRK FusionКитай
Клинические исследования Ларотректиниб (Витракви, BAY2757556)
-
BayerРекрутингРаспространенная или рецидивирующая солидная опухоль, несущая слияние генов NTRKЯпония
-
BayerРекрутингМестно-распространенная или метастатическая солидная опухоль, несущая слияние генов NTRKСоединенные Штаты, Австрия, Дания, Германия, Италия, Норвегия, Испания, Соединенное Королевство, Бразилия, Российская Федерация, Швейцария, Тайвань, Канада, Китай, Австралия, Греция, Бельгия, Швеция, Корея, Республика, Франция, А... и более
-
BayerЗавершенныйСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionСоединенные Штаты
-
BayerЗавершенныйСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionСоединенные Штаты
-
BayerАктивный, не рекрутирующийСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionСоединенные Штаты, Китай, Польша, Австралия, Германия, Япония, Канада, Италия, Чехия, Испания, Турция, Соединенное Королевство, Швеция, Нидерланды, Франция, Швейцария, Корея, Республика, Дания, Ирландия, Израиль, Украина
-
BayerЗавершенныйМестно-распространенная или метастатическая инфантильная фибросаркома, несущая слияние генов NTRK | Детская фибросаркомаФранция
-
BayerАктивный, не рекрутирующийСолидные опухоли, содержащие NTRK FusionСоединенные Штаты, Корея, Республика, Китай, Япония, Индия, Турция, Португалия, Испания, Франция, Тайвань, Чехия, Швеция, Бразилия, Дания, Сингапур, Аргентина, Германия, Ирландия