Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный доступ для предоставления ларотректиниба для лечения рака с помощью слияния генов NTRK

18 декабря 2019 г. обновлено: Bayer

Расширенный доступ для предоставления ларотректиниба (LOXO-101) для лечения рака с помощью слияния генов NTRK

Расширенный доступ к ларотректинибу предназначен для пациентов с раком со слитым геном NTRK1, NTRK2 или NTRK3, которые не имеют права на участие в текущем клиническом исследовании ларотректиниба или имеют другие соображения, препятствующие доступу к ларотректинибу в рамках существующего клинического исследования. Слияние генов происходит, когда ген создается путем соединения частей двух разных генов. Слияние генов NTRK может привести к развитию солидных опухолей в различных типах тканей. Исследуемый препарат ларотректиниб блокирует действие слитого гена NTRK.

Расширенный доступ предназначен для лечения отдельных пациентов с различными типами рака со слитым геном NTRK, которые не реагируют на текущее стандартное лечение их состояния, а также не могут участвовать в текущих клинических испытаниях.

Обзор исследования

Статус

Одобрено для маркетинга

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Индивидуальные пациенты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика рака с помощью слияния генов NTRK1, NTRK2 или NTRK3
  • Субъекты не могут участвовать в продолжающемся клиническом исследовании ларотректиниба.
  • С медицинской точки зрения подходит для лечения ларотректинибом

Критерий исключения:

  • В настоящее время участвует в продолжающемся клиническом исследовании ларотректиниба или другого ингибитора ТРК.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20366

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться