NTRK遺伝子融合を伴うがん治療のためのラロトレクチニブ提供へのアクセス拡大
2019年12月18日 更新者：Bayer
NTRK遺伝子融合を伴う癌の治療のためのラロトレクチニブ（LOXO-101）を提供するための拡大されたアクセス
ラロトレクチニブの拡張アクセスは、進行中のラロトレクチニブの臨床試験に不適格であるか、既存の臨床試験を通じてラロトレクチニブへのアクセスを妨げるその他の考慮事項がある、NTRK1、NTRK2、または NTRK3 遺伝子融合を有するがん患者を対象としています。 遺伝子融合は、2 つの異なる遺伝子の一部を結合して遺伝子を作成するときに発生します。 NTRK 遺伝子融合は、さまざまな種類の組織に固形腫瘍を発生させる可能性があります。 治験薬のラロトレクチニブは、NTRK遺伝子融合の作用を遮断します。
拡張アクセスは、現在の標準治療に反応せず、進行中の臨床試験に参加できない NTRK 遺伝子融合を有するさまざまな種類のがん患者を個別に治療することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- NTRK1、NTRK2、または NTRK3 遺伝子融合を伴うがんの診断
- -被験者は進行中のラロトレクチニブ臨床試験に参加できません
- ラロトレクチニブによる治療に医学的に適している
除外基準:
- 現在、ラロトレクチニブまたは別のTRK阻害剤の進行中の臨床研究に登録されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2017年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月16日
最初の投稿 (推定)
2017年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月18日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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