Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang til at give larotrectinib til behandling af kræft med en NTRK-genfusion

18. december 2019 opdateret af: Bayer

Udvidet adgang til at give Larotrectinib (LOXO-101) til behandling af kræft med en NTRK-genfusion

Larotrectinib udvidet adgang er for patienter med cancer med en NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genfusion, som ikke er berettiget til et igangværende klinisk forsøg med larotrectinib eller har andre overvejelser, der forhindrer adgang til larotrectinib gennem et eksisterende klinisk forsøg. Genfusion opstår, når et gen dannes ved at forbinde dele af to forskellige gener. NTRK-genfusion kan føre til udvikling af solide tumorer i en række forskellige vævstyper. Studielægemidlet larotrectinib blokerer virkningen af ​​NTRK-genfusionen.

Udvidet adgang er beregnet til at behandle individuelle patienter med forskellige typer kræft med en NTRK-genfusion, som ikke reagerer på nuværende standardbehandling for deres tilstand og heller ikke er i stand til at deltage i igangværende kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Godkendt til markedsføring

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kræft med en NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genfusion
  • Forsøgspersoner er ikke i stand til at deltage i et igangværende klinisk forsøg med larotrectinib
  • Medicinsk egnet til behandling med larotrectinib

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket indskrevet i et igangværende klinisk studie med larotrectinib eller en anden TRK-hæmmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2017

Først opslået (Anslået)

19. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20366

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner