Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony dostęp do dostarczania larotrektynibu do leczenia nowotworów za pomocą fuzji genu NTRK

18 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Bayer

Rozszerzony dostęp w celu zapewnienia larotrektynibu (LOXO-101) do leczenia nowotworów za pomocą fuzji genu NTRK

Rozszerzony dostęp do larotrektynibu jest przeznaczony dla pacjentów z rakiem z fuzją genów NTRK1, NTRK2 lub NTRK3, którzy nie kwalifikują się do trwającego badania klinicznego larotrektynibu lub mają inne względy uniemożliwiające dostęp do larotrektynibu w ramach trwającego badania klinicznego. Fuzja genów ma miejsce, gdy gen powstaje przez połączenie części dwóch różnych genów. Fuzja genu NTRK może prowadzić do rozwoju guzów litych w różnych typach tkanek. Badany lek larotrektynib blokuje działanie fuzji genu NTRK.

Rozszerzony dostęp ma na celu leczenie indywidualnych pacjentów z różnymi typami nowotworów z fuzją genu NTRK, którzy nie reagują na obecne standardowe leczenie ich stanu, a także nie mogą uczestniczyć w trwających badaniach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zatwierdzony do celów marketingowych

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Pacjenci indywidualni

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza raka z fuzją genów NTRK1, NTRK2 lub NTRK3
  • Pacjenci nie mogą uczestniczyć w trwającym badaniu klinicznym larotrektynibu
  • Medycznie odpowiedni do leczenia larotrektynibem

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie włączony do trwającego badania klinicznego larotrektynibu lub innego inhibitora TRK

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20366

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Larotrektynib (Vitrakvi, BAY2757556)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj