Accesso ampliato per fornire Larotrectinib per il trattamento dei tumori con una fusione genica NTRK
18 dicembre 2019 aggiornato da: Bayer
Accesso ampliato per fornire Larotrectinib (LOXO-101) per il trattamento dei tumori con una fusione genica NTRK
L'accesso esteso a larotrectinib è per i pazienti con cancro con fusione del gene NTRK1, NTRK2 o NTRK3, che non sono idonei per uno studio clinico in corso su larotrectinib o che hanno altre considerazioni che impediscono l'accesso a larotrectinib attraverso uno studio clinico esistente. La fusione genica si verifica quando un gene viene creato unendo parti di due geni diversi. La fusione del gene NTRK può portare allo sviluppo di tumori solidi in una varietà di tipi di tessuto. Il farmaco in studio larotrectinib blocca l'azione della fusione del gene NTRK.
L'accesso esteso ha lo scopo di trattare singoli pazienti con diversi tipi di cancro con una fusione genica NTRK che non rispondono all'attuale trattamento standard per la loro condizione e non sono inoltre in grado di partecipare a studi clinici in corso.
Panoramica dello studio
Stato
Approvato per il marketing
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cancro con fusione genica NTRK1, NTRK2 o NTRK3
- I soggetti non sono in grado di partecipare a uno studio clinico in corso su larotrectinib
- Medicalmente idoneo per il trattamento con larotrectinib
Criteri di esclusione:
- Attualmente arruolato in uno studio clinico in corso su larotrectinib o un altro inibitore TRK
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2017
Primo Inserito (Stimato)
19 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20366
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