Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu pääsy Larotrektinibin tarjoamiseen syöpien hoitoon NTRK-geenifuusion avulla

keskiviikko 18. joulukuuta 2019 päivittänyt: Bayer

Laajennettu pääsy Larotrektinibin (LOXO-101) tarjoamiseen syöpien hoitoon NTRK-geenifuusion avulla

Larotrektinibin laajennettu saatavuus on tarkoitettu syöpäpotilaille, joilla on NTRK1-, NTRK2- tai NTRK3-geenifuusio ja jotka eivät ole oikeutettuja meneillään olevaan kliiniseen larotrektinibitutkimukseen tai joilla on muita seikkoja, jotka estävät larotrektinibin käytön olemassa olevan kliinisen tutkimuksen kautta. Geenifuusio tapahtuu, kun geeni valmistetaan yhdistämällä kahden eri geenin osia. NTRK-geenifuusio voi johtaa kiinteiden kasvainten kehittymiseen useissa kudostyypeissä. Tutkimuslääke larotrektinibi estää NTRK-geenifuusion toiminnan.

Laajennettu pääsy on tarkoitettu yksittäisille potilaille, joilla on erityyppisiä syöpiä NTRK-geenifuusiolla, jotka eivät reagoi nykyiseen sairautensa standardihoitoon eivätkä myöskään voi osallistua meneillään oleviin kliinisiin tutkimuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Hyväksytty markkinointiin

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Yksittäiset potilaat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syövän diagnoosi NTRK1-, NTRK2- tai NTRK3-geenifuusiolla
  • Koehenkilöt eivät voi osallistua meneillään olevaan kliiniseen larotrektinibitutkimukseen
  • Lääketieteellisesti sopiva larotrektinibihoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä mukana meneillään olevassa kliinisessä tutkimuksessa larotrektinibistä tai muusta TRK-estäjää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20366

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Larotrektinibi (Vitrakvi, BAY2757556)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa