Acceso ampliado para proporcionar larotrectinib para el tratamiento de cánceres con una fusión del gen NTRK
Acceso ampliado para proporcionar larotrectinib (LOXO-101) para el tratamiento de cánceres con una fusión del gen NTRK
El acceso ampliado a larotrectinib es para pacientes con cáncer con una fusión del gen NTRK1, NTRK2 o NTRK3, que no son elegibles para un ensayo clínico de larotrectinib en curso o tienen otras consideraciones que impiden el acceso a larotrectinib a través de un ensayo clínico existente. La fusión de genes ocurre cuando se crea un gen uniendo partes de dos genes diferentes. La fusión del gen NTRK puede conducir al desarrollo de tumores sólidos en una variedad de tipos de tejidos. El fármaco del estudio larotrectinib bloquea la acción de la fusión del gen NTRK.
El acceso ampliado está destinado a tratar a pacientes individuales con diferentes tipos de cáncer con una fusión del gen NTRK que no responden al tratamiento estándar actual para su afección y que tampoco pueden participar en ensayos clínicos en curso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer con una fusión de genes NTRK1, NTRK2 o NTRK3
- Los sujetos no pueden participar en un ensayo clínico de larotrectinib en curso
- Médicamente adecuado para el tratamiento con larotrectinib
Criterio de exclusión:
- Actualmente inscrito en un estudio clínico en curso de larotrectinib u otro inhibidor de TRK
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
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- 20366
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