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Acesso expandido para fornecer larotrectinibe para o tratamento de cânceres com uma fusão do gene NTRK

18 de dezembro de 2019 atualizado por: Bayer

Acesso expandido para fornecer larotrectinibe (LOXO-101) para o tratamento de cânceres com uma fusão do gene NTRK

O acesso expandido de larotrectinibe é para pacientes com câncer com uma fusão de genes NTRK1, NTRK2 ou NTRK3, que não são elegíveis para um ensaio clínico de larotrectinibe em andamento ou têm outras considerações que impedem o acesso ao larotrectinibe por meio de um ensaio clínico existente. A fusão gênica ocorre quando um gene é produzido pela junção de partes de dois genes diferentes. A fusão do gene NTRK pode levar ao desenvolvimento de tumores sólidos em uma variedade de tipos de tecidos. O larotrectinibe, medicamento do estudo, bloqueia a ação da fusão do gene NTRK.

O acesso expandido destina-se a tratar pacientes individuais com diferentes tipos de câncer com uma fusão do gene NTRK que não respondem ao tratamento padrão atual para sua condição e também não podem participar de ensaios clínicos em andamento.

Visão geral do estudo

Status

Aprovado para comercialização

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • Pacientes individuais

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer com fusão dos genes NTRK1, NTRK2 ou NTRK3
  • Os indivíduos são incapazes de participar de um ensaio clínico de larotrectinibe em andamento
  • Medicamente adequado para tratamento com larotrectinibe

Critério de exclusão:

  • Atualmente inscrito em um estudo clínico em andamento de larotrectinibe ou outro inibidor de TRK

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Bayer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

19 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20366

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Larotrectinibe (Vitrakvi, BAY2757556)

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