- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03025360
Utvidet tilgang til å gi larotrectinib for behandling av kreft med en NTRK-genfusjon
Utvidet tilgang til å gi Larotrectinib (LOXO-101) for behandling av kreft med en NTRK-genfusjon
Larotrectinib utvidet tilgang er for pasienter med kreft med en NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genfusjon, som ikke er kvalifisert for en pågående larotrectinib-studie eller har andre hensyn som hindrer tilgang til larotrectinib gjennom en eksisterende klinisk studie. Genfusjon oppstår når et gen lages ved å koble sammen deler av to forskjellige gener. NTRK-genfusjon kan føre til utvikling av solide svulster i en rekke vevstyper. Studiemedisinen larotrectinib blokkerer virkningen av NTRK-genfusjonen.
Utvidet tilgang er ment å behandle individuelle pasienter med ulike typer kreft med en NTRK-genfusjon som ikke responderer på gjeldende standardbehandling for tilstanden deres og heller ikke kan delta i pågående kliniske studier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av kreft med en NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genfusjon
- Forsøkspersoner kan ikke delta i en pågående klinisk studie med larotrectinib
- Medisinsk egnet for behandling med larotrectinib
Ekskluderingskriterier:
- For tiden registrert i en pågående klinisk studie av larotrectinib eller en annen TRK-hemmer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20366
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .