- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03025360
Utvidet tilgang til å gi larotrectinib for behandling av kreft med en NTRK-genfusjon
Utvidet tilgang til å gi Larotrectinib (LOXO-101) for behandling av kreft med en NTRK-genfusjon
Larotrectinib utvidet tilgang er for pasienter med kreft med en NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genfusjon, som ikke er kvalifisert for en pågående larotrectinib-studie eller har andre hensyn som hindrer tilgang til larotrectinib gjennom en eksisterende klinisk studie. Genfusjon oppstår når et gen lages ved å koble sammen deler av to forskjellige gener. NTRK-genfusjon kan føre til utvikling av solide svulster i en rekke vevstyper. Studiemedisinen larotrectinib blokkerer virkningen av NTRK-genfusjonen.
Utvidet tilgang er ment å behandle individuelle pasienter med ulike typer kreft med en NTRK-genfusjon som ikke responderer på gjeldende standardbehandling for tilstanden deres og heller ikke kan delta i pågående kliniske studier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av kreft med en NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genfusjon
- Forsøkspersoner kan ikke delta i en pågående klinisk studie med larotrectinib
- Medisinsk egnet for behandling med larotrectinib
Ekskluderingskriterier:
- For tiden registrert i en pågående klinisk studie av larotrectinib eller en annen TRK-hemmer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20366
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svulster som har NTRK Fusion
-
BayerFullførtSolide svulster som inneholder NTRK FusionForente stater
-
BayerFullførtSolide svulster som inneholder NTRK FusionForente stater
-
BayerFullførtSolide svulster som inneholder NTRK FusionForente stater
-
BayerFullførtSolide svulster som inneholder NTRK FusionTyskland
-
BayerIkke lenger tilgjengeligSolide svulster som inneholder NTRK Fusion
-
Centre Leon BerardRekrutteringKreft | Kreft Metastatisk | ALK Fusion Protein Expression | FGFR2-gentranslokasjon | FGFR3 gentranslokasjon | NTRK familie genmutasjon | Gene Fusion | ROS1-gentranslokasjon | NTRK Gene Fusion Overekspresjon | ATIC-ALK Fusion Protein Expression | BCR-FGFR1 Fusjonsproteinuttrykk | COL1A1-PDGFB Fusjonsproteinuttrykk | RET-gentranslokasjo... og andre forholdFrankrike, Danmark, Nederland, Østerrike, Tyskland, Italia, Storbritannia, Tsjekkia, Polen, Slovenia, Spania
-
BayerFullførtSolide svulster som inneholder NTRK FusionForente stater, Belgia, Italia, Tyskland, Australia, Spania, Singapore, Danmark, Frankrike, Irland
-
BayerAktiv, ikke rekrutterendeSolide svulster som inneholder NTRK FusionForente stater, Kina, Polen, Australia, Tyskland, Japan, Canada, Italia, Tsjekkia, Spania, Tyrkia, Storbritannia, Sverige, Nederland, Frankrike, Sveits, Korea, Republikken, Danmark, Irland, Israel, Ukraina
-
BayerAktiv, ikke rekrutterendeSolide svulster som inneholder NTRK FusionForente stater, Korea, Republikken, Kina, Japan, India, Frankrike, Tyrkia, Portugal, Spania, Taiwan, Tsjekkia, Sverige, Brasil, Danmark, Singapore, Argentina, Tyskland, Irland
-
University of California, San FranciscoRekrutteringSpinal stenose | Spine Fusion | Tumor i ryggradenForente stater
Kliniske studier på Larotrectinib (Vitrakvi, BAY2757556)
-
BayerRekrutteringAvansert eller tilbakevendende solid svulst som inneholder en NTRK-genfusjonJapan
-
BayerRekrutteringLokalt avansert eller metastatisk solid svulst som inneholder en NTRK-genfusjonForente stater, Østerrike, Danmark, Tyskland, Italia, Norge, Spania, Storbritannia, Brasil, Den russiske føderasjonen, Sveits, Taiwan, Canada, Kina, Australia, Hellas, Belgia, Sverige, Korea, Republikken, Frankrike, Argentina, Finland, Irla... og mer
-
BayerFullførtSolide svulster som inneholder NTRK FusionForente stater
-
BayerFullførtSolide svulster som inneholder NTRK FusionForente stater
-
BayerFullførtLokalt avansert eller metastatisk infantilt fibrosarkom som inneholder en NTRK-genfusjon | Infantil fibrosarkomFrankrike
-
BayerAktiv, ikke rekrutterendeSolide svulster som inneholder NTRK FusionForente stater, Korea, Republikken, Kina, Japan, India, Frankrike, Tyrkia, Portugal, Spania, Taiwan, Tsjekkia, Sverige, Brasil, Danmark, Singapore, Argentina, Tyskland, Irland
-
BayerAktiv, ikke rekrutterendeSolide svulster som inneholder NTRK FusionForente stater, Kina, Polen, Australia, Tyskland, Japan, Canada, Italia, Tsjekkia, Spania, Tyrkia, Storbritannia, Sverige, Nederland, Frankrike, Sveits, Korea, Republikken, Danmark, Irland, Israel, Ukraina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLokalt avansert ondartet fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasmaForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeNeoplasma i sentralnervesystemet | Solid neoplasma | Tilbakevendende akutt leukemi | Refraktær akutt leukemi | Infantil fibrosarkomForente stater, Canada
-
Nationwide Children's HospitalRekrutteringGliom av høy grad | Diffus Intrinsic Pontine GliomaForente stater, Australia, Canada, Tyskland