Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgang til å gi larotrectinib for behandling av kreft med en NTRK-genfusjon

18. desember 2019 oppdatert av: Bayer

Utvidet tilgang til å gi Larotrectinib (LOXO-101) for behandling av kreft med en NTRK-genfusjon

Larotrectinib utvidet tilgang er for pasienter med kreft med en NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genfusjon, som ikke er kvalifisert for en pågående larotrectinib-studie eller har andre hensyn som hindrer tilgang til larotrectinib gjennom en eksisterende klinisk studie. Genfusjon oppstår når et gen lages ved å koble sammen deler av to forskjellige gener. NTRK-genfusjon kan føre til utvikling av solide svulster i en rekke vevstyper. Studiemedisinen larotrectinib blokkerer virkningen av NTRK-genfusjonen.

Utvidet tilgang er ment å behandle individuelle pasienter med ulike typer kreft med en NTRK-genfusjon som ikke responderer på gjeldende standardbehandling for tilstanden deres og heller ikke kan delta i pågående kliniske studier.

Studieoversikt

Status

Godkjent for markedsføring

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av kreft med en NTRK1-, NTRK2- eller NTRK3-genfusjon
  • Forsøkspersoner kan ikke delta i en pågående klinisk studie med larotrectinib
  • Medisinsk egnet for behandling med larotrectinib

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden registrert i en pågående klinisk studie av larotrectinib eller en annen TRK-hemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

19. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20366

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svulster som har NTRK Fusion

Kliniske studier på Larotrectinib (Vitrakvi, BAY2757556)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere