Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegang om larotrectinib te bieden voor de behandeling van kanker met een NTRK-genfusie

18 december 2019 bijgewerkt door: Bayer

Uitgebreide toegang om Larotrectinib (LOXO-101) te bieden voor de behandeling van kanker met een NTRK-genfusie

Uitgebreide toegang tot larotrectinib is voor patiënten met kanker met een NTRK1-, NTRK2- of NTRK3-genfusie, die niet in aanmerking komen voor een lopend klinisch onderzoek naar larotrectinib of andere overwegingen hebben die de toegang tot larotrectinib via een bestaand klinisch onderzoek verhinderen. Genfusie vindt plaats wanneer een gen wordt gemaakt door delen van twee verschillende genen samen te voegen. NTRK-genfusie kan leiden tot de ontwikkeling van solide tumoren in verschillende weefseltypen. Het onderzoeksgeneesmiddel larotrectinib blokkeert de werking van de NTRK-genfusie.

Uitgebreide toegang is bedoeld voor de behandeling van individuele patiënten met verschillende soorten kanker met een NTRK-genfusie die niet reageren op de huidige standaardbehandeling voor hun aandoening en ook niet in staat zijn om deel te nemen aan lopende klinische onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Goedgekeurd voor marketing

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Individuele patiënten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van kanker met een NTRK1-, NTRK2- of NTRK3-genfusie
  • Proefpersonen kunnen niet deelnemen aan een lopend klinisch onderzoek naar larotrectinib
  • Medisch geschikt voor behandeling met larotrectinib

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel ingeschreven in een lopende klinische studie van larotrectinib of een andere TRK-remmer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

19 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20366

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren