Uitgebreide toegang om larotrectinib te bieden voor de behandeling van kanker met een NTRK-genfusie
18 december 2019 bijgewerkt door: Bayer
Uitgebreide toegang om Larotrectinib (LOXO-101) te bieden voor de behandeling van kanker met een NTRK-genfusie
Uitgebreide toegang tot larotrectinib is voor patiënten met kanker met een NTRK1-, NTRK2- of NTRK3-genfusie, die niet in aanmerking komen voor een lopend klinisch onderzoek naar larotrectinib of andere overwegingen hebben die de toegang tot larotrectinib via een bestaand klinisch onderzoek verhinderen. Genfusie vindt plaats wanneer een gen wordt gemaakt door delen van twee verschillende genen samen te voegen. NTRK-genfusie kan leiden tot de ontwikkeling van solide tumoren in verschillende weefseltypen. Het onderzoeksgeneesmiddel larotrectinib blokkeert de werking van de NTRK-genfusie.
Uitgebreide toegang is bedoeld voor de behandeling van individuele patiënten met verschillende soorten kanker met een NTRK-genfusie die niet reageren op de huidige standaardbehandeling voor hun aandoening en ook niet in staat zijn om deel te nemen aan lopende klinische onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Goedgekeurd voor marketing
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van kanker met een NTRK1-, NTRK2- of NTRK3-genfusie
- Proefpersonen kunnen niet deelnemen aan een lopend klinisch onderzoek naar larotrectinib
- Medisch geschikt voor behandeling met larotrectinib
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel ingeschreven in een lopende klinische studie van larotrectinib of een andere TRK-remmer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
19 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20366
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tumoren met NTRK-fusie
-
Jiangsu Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.WervingGeavanceerde of gemetastaseerde solide tumoren met NTRK, ROS1 of ALK Gene FusionChina
-
Centre Leon BerardWervingKanker | Kanker uitgezaaid | ALK Fusion Protein-expressie | FGFR2-gentranslocatie | FGFR3-gentranslocatie | NTRK-familie genmutatie | Gene fusie | ROS1-gentranslocatie | NTRK Gene Fusion Overexpressie | ATIC-ALK Fusion Protein-expressie | BCR-FGFR1 fusie-eiwitexpressie | COL1A1-PDGFB fusie-eiwitexpressie | RET... en andere voorwaardenFrankrijk, Denemarken, Nederland, Oostenrijk, Duitsland, Italië, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Polen, Slovenië, Spanje
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDVoltooidLokaal geavanceerde of gemetastaseerde solide tumor met een NTRK-genfusieChina
-
BayerWervingLokaal geavanceerde of gemetastaseerde solide tumor met een NTRK-genfusieVerenigde Staten, Oostenrijk, Denemarken, Duitsland, Italië, Noorwegen, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Brazilië, Russische Federatie, Zwitserland, Taiwan, Canada, China, Australië, Griekenland, België, Zweden, Korea, republiek van en meer
-
BayerVoltooidGevorderde of terugkerende solide tumor met een NTRK-genfusieJapan
-
BayerWervingGevorderde of terugkerende solide tumor met een NTRK-genfusieJapan
-
St. Jude Children's Research HospitalNovartis PharmaceuticalsActief, niet wervendGlioom | Neoplasmata | Glioblastoom | Neoplasmata, neuro-epitheliaal | Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel | Hersenkanker | Hersentumor | Ependymoom | Medulloblastoom | Anaplastisch astrocytoom | Anaplastisch ganglioglioom | Anaplastisch ependymoom | Anaplastisch oligodendroglioom | Pineoblastoom | Recidiverend... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Larotrectinib (Vitrakvi, BAY2757556)
-
BayerWervingGevorderde of terugkerende solide tumor met een NTRK-genfusieJapan
-
BayerWervingLokaal geavanceerde of gemetastaseerde solide tumor met een NTRK-genfusieVerenigde Staten, Oostenrijk, Denemarken, Duitsland, Italië, Noorwegen, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Brazilië, Russische Federatie, Zwitserland, Taiwan, Canada, China, Australië, Griekenland, België, Zweden, Korea, republiek van en meer
-
BayerVoltooidVaste tumoren met NTRK-fusieVerenigde Staten
-
BayerVoltooid
-
BayerVoltooidLokaal gevorderd of gemetastaseerd infantiel fibrosarcoom met een NTRK-genfusie | Infantiel fibrosarcoomFrankrijk
-
BayerActief, niet wervendVaste tumoren met NTRK-fusieVerenigde Staten, China, Polen, Australië, Duitsland, Japan, Canada, Italië, Tsjechië, Spanje, Kalkoen, Verenigd Koninkrijk, Zweden, Nederland, Frankrijk, Zwitserland, Korea, republiek van, Denemarken, Ierland, Israël, Oekraïne
-
BayerActief, niet wervendVaste tumoren met NTRK-fusieVerenigde Staten, Korea, republiek van, China, Japan, Indië, Kalkoen, Portugal, Spanje, Frankrijk, Taiwan, Tsjechië, Zweden, Brazilië, Denemarken, Singapore, Argentinië, Duitsland, Ierland
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd maligne solide neoplasma | Gemetastaseerd maligne solide neoplasmaVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendNeoplasma van het centrale zenuwstelsel | Solide neoplasma | Terugkerende acute leukemie | Refractaire acute leukemie | Infantiel fibrosarcoomVerenigde Staten, Canada
-
Nationwide Children's HospitalWervingHooggradig glioom | Diffuus intrinsiek ponsglioomVerenigde Staten, Australië, Canada, Duitsland