Erweiterter Zugang zur Bereitstellung von Larotrectinib für die Behandlung von Krebserkrankungen mit einer NTRK-Genfusion
18. Dezember 2019 aktualisiert von: Bayer
Erweiterter Zugang zur Bereitstellung von Larotrectinib (LOXO-101) für die Behandlung von Krebserkrankungen mit einer NTRK-Genfusion
Der erweiterte Zugang zu Larotrectinib ist für Krebspatienten mit einer NTRK1-, NTRK2- oder NTRK3-Genfusion bestimmt, die für eine laufende klinische Larotrectinib-Studie nicht in Frage kommen oder andere Überlegungen haben, die den Zugang zu Larotrectinib im Rahmen einer bestehenden klinischen Studie verhindern. Genfusion tritt auf, wenn ein Gen hergestellt wird, indem Teile von zwei verschiedenen Genen verbunden werden. Die NTRK-Genfusion kann zur Entwicklung von soliden Tumoren in einer Vielzahl von Gewebetypen führen. Das Studienmedikament Larotrectinib blockiert die Wirkung der NTRK-Genfusion.
Der erweiterte Zugang soll einzelne Patienten mit verschiedenen Krebsarten mit einer NTRK-Genfusion behandeln, die auf die derzeitige Standardbehandlung ihrer Erkrankung nicht ansprechen und auch nicht an laufenden klinischen Studien teilnehmen können.
Studienübersicht
Status
Für die Vermarktung zugelassen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Krebs mit einer NTRK1-, NTRK2- oder NTRK3-Genfusion
- Die Probanden können nicht an einer laufenden klinischen Larotrectinib-Studie teilnehmen
- Medizinisch geeignet für die Behandlung mit Larotrectinib
Ausschlusskriterien:
- Derzeit in eine laufende klinische Studie mit Larotrectinib oder einem anderen TRK-Inhibitor eingeschrieben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2017
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20366
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