Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístup k poskytování larotrektinibu pro léčbu rakoviny pomocí fúze genu NTRK

18. prosince 2019 aktualizováno: Bayer

Rozšířený přístup k poskytování larotrektinibu (LOXO-101) pro léčbu rakoviny pomocí fúze genu NTRK

Rozšířený přístup k larotrektinibu je určen pro pacienty s rakovinou s genovou fúzí NTRK1, NTRK2 nebo NTRK3, kteří nejsou způsobilí pro probíhající klinickou studii larotrektinibu nebo mají jiné důvody, které brání přístupu k larotrektinibu prostřednictvím stávající klinické studie. K fúzi genů dochází, když je gen vytvořen spojením částí dvou různých genů. Fúze genu NTRK může vést k rozvoji solidních nádorů v různých typech tkání. Studovaný lék larotrektinib blokuje působení fúze genu NTRK.

Rozšířený přístup je určen k léčbě jednotlivých pacientů s různými typy rakoviny s fúzí genu NTRK, kteří nereagují na současnou standardní léčbu svého stavu a také se nemohou účastnit probíhajících klinických studií.

Přehled studie

Postavení

Schváleno pro marketing

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny s fúzí genů NTRK1, NTRK2 nebo NTRK3
  • Subjekty se nemohou zúčastnit probíhající klinické studie s larotrektinibem
  • Lékařsky vhodné pro léčbu larotrektinibem

Kritéria vyloučení:

  • V současné době zařazen do probíhající klinické studie larotrektinibu nebo jiného inhibitoru TRK

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20366

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádory ukrývající NTRK Fusion

Klinické studie na Larotrektinib (Vitrakvi, BAY2757556)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit