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Accès élargi pour fournir le larotrectinib pour le traitement des cancers avec une fusion du gène NTRK

18 décembre 2019 mis à jour par: Bayer

Accès élargi pour fournir le larotrectinib (LOXO-101) pour le traitement des cancers avec une fusion du gène NTRK

L'accès élargi au larotrectinib est destiné aux patients atteints d'un cancer avec une fusion du gène NTRK1, NTRK2 ou NTRK3, qui ne sont pas éligibles pour un essai clinique en cours sur le larotrectinib ou qui ont d'autres considérations qui empêchent l'accès au larotrectinib dans le cadre d'un essai clinique existant. La fusion de gènes se produit lorsqu'un gène est créé en joignant des parties de deux gènes différents. La fusion du gène NTRK peut entraîner le développement de tumeurs solides dans divers types de tissus. Le médicament à l'étude, le larotrectinib, bloque l'action de la fusion du gène NTRK.

L'accès élargi est destiné à traiter les patients individuels atteints de différents types de cancers avec une fusion du gène NTRK qui ne répondent pas au traitement standard actuel pour leur état et qui sont également incapables de participer aux essais cliniques en cours.

Aperçu de l'étude

Statut

Approuvé pour la commercialisation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Patients individuels

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de cancer avec une fusion du gène NTRK1, NTRK2 ou NTRK3
  • Les sujets ne peuvent pas participer à un essai clinique en cours sur le larotrectinib
  • Médicalement adapté au traitement par larotrectinib

Critère d'exclusion:

  • Actuellement inscrit dans une étude clinique en cours sur le larotrectinib ou un autre inhibiteur de TRK

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2017

Première publication (Estimé)

19 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20366

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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