Validering av sömnapnéscreeningsanordning Fas II

Ett alternativ till polysomnografi (PSG), som görs över natten i ett labb, är hemsömnapnétestning (HSAT). Även känd som out-of-center testning, har HSAT dykt upp som en mer bekväm och allt mer använd metod för att screena för sömnapné. HSAT registrerar färre signaler för bedömning, är mindre besvärlig än traditionell PSG och tillåter patienter att tillbringa natten hemma, vilket eliminerar behovet av teknisk personal att vara närvarande under testning. HSAT är betydligt billigare än PSG att utföra. Trots dess fördelar finns det farhågor om falsknegativ och underskattning av sjukdomens svårighetsgrad med HSAT. Det finns helt klart ett behov av att förbättra noggrannheten hos mindre kostsamma screeningverktyg för OSA. Zansors® trådlös mikrosensor är en ny enhet för att screena för sömnapné, som mäter andningsmönster och rörelser, och som samlar in data och kommunicerar med en smartphone via Bluetooth. I denna studie jämför utredarna Zansors mikrosensor med HSAT och PSG för att bedöma dess noggrannhet. Patienterna kommer att bli ombedda att bära enheten under den kliniska HSAT som beställts av sin läkare, och igen vid en sömnstudie i laboratoriet. När patienterna utbildas i att använda HSAT-utrustningen kommer forskarpersonalen också att visa dem hur man sätter på Zansors®-enheten. De kommer sedan att bära den hemma på kvällen av deras HSAT. Vid ett senare tillfälle, när de kommer för sömnstudien i laboratoriet, kommer enheten igen att bäras över natten medan de bedöms av den fullständiga PSG-utrustningen. Tillsammans i denna studie kommer alla dessa enhetsinspelningar att hjälpa till att upptäcka eventuell sömnapné och forskare kommer att jämföra resultaten från Zansors ® -mikrosensorn med HSAT- och PSG-utrustning. Om Zansors ® -enheten bekräftas att den upptäcker sömnhypopnéer och apnéer exakt, kan den enkelt och billigt användas av människor hemma för att screena för obstruktiv sömnapné.