Validierung des Schlafapnoe-Screening-Geräts Phase II

Eine Alternative zur Polysomnographie (PSG), die über Nacht in einem Labor durchgeführt wird, ist der Schlafapnoe-Test zu Hause (HSAT). Auch bekannt als Out-of-Center-Tests, hat sich HSAT als bequemere und zunehmend verbreitete Methode zum Screening auf Schlafapnoe herausgestellt. HSAT zeichnet weniger Signale zur Bewertung auf, ist weniger umständlich als herkömmliches PSG und ermöglicht es den Patienten, die Nacht zu Hause zu verbringen, wodurch die Anwesenheit von technischem Personal während des Tests entfällt. Die Durchführung von HSAT ist erheblich kostengünstiger als die von PSG. Trotz seiner Vorteile gibt es Bedenken hinsichtlich falsch-negativer Ergebnisse und einer Unterschätzung der Schwere der Erkrankung bei HSAT. Es besteht eindeutig ein Bedarf, die Genauigkeit von weniger kostspieligen Screening-Tools für OSA zu verbessern. Der drahtlose Zansors®-Mikrosensor ist ein neuartiges Gerät zum Screening auf Schlafapnoe, das Atmungsmuster und Bewegungen misst, Daten sammelt und über Bluetooth mit einem Smartphone kommuniziert. In dieser Studie vergleichen Forscher den Mikrosensor von Zansors mit HSAT und PSG, um seine Genauigkeit zu beurteilen. Die Patienten werden gebeten, das Gerät während der von ihrem Arzt angeordneten klinischen HSAT und erneut bei einer Schlafstudie im Labor zu tragen. Wenn Patienten in der Verwendung des HSAT-Geräts geschult werden, wird ihnen das Forschungspersonal auch zeigen, wie das Zansors®-Gerät angelegt wird. Sie werden es dann in der Nacht ihres HSAT zu Hause tragen. Zu einem späteren Zeitpunkt, wenn sie zur laborinternen Schlafstudie kommen, wird das Gerät wieder über Nacht getragen, während sie von der vollständigen PSG-Ausrüstung beurteilt werden. In dieser Studie werden alle diese Geräteaufzeichnungen zusammen dazu beitragen, jede Schlafapnoe zu erkennen, und die Forscher werden die Ergebnisse des Zansors ® -Mikrosensors mit HSAT- und PSG-Geräten vergleichen. Wenn bestätigt wird, dass das Zansors ® -Gerät Schlafhypopnoen und Apnoen genau erkennt, kann es einfach und kostengünstig von Menschen zu Hause verwendet werden, um auf obstruktive Schlafapnoe zu untersuchen.