睡眠呼吸暂停筛查设备 Phase II 的验证

在实验室过夜完成的多导睡眠图 (PSG) 的替代方法是家庭睡眠呼吸暂停测试 (HSAT)。 HSAT 也称为中心外测试，已成为一种更方便且使用越来越广泛的睡眠呼吸暂停筛查方法。 HSAT 记录的评估信号更少，比传统的 PSG 更简单，并且允许患者在家过夜，无需技术人员在测试期间在场。 HSAT 的执行成本比 PSG 低得多。 尽管具有优势，但人们担心 HSAT 会出现假阴性和低估疾病严重程度。 显然需要提高成本较低的 OSA 筛查工具的准确性。 Zansors® 无线微传感器是一种用于筛查睡眠呼吸暂停的新型设备，它可以测量呼吸模式和运动，并将收集数据并通过蓝牙与智能手机通信。 在这项研究中，研究人员将 Zansors 微传感器与 HSAT 和 PSG 进行比较，以评估其准确性。 患者将被要求在医生要求的临床 HSAT 期间佩戴该设备，并在实验室睡眠研究中再次佩戴该设备。 在培训患者使用 HSAT 设备时，研究人员还将向他们展示如何佩戴 Zansors® 设备。 然后，他们将在 HSAT 考试当晚在家中佩戴它。 稍后，当他们来实验室进行睡眠研究时，该设备将再次佩戴过夜，同时由完整的 PSG 设备对其进行评估。 在这项研究中，所有这些设备记录将有助于检测任何睡眠呼吸暂停，研究人员将比较 Zansors ® 微传感器与 HSAT 和 PSG 设备的结果。 如果 Zansors ® 设备被证实能够准确检测睡眠呼吸不足和呼吸暂停，那么居家人士就可以轻松且廉价地使用它来筛查阻塞性睡眠呼吸暂停。