Transkraniell stimulering för essentiell tremor

Inklusionskriterier för ET-ämnen:

1. Polikliniska patienter med essentiell tremor som diagnostiserats och bekräftats av specialist på rörelsestörningar
2. Kvinnor i fertil ålder måste lämna ett negativt graviditetstest vid inträde i studien
3. Stabila doser av alla läkemedel under minst 14 dagar före studiestart och under hela studien,
4. Minst en 1 cm amplitud tremor enligt bedömning av screenern med hjälp av en linjal

Inklusionskriterier för friska volontärer:

1. Friska försökspersoner utan tremor och utan signifikant neurologisk sjukdom som tyder på cerebellär ataxi eller andra neurodegenerativa sjukdomar
2. Åldrarna 18-80

Exklusions kriterier:

1. Varje instabil sjukdom eller åtföljande medicinskt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, utesluter deltagande i denna studie, inklusive störningar som kan påverka gång eller balans (d.v.s. stroke, artrit, etc).
2. Graviditet eller amning.
3. Samtidigt deltagande i en annan klinisk studie.
4. Demens eller annan psykiatrisk sjukdom som hindrar patienten från att ge informerat samtycke (Montreal Cognitive Assessment Score-poäng mindre än eller lika med 21).
5. Rättslig oförmåga eller begränsad rättskapacitet.
6. Tremor som härrör från någon annan orsak än essentiell tremor (Parkinsons sjukdom, läkemedelsinducerad, ångestinducerad) i den kliniska bedömningen vid screening
7. Tar för närvarande litium eller amiodaron eller något annat läkemedel som bedöms bidra till tremor enligt utredarens bedömning (kan vara en orsak till tremor)

8. Ingen medicin är ett absolut undantag från TMS. Mediciner kommer att granskas av den ansvariga läkaren och ett beslut om inkludering kommer att tas baserat på följande:

   • Patientens tidigare medicinska historia, läkemedelsdos, historia av nyligen genomförda läkemedelsförändringar eller behandlingslängd och kombination med andra aktiva läkemedel i centrala nervsystemet.
   • Den publicerade TMS-riktlinjerna översyn av mediciner som ska övervägas med TMS
9. Anamnes med anfall, diagnos av epilepsi, anamnes på onormalt (epileptiskt) EEG eller familjehistoria med behandlingsresistent epilepsi med undantag för ett enstaka anfall av benign etiologi (t. feberkramper) enligt utredarens bedömning

10. TMS- och MRI-specifika uteslutningskriterier inklusive:

    • Känd metall i huvudet (som ett kirurgiskt aneurysm) eller en historia av tidigare neurokirurgiska ingrepp.
    • Ferromagnetiska bioimplantat aktiverade av alla elektroniska, mekaniska eller magnetiska medel, såsom cochleaimplantat, pacemakers, medicinpumpar, vagala stimulatorer, djupa hjärnstimulatorer, neurostimulatorer, biostimulatorer eller ventrikulo-peritoneala shunts.
    • Försökspersoner som har eller kan ha kulfragment eller annat splitter (veteraner eller arbetare som exponeras för metall i sin arbetsmiljö).
    • Ämnen med metallfärg (t.ex. färgkontaktlinser, tatueringar, metallisk eyeliner)
    • Ämnen som uttrycker betydande klaustrofobi.