Transkranielle Stimulation für essentiellen Tremor

Einschlusskriterien für ET-Fächer:

1. Ambulante Patienten mit essentiellem Tremor, wie von einem Spezialisten für Bewegungsstörungen diagnostiziert und bestätigt
2. Frauen im gebärfähigen Alter müssen bei Eintritt in die Studie einen negativen Schwangerschaftstest vorlegen
3. Stabile Dosen aller Medikamente für mindestens 14 Tage vor Studieneintritt und für die Dauer der Studie,
4. Mindestens ein Zittern mit einer Amplitude von 1 cm, wie vom Screener mit einem Lineal beurteilt

Einschlusskriterien für gesunde Freiwillige:

1. Gesunde Probanden ohne Tremor und ohne signifikante neurologische Erkrankung, die auf zerebelläre Ataxie oder andere neurodegenerative Erkrankungen hindeutet
2. Alter 18-80

Ausschlusskriterien:

1. Jede instabile Krankheit oder Begleiterkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme an dieser Studie ausschließt, einschließlich Störungen, die den Gang oder das Gleichgewicht beeinträchtigen können (z. B. Schlaganfall, Arthritis usw.).
2. Schwangerschaft oder Stillzeit.
3. Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
4. Demenz oder andere psychiatrische Erkrankung, die den Patienten daran hindert, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen (Montreal Cognitive Assessment Score-Punktzahl kleiner oder gleich 21).
5. Geschäftsunfähigkeit oder beschränkte Geschäftsfähigkeit.
6. Tremor aufgrund einer anderen Ursache als essentiellem Tremor (Parkinson-Krankheit, medikamenteninduziert, angstinduziert) in der klinischen Bewertung beim Screening
7. Derzeitige Einnahme von Lithium oder Amiodaron oder anderen Arzneimitteln, die nach Einschätzung des Prüfarztes zum Tremor beitragen (kann eine Ursache für Tremor sein)

8. Keine Medikation ist ein absoluter Ausschluss von TMS. Medikamente werden vom verantwortlichen MD überprüft und eine Entscheidung über die Aufnahme wird auf der Grundlage der folgenden Punkte getroffen:

   • Die Krankengeschichte des Patienten, die Medikamentendosis, die Vorgeschichte kürzlich erfolgter Änderungen der Medikation oder die Behandlungsdauer und die Kombination mit anderen Wirkstoffen des zentralen Nervensystems.
   • Die veröffentlichten TMS-Richtlinien überprüfen die Medikamente, die mit TMS in Betracht gezogen werden sollten
9. Vorgeschichte von Anfällen, Diagnose von Epilepsie, Vorgeschichte von abnormalem (epileptiformem) EEG oder Familiengeschichte von behandlungsresistenter Epilepsie mit Ausnahme eines einzelnen Anfalls gutartiger Ätiologie (z. Fieberkrämpfe) nach Einschätzung des Untersuchers

10. TMS- und MRT-spezifische Ausschlusskriterien einschließlich:

    • Bekanntes Metall im Kopf (z. B. ein chirurgischer Aneurysma-Clip) oder eine Vorgeschichte früherer neurochirurgischer Eingriffe.
    • Ferromagnetische Bioimplantate, die durch elektronische, mechanische oder magnetische Mittel aktiviert werden, wie z. B. Cochlea-Implantate, Schrittmacher, Medikamentenpumpen, Vagusstimulatoren, Tiefenhirnstimulatoren, Neurostimulatoren, Biostimulatoren oder ventrikulo-peritoneale Shunts.
    • Subjekte, die Kugelfragmente oder andere Splitter haben oder haben könnten (Veteranen oder Arbeiter, die in ihrer Arbeitsumgebung Metall ausgesetzt sind).
    • Motive mit Metallic-Lack (z. farbige Kontaktlinsen, Tätowierungen, metallischer Eyeliner)
    • Probanden, die erhebliche Klaustrophobie ausdrücken.