Transkraniell stimulering for essensiell tremor

Inkluderingskriterier for ET-fag:

1. Polikliniske pasienter med essensiell tremor som diagnostisert og bekreftet av spesialist i bevegelsesforstyrrelser
2. Kvinner i fertil alder må gi en negativ graviditetstest ved inntreden i studien
3. Stabile doser av alle medisiner i minst 14 dager før studiestart og under studiens varighet,
4. Minst 1 cm amplitudeskjelving som bedømt av screeneren ved hjelp av en linjal

Inkluderingskriterier for friske frivillige:

1. Friske forsøkspersoner uten skjelving og uten signifikant nevrologisk sykdom som tyder på cerebellar ataksi eller andre nevrodegenerative sykdommer
2. Alder 18-80

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver ustabil sykdom eller samtidig medisinsk tilstand som, etter etterforskerens mening, utelukker deltakelse i denne studien, inkludert forstyrrelser som kan påvirke gange eller balanse (dvs. slag, leddgikt osv.).
2. Graviditet eller amming.
3. Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie.
4. Demens eller annen psykiatrisk sykdom som hindrer pasienten i å gi informert samtykke (Montreal Cognitive Assessment Score score mindre enn eller lik 21).
5. Juridisk inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne.
6. Tremor avledet av andre årsaker enn essensiell tremor (Parkinsons sykdom, medikamentindusert, angstindusert) i den kliniske vurderingen ved screening
7. Tar for tiden litium eller amiodaron eller et hvilket som helst annet medikament som vurderes å bidra til skjelving som vurderes av etterforskeren (kan være en årsak til skjelving)

8. Ingen medisiner er en absolutt utelukkelse fra TMS. Medisiner vil bli vurdert av den ansvarlige lege og en beslutning om inkludering vil bli tatt basert på følgende:

   • Pasientens tidligere sykehistorie, legemiddeldose, historie med nylige endringer i medikamentet eller behandlingsvarighet, og kombinasjon med andre aktive legemidler i sentralnervesystemet.
   • Den publiserte TMS-retningslinjen gjennomgang av medisiner som skal vurderes med TMS
9. Anamnese med anfall, diagnose av epilepsi, anamnese med unormal (epileptiform) EEG, eller familiehistorie med behandlingsresistent epilepsi med unntak av et enkelt anfall av benign etiologi (f.eks. feberkramper) etter etterforskerens vurdering

10. TMS- og MR-spesifikke eksklusjonskriterier inkludert:

    • Kjent metall i hodet (som en kirurgisk aneurismeklemme) eller en historie med tidligere nevrokirurgiske prosedyrer.
    • Ferromagnetiske bioimplantater aktivert av alle elektroniske, mekaniske eller magnetiske midler, som cochleaimplantater, pacemakere, medisinpumper, vagale stimulatorer, dype hjernestimulatorer, nevrostimulatorer, biostimulatorer eller ventrikulo-peritoneale shunts.
    • Personer som har eller kan ha kulefragmenter eller andre splitter (veteraner eller arbeidere utsatt for metall i arbeidsmiljøet).
    • Motiver med metallisk maling (f.eks. fargekontaktlinser, tatoveringer, metallisk eyeliner)
    • Personer som uttrykker betydelig klaustrofobi.