Транскраниальная стимуляция при эссенциальном треморе

Критерии включения для субъектов ET:

1. Амбулаторные пациенты с эссенциальным тремором, диагностированным и подтвержденным специалистом по двигательным расстройствам
2. Женщины детородного возраста должны предоставить отрицательный тест на беременность при включении в исследование.
3. Стабильные дозы всех лекарств в течение как минимум 14 дней до включения в исследование и на протяжении всего исследования,
4. Амплитуда тремора не менее 1 см, судя по скринингу с помощью линейки.

Критерии включения здоровых добровольцев:

1. Здоровые субъекты без тремора и значительных неврологических заболеваний, свидетельствующих о мозжечковой атаксии или других нейродегенеративных заболеваниях.
2. Возраст 18-80 лет

Критерий исключения:

1. Любое нестабильное заболевание или сопутствующее заболевание, которое, по мнению исследователя, исключает участие в этом исследовании, включая нарушения, которые могут повлиять на походку или равновесие (например, инсульт, артрит и т. д.).
2. Беременность или лактация.
3. Параллельное участие в другом клиническом исследовании.
4. Деменция или другое психическое заболевание, которое не позволяет пациенту дать информированное согласие (балл Монреальской когнитивной оценки меньше или равен 21).
5. Недееспособность или ограниченная дееспособность.
6. Тремор, вызванный любой причиной, кроме эссенциального тремора (болезнь Паркинсона, вызванный лекарствами, вызванный тревогой) в клинической оценке при скрининге
7. В настоящее время принимает литий или амиодарон или любой другой препарат, который, по мнению исследователя, способствует развитию тремора (может быть причиной тремора)

8. Ни одно лекарство не является абсолютным исключением из ТМС. Лекарства будут рассмотрены ответственным доктором медицины, и решение о включении будет принято на основании следующего:

   • Прошлая история болезни пациента, доза препарата, история недавних изменений лекарств или продолжительность лечения, а также комбинация с другими активными препаратами центральной нервной системы.
   • В опубликованных руководствах по ТМС содержится обзор лекарств, которые следует рассматривать при ТМС.
9. Судороги в анамнезе, диагноз эпилепсии, патологическая (эпилептиформная) ЭЭГ в анамнезе или семейная история резистентной к лечению эпилепсии, за исключением единичного приступа доброкачественной этиологии (например, фебрильные судороги) по заключению следователя

10. ТМС и МРТ-специфические критерии исключения, включая:

    • Известный металл в голове (например, хирургический зажим для аневризмы) или история предшествующих нейрохирургических процедур.
    • Ферромагнитные биоимплантаты, активируемые любыми электронными, механическими или магнитными средствами, такими как кохлеарные имплантаты, кардиостимуляторы, медицинские помпы, стимуляторы блуждающего нерва, стимуляторы глубокого мозга, нейростимуляторы, биостимуляторы или вентрикуло-перитонеальные шунты.
    • Субъекты, у которых есть или могут быть осколки пуль или другие осколки (ветераны или рабочие, подвергающиеся воздействию металла в своей рабочей среде).
    • Предметы с металлической краской (например, цветные контактные линзы, татуировки, металлизированная подводка для глаз)
    • Субъекты, выражающие значительную клаустрофобию.