Transkraniel stimulering til essentiel tremor

Inklusionskriterier for ET-fag:

1. Ambulante patienter med essentiel tremor som diagnosticeret og bekræftet af specialist i bevægelsesforstyrrelser
2. Kvinder i den fødedygtige alder skal give en negativ graviditetstest ved indgangen til undersøgelsen
3. Stabile doser af al medicin i mindst 14 dage før studiestart og i hele undersøgelsens varighed,
4. Mindst en 1 cm amplitude tremor som bedømt af screeneren ved hjælp af en lineal

Inklusionskriterier for sunde frivillige:

1. Raske forsøgspersoner uden tremor og uden signifikant neurologisk sygdom, der tyder på cerebellar ataksi eller andre neurodegenerative sygdomme
2. Alder 18-80

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver ustabil sygdom eller samtidig medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening udelukker deltagelse i denne undersøgelse, herunder lidelser, der kan påvirke gang eller balance (dvs. slagtilfælde, gigt osv.).
2. Graviditet eller amning.
3. Samtidig deltagelse i et andet klinisk studie.
4. Demens eller anden psykiatrisk sygdom, der forhindrer patienten i at give informeret samtykke (Montreal Cognitive Assessment Score-score mindre end eller lig med 21).
5. Retlig inhabilitet eller begrænset retsevne.
6. Tremor afledt af enhver anden årsag end essentiel tremor (Parkinsons sygdom, lægemiddel-induceret, angst-induceret) i den kliniske vurdering ved screening
7. Tager i øjeblikket lithium eller amiodaron eller et hvilket som helst andet lægemiddel, der vurderes at bidrage til rysten som vurderet af investigator (kan være en årsag til tremor)

8. Ingen medicin er en absolut udelukkelse fra TMS. Medicin vil blive gennemgået af den ansvarlige læge, og en beslutning om inklusion vil blive truffet baseret på følgende:

   • Patientens tidligere sygehistorie, lægemiddeldosis, anamnese med nylige medicinændringer eller behandlingsvarighed og kombination med andre aktive lægemidler til centralnervesystemet.
   • Den offentliggjorte TMS guidelines gennemgang af medicin, der skal overvejes med TMS
9. Anamnese med anfald, diagnose af epilepsi, anamnese med unormalt (epileptisk) EEG eller familiehistorie med behandlingsresistent epilepsi med undtagelse af et enkelt anfald af benign ætiologi (f. feberkramper) efter efterforskerens vurdering

10. TMS- og MR-specifikke eksklusionskriterier, herunder:

    • Kendt metal i hovedet (såsom en kirurgisk aneurismeklemme) eller en historie med tidligere neurokirurgiske procedurer.
    • Ferromagnetiske bioimplantater aktiveret af enhver elektronisk, mekanisk eller magnetisk midler, såsom cochleaimplantater, pacemakere, medicinpumper, vagale stimulatorer, dybe hjernestimulatorer, neurostimulatorer, biostimulatorer eller ventrikulo-peritoneale shunts.
    • Forsøgspersoner, der har eller kan have kuglefragmenter eller andre granatsplinter (veteraner eller arbejdere udsat for metal i deres arbejdsmiljø).
    • Emner med metallisk maling (f.eks. farvekontaktlinser, tatoveringer, metallisk eyeliner)
    • Emner, der udtrykker betydelig klaustrofobi.