Transkraniální stimulace pro esenciální třes

Kritéria začlenění pro ET subjekty:

1. Ambulantní pacienti s esenciálním třesem diagnostikovaným a potvrzeným specialistou na poruchy hybnosti
2. Ženy ve fertilním věku musí při vstupu do studie poskytnout negativní těhotenský test
3. stabilní dávky všech léků po dobu nejméně 14 dnů před vstupem do studie a po dobu trvání studie,
4. Otřes s amplitudou alespoň 1 cm, jak posoudil promítač pomocí pravítka

Kritéria pro zařazení zdravých dobrovolníků:

1. Zdraví jedinci bez třesu a bez významného neurologického onemocnění připomínajícího cerebelární ataxii nebo jiná neurodegenerativní onemocnění
2. Věk 18-80 let

Kritéria vyloučení:

1. Jakékoli nestabilní onemocnění nebo doprovodný zdravotní stav, který podle názoru zkoušejícího vylučuje účast v této studii, včetně poruch, které mohou ovlivnit chůzi nebo rovnováhu (tj. mrtvice, artritida atd.).
2. Těhotenství nebo kojení.
3. Souběžná účast v jiné klinické studii.
4. Demence nebo jiné psychiatrické onemocnění, které pacientovi brání udělit informovaný souhlas (skóre Montrealského kognitivního hodnocení menší nebo rovné 21).
5. Právní nezpůsobilost nebo omezená způsobilost k právním úkonům.
6. Třes vzniklý z jakékoli jiné příčiny než esenciálního třesu (Parkinsonova choroba, vyvolaná léky, úzkost) v klinickém hodnocení při screeningu
7. V současné době užíváte lithium nebo amiodaron nebo jakýkoli jiný lék, o kterém se soudí, že přispívá k třesu podle posouzení zkoušejícího (může být příčinou třesu)

8. Žádný lék není absolutním vyloučením z TMS. Léky budou přezkoumány odpovědným MD a rozhodnutí o zařazení bude učiněno na základě následujícího:

   • Minulá anamnéza pacienta, dávka léku, historie nedávných změn léků nebo délka léčby a kombinace s jinými aktivními léky na centrální nervový systém.
   • Publikovaný přehled pokynů pro TMS týkající se léků, které je třeba vzít v úvahu s TMS
9. Anamnéza záchvatů, diagnóza epilepsie, abnormální (epileptiformní) EEG v anamnéze nebo rodinná anamnéza epilepsie rezistentní na léčbu s výjimkou jediného záchvatu benigní etiologie (např. febrilní křeče) podle úsudku vyšetřovatele

10. Kritéria vyloučení specifická pro TMS a MRI zahrnují:

    • Známý kov v hlavě (jako je chirurgický klip na aneuryzma) nebo historie předchozích neurochirurgických postupů.
    • Feromagnetické bioimplantáty aktivované jakýmikoli elektronickými, mechanickými nebo magnetickými prostředky, jako jsou kochleární implantáty, kardiostimulátory, lékové pumpy, vagové stimulátory, hluboké mozkové stimulátory, neurostimulátory, biostimulátory nebo ventrikulo-peritoneální zkraty.
    • Subjekty, které mají nebo by mohly mít úlomky střel nebo jiné šrapnely (veteráni nebo pracovníci vystavení kovu ve svém pracovním prostředí).
    • Předměty s metalickým nátěrem (např. barevné kontaktní čočky, tetování, metalické oční linky)
    • Subjekty vyjadřující významnou klaustrofobii.