En studie för att utvärdera farmakokinetiken (PK), farmakodynamiken (PD) och säkerheten för bimekizumab hos patienter med kronisk plackpsoriasis
11 mars 2026 uppdaterad av: UCB Biopharma SRL
En multicenter, randomiserad, subjektsblind, utredarblind studie för att utvärdera tidsförloppet för farmakodynamisk respons, säkerhet och farmakokinetik för bimekizumab hos vuxna patienter med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis
Detta är en fas 2a, multicenter, randomiserad, försöksblinda, forskarblind studie för att undersöka farmakokinetiken (PK), farmakodynamiken (PD) och säkerheten för bimekizumab hos vuxna patienter med måttlig till svår kronisk plackpsoriasis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kogarah, Australien
- Ps0016 102
-
Melbourne, Australien
- Ps0016 101
-
Woolloongabba, Australien
- Ps0016 104
-
-
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Förenta staterna
- Ps0016 704
-
-
-
-
-
Ajax, Kanada
- Ps0016 201
-
London, Kanada
- Ps0016 203
-
Windsor, Kanada
- Ps0016 202
-
-
-
-
-
Chisinau, Mögel
- Ps0016 501
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna minst 18 år och yngre än eller lika med 70
- Kronisk plackpsoriasis i minst 6 månader före screening
- Psoriasis Area and Severity Index (PASI) >=12 och kroppsyta (BSA) >=10% och Investigator's Global Assessment (IGA) poäng >=3 på en 5-gradig skala
- Kandidater för systemisk psoriasisterapi och/eller fototerapi och/eller kemofototerapi
- Kvinnliga försökspersoner måste vara postmenopausala, permanent steriliserade eller, om de är i fertil ålder, måste vara villiga att använda en mycket effektiv preventivmetod upp till 20 veckor efter den senaste administreringen av studieläkemedlet, och ha ett negativt graviditetstest vid besök 1 (screening) och omedelbart före första dosen
- Manliga försökspersoner med en partner i fertil ålder måste vara villiga att använda kondom när de är sexuellt aktiva, upp till 20 veckor efter den senaste administreringen av studieläkemedlet (förväntade 5 halveringstider)
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som tidigare deltagit i en bimekizumab-studie
- Patienter med erytrodermisk, guttat, pustulös form av psoriasis eller läkemedelsinducerad psoriasis
- Historik med kroniska eller återkommande infektioner, eller en allvarlig eller livshotande infektion inom 6 månader före baslinjebesöket (inklusive herpes zoster)
- Hög smittorisk enligt Utredarens uppfattning
- Aktuellt tecken eller symptom som kan indikera en aktiv infektion
- Samtidig akut eller kronisk viral hepatit B eller C eller humant immunbristvirus (HIV) infektion
- Levande (inkluderar försvagad) vaccination inom 8 veckor före Baseline
- Försökspersoner med samtidig malignitet eller malignitet i anamnesen under de senaste 5 åren (förutom specifikt malignt tillstånd enligt definitionen i protokollet)
- Primära immunsuppressiva tillstånd
- TB-infektion, hög risk att få TB-infektion, latent TB-infektion (LTBI), eller aktuell eller historia av NTMB-infektion
- Laboratorieavvikelser, enligt definitionen i studieprotokollet
- Varje tillstånd som, enligt utredarens bedömning, skulle göra försökspersonen olämplig att inkluderas i studien
- Exponering för mer än 1 biologiskt responsmodifierare (begränsat till anti-TNF eller IL-12/-23) eller någon biologisk responsmodifierare under de tre månaderna före baslinjebesöket
- Försökspersoner har fått tidigare behandling med någon anti-IL-17-terapi för behandling av psoriasis eller psoriasisartrit
- Patienter med diagnos av andra inflammatoriska tillstånd än psoriasis eller psoriasisartrit, inklusive men inte begränsat till reumatoid artrit, sarkoidos eller systemisk lupus erythematosus. Försökspersoner med diagnosen Crohns sjukdom eller ulcerös kolit är tillåtna så länge de inte har någon aktiv symtomatisk sjukdom vid screening eller baslinje
- Försökspersoner som tar andra psoriasisartritmediciner än icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller smärtstillande medel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsarm 1
Deltagare som randomiseras till denna arm kommer att få en kombination av Bimekizumab- och Placebo-injektioner.
|
Baserat på deras randomisering kommer försökspersoner att få en kombination av flera injektioner av Bimekizumab.
Andra namn:
Försökspersoner kommer att få injektioner med placebo.
|
|
Experimentell: Behandlingsarm 2
Studiedeltagare som randomiseras till denna arm kommer att få Bimekizumab-injektioner.
|
Baserat på deras randomisering kommer försökspersoner att få en kombination av flera injektioner av Bimekizumab.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i Psoriasis Area and Severity Index (PASI) vecka 28
Tidsram: Från baslinje till vecka 28
|
PASI är den mest använda och validerade bedömningen för att gradera svårighetsgraden av psoriasis i kliniska studier.
PASI kvantifierar svårighetsgraden och omfattningen av sjukdomen och väger dessa med andelen kroppsyta (BSA) involvering.
Den procentuella inblandningsytan (BSA%) uppskattas över 4 kroppsområden; huvud (10%), övre extremiteter (20%), bål (30%) och nedre extremiteter (40%) och överfördes sedan till en grad.
Utredaren bedömer den genomsnittliga rodnaden, tjockleken och fjällningen av lesioner i varje kroppsområde (var och en på en femgradig skala); 0=ingen, 1=lätt, 2=måttlig, 3=markerad och 4=mycket markerad.
PASI-poängen varierar från 0 till 72 med en högre poäng som indikerar ökad sjukdomsallvarlighet.
|
Från baslinje till vecka 28
|
|
Plasmakoncentration av bimekizumab vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
|
Plasmakoncentrationen uttrycktes som geometriska medelkoncentrationer (GMC) och mättes i mikrogram per milliliter (μg/mL).
Obs: Medel, lägre konfidensintervall (LCI), övre konfidensintervall (UCI) beräknas endast om minst 2/3 av koncentrationerna kvantifierades vid respektive tidpunkt.
Värden under kvantifieringsgränsen (BLQ) ersätts med värdet för nedre kvantifieringsgränsen (LLOQ)/2 (=0,075 ug/mL) vid beräkningar av medelvärden.
|
vid baslinjen
|
|
Plasmakoncentration av bimekizumab vecka 2
Tidsram: i vecka 2
|
Plasmakoncentrationen uttrycktes som geometriska medelkoncentrationer (GMC) och mättes i mikrogram per milliliter (μg/mL).
Obs: Medel, lägre konfidensintervall (LCI), övre konfidensintervall (UCI) beräknas endast om minst 2/3 av koncentrationerna kvantifierades vid respektive tidpunkt.
Värden under kvantifieringsgränsen (BLQ) ersätts med värdet för nedre kvantifieringsgränsen (LLOQ)/2 (=0,075 ug/mL) vid beräkningar av medelvärden.
|
i vecka 2
|
|
Plasmakoncentration av bimekizumab vecka 4
Tidsram: i vecka 4
|
Plasmakoncentrationen uttrycktes som geometriska medelkoncentrationer (GMC) och mättes i mikrogram per milliliter (μg/mL).
Obs: Medel, lägre konfidensintervall (LCI), övre konfidensintervall (UCI) beräknas endast om minst 2/3 av koncentrationerna kvantifierades vid respektive tidpunkt.
Värden under kvantifieringsgränsen (BLQ) ersätts med värdet för nedre kvantifieringsgränsen (LLOQ)/2 (=0,075 ug/mL) vid beräkningar av medelvärden.
|
i vecka 4
|
|
Plasmakoncentration av bimekizumab vecka 8
Tidsram: i vecka 8
|
Plasmakoncentrationen uttrycktes som geometriska medelkoncentrationer (GMC) och mättes i mikrogram per milliliter (μg/mL).
Obs: Medel, lägre konfidensintervall (LCI), övre konfidensintervall (UCI) beräknas endast om minst 2/3 av koncentrationerna kvantifierades vid respektive tidpunkt.
Värden under kvantifieringsgränsen (BLQ) ersätts med värdet för nedre kvantifieringsgränsen (LLOQ)/2 (=0,075 ug/mL) vid beräkningar av medelvärden.
|
i vecka 8
|
|
Plasmakoncentration av bimekizumab vecka 12
Tidsram: i vecka 12
|
Plasmakoncentrationen uttrycktes som geometriska medelkoncentrationer (GMC) och mättes i mikrogram per milliliter (μg/mL).
Obs: Medel, lägre konfidensintervall (LCI), övre konfidensintervall (UCI) beräknas endast om minst 2/3 av koncentrationerna kvantifierades vid respektive tidpunkt.
Värden under kvantifieringsgränsen (BLQ) ersätts med värdet för nedre kvantifieringsgränsen (LLOQ)/2 (=0,075 ug/mL) vid beräkningar av medelvärden.
|
i vecka 12
|
|
Plasmakoncentration av bimekizumab vecka 16
Tidsram: i vecka 16
|
Plasmakoncentrationen uttrycktes som geometriska medelkoncentrationer (GMC) och mättes i mikrogram per milliliter (µg/ml).
Obs: Medel, lägre konfidensintervall (LCI), övre konfidensintervall (UCI) beräknas endast om minst 2/3 av koncentrationerna kvantifierades vid respektive tidpunkt.
Värden under kvantifieringsgränsen (BLQ) ersätts med värdet för nedre kvantifieringsgränsen (LLOQ)/2 (=0,075 ug/mL) vid beräkningar av medelvärden.
|
i vecka 16
|
|
Plasmakoncentration av bimekizumab vecka 20
Tidsram: i vecka 20
|
Plasmakoncentrationen uttrycktes som geometriska medelkoncentrationer (GMC) och mättes i mikrogram per milliliter (μg/mL).
Obs: Medel, lägre konfidensintervall (LCI), övre konfidensintervall (UCI) beräknas endast om minst 2/3 av koncentrationerna kvantifierades vid respektive tidpunkt.
Värden under kvantifieringsgränsen (BLQ) ersätts med värdet för nedre kvantifieringsgränsen (LLOQ)/2 (=0,075 ug/mL) vid beräkningar av medelvärden.
|
i vecka 20
|
|
Plasmakoncentration av bimekizumab vecka 24
Tidsram: i vecka 24
|
Plasmakoncentrationen uttrycktes som geometriska medelkoncentrationer (GMC) och mättes i mikrogram per milliliter (μg/mL).
Obs: Medel, lägre konfidensintervall (LCI), övre konfidensintervall (UCI) beräknas endast om minst 2/3 av koncentrationerna kvantifierades vid respektive tidpunkt.
Värden under kvantifieringsgränsen (BLQ) ersätts med värdet för nedre kvantifieringsgränsen (LLOQ)/2 (=0,075 ug/mL) vid beräkningar av medelvärden.
|
i vecka 24
|
|
Plasmakoncentration av bimekizumab vecka 28
Tidsram: i vecka 28
|
Plasmakoncentrationen uttrycktes som geometriska medelkoncentrationer (GMC) och mättes i mikrogram per milliliter (μg/mL).
Obs: Medel, lägre konfidensintervall (LCI), övre konfidensintervall (UCI) beräknas endast om minst 2/3 av koncentrationerna kvantifierades vid respektive tidpunkt.
Värden under kvantifieringsgränsen (BLQ) ersätts med värdet för nedre kvantifieringsgränsen (LLOQ)/2 (=0,075 ug/mL) vid beräkningar av medelvärden.
|
i vecka 28
|
|
Plasmakoncentration av bimekizumab vid vecka 36
Tidsram: i vecka 36
|
Plasmakoncentrationen uttrycktes som geometriska medelkoncentrationer (GMC) och mättes i mikrogram per milliliter (μg/mL).
Obs: Medel, lägre konfidensintervall (LCI), övre konfidensintervall (UCI) beräknas endast om minst 2/3 av koncentrationerna kvantifierades vid respektive tidpunkt.
Värden under kvantifieringsgränsen (BLQ) ersätts med värdet för nedre kvantifieringsgränsen (LLOQ)/2 (=0,075 ug/mL) vid beräkningar av medelvärden.
|
i vecka 36
|
|
Andel deltagare som rapporterar positiv anti-läkemedelsantikroppar (ADA) titer före studiebehandling med bimekizumab vid baslinjen
Tidsram: vid baslinjen
|
En ADA-status positiv konstaterades för alla deltagare med en ADA-nivå som var över cut point (ACP) och "bekräftad positiv" (CP) vid vilken tidpunkt som helst.
En deltagare klassificerades som att ha behandlingsinducerad ADA-positivitet när den uppfyllde ett av följande kriterier: - Baseline-resultatet var antingen under cut point (BCP) eller ACP och "not confirmed positive" (NCP), och minst 1 post baseline-tid punkten var AVS och CP.
- Baseline-resultatet var positivt (ACP och CP) och minst en post-baseline-mätning visade en fördefinierad ökning av titern från baslinjevärdet.
Notera: Den övergripande statusen för en deltagare är "positiv" om resultatet vid något besök efter baslinjen var ACP och bekräftades positivt.
|
vid baslinjen
|
|
Andel av deltagare som rapporterar en övergripande positiv anti-läkemedelsantikropps (ADA) titer efter studiebehandling med bimekizumab
Tidsram: Från baslinje till säkerhetsuppföljningsbesök (vecka 36)
|
En ADA-status positiv konstaterades för alla deltagare med en ADA-nivå som var över cut point (ACP) och "bekräftad positiv" (CP) vid vilken tidpunkt som helst.
En deltagare klassificerades som att ha behandlingsinducerad ADA-positivitet när den uppfyllde ett av följande kriterier: - Baseline-resultatet var antingen under cut point (BCP) eller ACP och "not confirmed positive" (NCP), och minst 1 post baseline-tid punkten var AVS och CP.
- Baseline-resultatet var positivt (ACP och CP) och minst en post-baseline-mätning visade en fördefinierad ökning av titern från baslinjevärdet.
Notera: Den övergripande statusen för en deltagare är "positiv" om resultatet vid något besök efter baslinjen var ACP och bekräftades positivt.
|
Från baslinje till säkerhetsuppföljningsbesök (vecka 36)
|
|
Andel av deltagare som upplevde minst en biverkning (AE)
Tidsram: Från screening till säkerhetsuppföljningsbesök (vecka 36)
|
En biverkning (AE) är varje ogynnsam medicinsk händelse i en patient eller klinisk undersökningsdeltagare som administrerat en farmaceutisk produkt som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling.
Inom säkerhetsuppsättningen rapporterade denna studie totalt 164 förekomster av biverkningar, varav 7 var biverkningar före behandlingen och 157 var behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE).
|
Från screening till säkerhetsuppföljningsbesök (vecka 36)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som uppnår en 75 % eller högre förbättring från baslinjen i PASI (Psoriasis Area and Severity Index) poäng vid vecka 16
Tidsram: Från baslinje till vecka 16
|
PASI75-svarsbedömningarna baseras på minst 75 % förbättring av PASI-poängen från Baseline.
Detta är ett poängsystem som ger ett genomsnitt av rodnad, tjocklek och fjällning av psoriasisskadorna (på en skala 0-4) och viktar den resulterande poängen efter det hudområde som är involverat.
Kroppen är indelad i 4 områden: huvud, armar, bål till ljumskar och ben till toppen av skinkorna.
Tilldelning av ett medelpoäng för rodnad, tjocklek och skalning för vart och ett av de 4 kroppsområdena med poängen 0 (klar) till 4 (mycket markerad).
Bestämma andelen hud som täcks med PSO för vart och ett av kroppsområdena och konvertera till en skala från 0 till 6.
Slutlig PASI = genomsnittlig rodnad, tjocklek och fjällning av psoriasishudskadorna, multiplicerat med den inblandade psoriasisarean för respektive sektion och viktad med procentandelen av personens drabbade hud för respektive sektion.
Minsta möjliga PASI-poäng är 0 = ingen sjukdom, den maximala poängen är 72 = maximal sjukdom.
|
Från baslinje till vecka 16
|
|
Andel deltagare som uppnår 90 % eller högre förbättring från baslinjen i PASI (Psoriasis Area and Severity Index)-poäng vid vecka 16
Tidsram: Från baslinje till vecka 16
|
PASI90-svarsbedömningarna baseras på minst 90 % förbättring av PASI-poängen från Baseline.
Detta är ett poängsystem som ger ett genomsnitt av rodnad, tjocklek och fjällning av psoriasisskadorna (på en skala 0-4) och viktar den resulterande poängen efter det hudområde som är involverat.
Kroppen är indelad i 4 områden: huvud, armar, bål till ljumskar och ben till toppen av skinkorna.
Tilldelning av ett medelpoäng för rodnad, tjocklek och skalning för vart och ett av de 4 kroppsområdena med poängen 0 (klar) till 4 (mycket markerad).
Bestämma andelen hud som täcks med PSO för vart och ett av kroppsområdena och konvertera till en skala från 0 till 6.
Slutlig PASI = genomsnittlig rodnad, tjocklek och fjällning av psoriasishudskadorna, multiplicerat med den inblandade psoriasisarean för respektive sektion och viktad med procentandelen av personens drabbade hud för respektive sektion.
Minsta möjliga PASI-poäng är 0 = ingen sjukdom, den maximala poängen är 72 = maximal sjukdom.
|
Från baslinje till vecka 16
|
|
Andel deltagare som uppnår en 100 % förbättring från baslinjen i PASI (Psoriasis Area and Severity Index)-poäng vid vecka 16
Tidsram: Från baslinje till vecka 16
|
PASI100-svarsbedömningarna baseras på minst 100 % förbättring av PASI-poängen från Baseline.
Detta är ett poängsystem som ger ett genomsnitt av rodnad, tjocklek och fjällning av psoriasisskadorna (på en skala 0-4) och viktar den resulterande poängen efter det hudområde som är involverat.
Kroppen är indelad i 4 områden: huvud, armar, bål till ljumskar och ben till toppen av skinkorna.
Tilldelning av ett medelpoäng för rodnad, tjocklek och skalning för vart och ett av de 4 kroppsområdena med poängen 0 (klar) till 4 (mycket markerad).
Bestämma andelen hud som täcks med PSO för vart och ett av kroppsområdena och konvertera till en skala från 0 till 6.
Slutlig PASI = genomsnittlig rodnad, tjocklek och fjällning av psoriasishudskadorna, multiplicerat med den inblandade psoriasisarean för respektive sektion och viktad med procentandelen av personens drabbade hud för respektive sektion.
Minsta möjliga PASI-poäng är 0 = ingen sjukdom, den maximala poängen är 72 = maximal sjukdom.
|
Från baslinje till vecka 16
|
|
Andel deltagare med IGA-svar (Investigator's Global Assessment) vid vecka 16
Tidsram: i vecka 16
|
The Investigator's Global Assessment (IGA) mäter den övergripande svårighetsgraden av psoriasis efter en 5-gradig skala (0-4), där skala 0= klar, inga tecken på psoriasis; förekomst av postinflammatorisk hyperpigmentering, skala 1= nästan klar, ingen förtjockning; normal till rosa färg; ingen till minimal fokal skalning, skala 2= mild förtjockning, rosa till ljusröd färg och övervägande fin skalning, 3= måttlig, tydligt urskiljbar till måttlig förtjockning; matt till klarröd, tydligt urskiljbar till måttlig förtjockning; måttlig fjällning och 4= kraftig förtjockning med hårda kanter; ljus till djupt mörkröd färg; kraftig/grov fjällning som täcker nästan alla eller alla lesioner.
|
i vecka 16
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: UCB Cares, 001 844 599 2273(UCB)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gordon KB, Langley RG, Warren RB, Okubo Y, Stein Gold L, Merola JF, Peterson L, Wixted K, Cross N, Deherder D, Thaci D. Bimekizumab Safety in Patients With Moderate to Severe Plaque Psoriasis: Pooled Results From Phase 2 and Phase 3 Randomized Clinical Trials. JAMA Dermatol. 2022 Jul 1;158(7):735-744. doi: 10.1001/jamadermatol.2022.1185.
- Krueger JG, Cutcutache I, Lebwohl M, Gudjonsson JE, Pinter A, Langley RG, Merola J, Tada Y, Skelton A, Rastrick J, Ferecsko AS, Page M, Davies O, Lopez Pinto JM, Warham R, Shaw S, Warren RB. Bimekizumab long-term response in psoriasis: Mechanistic insights into efficacy level and durability. J Allergy Clin Immunol. 2026 Jan 22:S0091-6749(26)00012-6. doi: 10.1016/j.jaci.2025.12.1013. Online ahead of print.
- Oliver R, Krueger JG, Glatt S, Vajjah P, Mistry C, Page M, Edwards H, Garcet S, Li X, Dizier B, Maroof A, Watling M, El Baghdady A, Baeten D, Ionescu L, Shaw S. Bimekizumab for the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis: efficacy, safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics and transcriptomics from a phase IIa, randomized, double-blind multicentre study. Br J Dermatol. 2022 Apr;186(4):652-663. doi: 10.1111/bjd.20827. Epub 2021 Dec 27.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 december 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
11 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
11 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2017
Första postat (Beräknad)
19 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PS0016
- 2016-002368-15 (EudraCT-nummer)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .