Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające farmakokinetykę (PK), farmakodynamikę (PD) i bezpieczeństwo stosowania bimekizumabu u pacjentów z przewlekłą łuszczycą plackowatą

11 marca 2026 zaktualizowane przez: UCB Biopharma SRL

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie z ślepą próbą podmiotu i ślepą badaczem w celu oceny przebiegu w czasie odpowiedzi farmakodynamicznej, bezpieczeństwa i farmakokinetyki bimekizumabu u dorosłych pacjentów z przewlekłą łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 2a z ślepą próbą na uczestnika i ślepą na badacza, mające na celu zbadanie farmakokinetyki (PK), farmakodynamiki (PD) i bezpieczeństwa stosowania bimekizumabu u dorosłych pacjentów z przewlekłą łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Kogarah, Australia
        • Ps0016 102
      • Melbourne, Australia
        • Ps0016 101
      • Woolloongabba, Australia
        • Ps0016 104
  • Kanada
      • Ajax, Kanada
        • Ps0016 201
      • London, Kanada
        • Ps0016 203
      • Windsor, Kanada
        • Ps0016 202
  • Moldova
      • Chisinau, Moldova
        • Ps0016 501
  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Ps0016 704

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat i mniej niż 70 lat
  • Przewlekła łuszczyca plackowata przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) >=12 i pole powierzchni ciała (BSA) >=10% oraz wynik Globalnej Oceny Badacza (IGA) >=3 w 5-punktowej skali
  • Kandydaci do ogólnoustrojowej terapii łuszczycy i/lub fototerapii i/lub chemioterapii
  • Kobiety muszą być po menopauzie, trwale wysterylizowane lub, jeśli mogą zajść w ciążę, muszą być chętne do stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji do 20 tygodni po ostatnim podaniu badanego leku i mieć negatywny wynik testu ciążowego podczas Wizyty 1 (badanie przesiewowe) i bezpośrednio przed pierwszą dawką
  • Mężczyźni, których partner może zajść w ciążę, muszą być chętni do używania prezerwatywy podczas aktywności seksualnej, do 20 tygodni po ostatnim podaniu badanego leku (przewidywany okres półtrwania 5)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby uczestniczące wcześniej w badaniu bimekizumabu
  • Osoby z erytrodermią, kropelkowatą, krostkową postacią łuszczycy lub łuszczycą polekową
  • Historia przewlekłych lub nawracających infekcji lub poważnej lub zagrażającej życiu infekcji w ciągu 6 miesięcy przed wizytą wyjściową (w tym półpasiec)
  • Wysokie ryzyko zakażenia w ocenie Inspektora
  • Obecny znak lub objaw, który może wskazywać na aktywną infekcję
  • Jednoczesne ostre lub przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C lub zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  • Żywe (w tym atenuowane) szczepionki w ciągu 8 tygodni przed punktem wyjściowym
  • Osoby ze współistniejącym nowotworem złośliwym lub nowotworem złośliwym w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem określonego stanu złośliwego określonego w protokole)
  • Pierwotne stany immunosupresyjne
  • Zakażenie gruźlicą, wysokie ryzyko zakażenia gruźlicą, utajone zakażenie gruźlicą (LTBI) lub obecne lub przebyte zakażenie NTMB
  • Nieprawidłowości laboratoryjne, jak określono w protokole badania
  • Każdy stan, który w ocenie badacza sprawia, że ​​badany nie nadaje się do włączenia do badania
  • Ekspozycja na więcej niż 1 modyfikator odpowiedzi biologicznej (ograniczony do anty-TNF lub IL-12/-23) lub jakikolwiek modyfikator odpowiedzi biologicznej w ciągu trzech miesięcy przed wizytą wyjściową
  • Pacjenci otrzymywali wcześniej jakąkolwiek terapię anty-IL-17 w leczeniu łuszczycy lub łuszczycowego zapalenia stawów
  • Pacjenci z rozpoznaniem stanów zapalnych innych niż łuszczyca lub łuszczycowe zapalenie stawów, w tym między innymi reumatoidalne zapalenie stawów, sarkoidoza lub toczeń rumieniowaty układowy. Pacjenci z rozpoznaniem choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego są dopuszczeni, o ile nie mają aktywnej choroby objawowej podczas badania przesiewowego lub na początku badania
  • Osoby przyjmujące leki na łuszczycowe zapalenie stawów inne niż niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub leki przeciwbólowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię leczenia 1
Pacjenci losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają kombinację zastrzyków Bimekizumabu i Placebo.
Lek: Bimekizumab
Na podstawie randomizacji pacjenci otrzymają kombinację kilku wstrzyknięć bimekizumabu.
Inne nazwy:
  • UCB4940
Inny: Placebo
Pacjenci otrzymają zastrzyki z placebo.
Eksperymentalny: Ramie leczenia 2
Pacjenci zrandomizowani do tej grupy otrzymają iniekcje Bimekizumabu.
Lek: Bimekizumab
Na podstawie randomizacji pacjenci otrzymają kombinację kilku wstrzyknięć bimekizumabu.
Inne nazwy:
  • UCB4940

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) w stosunku do wartości początkowej w 28. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 28
PASI jest najczęściej stosowaną i potwierdzoną oceną stopnia ciężkości łuszczycy w badaniach klinicznych. PASI określa ilościowo nasilenie i zasięg choroby i porównuje je z procentem zajęcia powierzchni ciała (BSA). Procentowy obszar zajęcia (BSA%) jest szacowany dla 4 obszarów ciała; głowy (10%), kończyn górnych (20%), tułowia (30%) i kończyn dolnych (40%), a następnie przeniesiony do stopnia. Badacz ocenia średnie zaczerwienienie, grubość i łuskowatość zmian chorobowych w każdym obszarze ciała (każdy w 5-stopniowej skali); 0=brak, 1=nieznaczne, 2=umiarkowane, 3=zaznaczone, 4=bardzo zaznaczone. Wynik PASI mieści się w zakresie od 0 do 72, przy czym wyższy wynik wskazuje na nasilenie choroby.
Od punktu początkowego do tygodnia 28
Stężenie bimekizumabu w osoczu na początku badania
Ramy czasowe: w linii bazowej
Stężenie w osoczu wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) i zmierzono w mikrogramach na mililitr (μg/ml). Uwaga: średnie, dolny przedział ufności (LCI), górny przedział ufności (UCI) są obliczane tylko wtedy, gdy co najmniej 2/3 stężeń zostało oznaczonych ilościowo w odpowiednim punkcie czasowym. Wartości poniżej granicy oznaczalności (BLQ) zastępuje się wartością dolnej granicy oznaczalności (LLOQ)/2 (=0,075ug/ml) w obliczeniach średnich.
w linii bazowej
Stężenie bimekizumabu w osoczu w 2. tygodniu
Ramy czasowe: w Tygodniu 2
Stężenie w osoczu wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) i zmierzono w mikrogramach na mililitr (μg/ml). Uwaga: średnie, dolny przedział ufności (LCI), górny przedział ufności (UCI) są obliczane tylko wtedy, gdy co najmniej 2/3 stężeń zostało oznaczonych ilościowo w odpowiednim punkcie czasowym. Wartości poniżej granicy oznaczalności (BLQ) zastępuje się wartością dolnej granicy oznaczalności (LLOQ)/2 (=0,075ug/ml) w obliczeniach średnich.
w Tygodniu 2
Stężenie bimekizumabu w osoczu w 4. tygodniu
Ramy czasowe: w 4. tygodniu
Stężenie w osoczu wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) i zmierzono w mikrogramach na mililitr (μg/ml). Uwaga: średnie, dolny przedział ufności (LCI), górny przedział ufności (UCI) są obliczane tylko wtedy, gdy co najmniej 2/3 stężeń zostało oznaczonych ilościowo w odpowiednim punkcie czasowym. Wartości poniżej granicy oznaczalności (BLQ) zastępuje się wartością dolnej granicy oznaczalności (LLOQ)/2 (=0,075ug/ml) w obliczeniach średnich.
w 4. tygodniu
Stężenie bimekizumabu w osoczu w 8. tygodniu
Ramy czasowe: w 8. tygodniu
Stężenie w osoczu wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) i zmierzono w mikrogramach na mililitr (μg/ml). Uwaga: średnie, dolny przedział ufności (LCI), górny przedział ufności (UCI) są obliczane tylko wtedy, gdy co najmniej 2/3 stężeń zostało oznaczonych ilościowo w odpowiednim punkcie czasowym. Wartości poniżej granicy oznaczalności (BLQ) zastępuje się wartością dolnej granicy oznaczalności (LLOQ)/2 (=0,075ug/ml) w obliczeniach średnich.
w 8. tygodniu
Stężenie bimekizumabu w osoczu w 12. tygodniu
Ramy czasowe: w 12. tygodniu
Stężenie w osoczu wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) i zmierzono w mikrogramach na mililitr (μg/ml). Uwaga: średnie, dolny przedział ufności (LCI), górny przedział ufności (UCI) są obliczane tylko wtedy, gdy co najmniej 2/3 stężeń zostało oznaczonych ilościowo w odpowiednim punkcie czasowym. Wartości poniżej granicy oznaczalności (BLQ) zastępuje się wartością dolnej granicy oznaczalności (LLOQ)/2 (=0,075ug/ml) w obliczeniach średnich.
w 12. tygodniu
Stężenie bimekizumabu w osoczu w 16. tygodniu
Ramy czasowe: w 16. tygodniu
Stężenie w osoczu wyrażono jako średnią geometryczną stężeń (GMC) i zmierzono w mikrogramach na mililitr (µg/ml). Uwaga: średnie, dolny przedział ufności (LCI), górny przedział ufności (UCI) są obliczane tylko wtedy, gdy co najmniej 2/3 stężeń zostało oznaczonych ilościowo w odpowiednim punkcie czasowym. Wartości poniżej granicy oznaczalności (BLQ) zastępuje się wartością dolnej granicy oznaczalności (LLOQ)/2 (=0,075ug/ml) w obliczeniach średnich.
w 16. tygodniu
Stężenie bimekizumabu w osoczu w 20. tygodniu
Ramy czasowe: w 20. tygodniu
Stężenie w osoczu wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) i zmierzono w mikrogramach na mililitr (μg/ml). Uwaga: średnie, dolny przedział ufności (LCI), górny przedział ufności (UCI) są obliczane tylko wtedy, gdy co najmniej 2/3 stężeń zostało oznaczonych ilościowo w odpowiednim punkcie czasowym. Wartości poniżej granicy oznaczalności (BLQ) zastępuje się wartością dolnej granicy oznaczalności (LLOQ)/2 (=0,075ug/ml) w obliczeniach średnich.
w 20. tygodniu
Stężenie bimekizumabu w osoczu w 24. tygodniu
Ramy czasowe: w 24. tygodniu
Stężenie w osoczu wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) i zmierzono w mikrogramach na mililitr (μg/ml). Uwaga: średnie, dolny przedział ufności (LCI), górny przedział ufności (UCI) są obliczane tylko wtedy, gdy co najmniej 2/3 stężeń zostało oznaczonych ilościowo w odpowiednim punkcie czasowym. Wartości poniżej granicy oznaczalności (BLQ) zastępuje się wartością dolnej granicy oznaczalności (LLOQ)/2 (=0,075ug/ml) w obliczeniach średnich.
w 24. tygodniu
Stężenie bimekizumabu w osoczu w 28. tygodniu
Ramy czasowe: w 28. tygodniu
Stężenie w osoczu wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) i zmierzono w mikrogramach na mililitr (μg/ml). Uwaga: średnie, dolny przedział ufności (LCI), górny przedział ufności (UCI) są obliczane tylko wtedy, gdy co najmniej 2/3 stężeń zostało oznaczonych ilościowo w odpowiednim punkcie czasowym. Wartości poniżej granicy oznaczalności (BLQ) zastępuje się wartością dolnej granicy oznaczalności (LLOQ)/2 (=0,075ug/ml) w obliczeniach średnich.
w 28. tygodniu
Stężenie bimekizumabu w osoczu w 36. tygodniu
Ramy czasowe: w 36. tygodniu
Stężenie w osoczu wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) i zmierzono w mikrogramach na mililitr (μg/ml). Uwaga: średnie, dolny przedział ufności (LCI), górny przedział ufności (UCI) są obliczane tylko wtedy, gdy co najmniej 2/3 stężeń zostało oznaczonych ilościowo w odpowiednim punkcie czasowym. Wartości poniżej granicy oznaczalności (BLQ) zastępuje się wartością dolnej granicy oznaczalności (LLOQ)/2 (=0,075ug/ml) w obliczeniach średnich.
w 36. tygodniu
Odsetek uczestników zgłaszających dodatnie miano przeciwciał przeciwlekowych (ADA) przed rozpoczęciem badania Leczenie bimekizumabem na początku badania
Ramy czasowe: w linii bazowej
Status pozytywny ADA został uznany za każdego uczestnika, którego poziom ADA był powyżej punktu odcięcia (ACP) i „potwierdzony pozytywny” (CP) w dowolnym punkcie czasowym. Uczestnik został sklasyfikowany jako mający pozytywny wynik ADA wywołany leczeniem, jeśli spełniał jedno z następujących kryteriów: -Wynik wyjściowy był poniżej punktu odcięcia (BCP) lub ACP i „brak potwierdzenia pozytywnego” (NCP) oraz co najmniej 1 czas po okresie wyjściowym punkt był ACP i CP. - Wynik linii podstawowej był dodatni (ACP i CP), a co najmniej jeden pomiar po linii bazowej wykazał wstępnie określony wzrost miana w stosunku do wartości linii podstawowej. Uwaga: Ogólny status uczestnika to „Pozytywny”, jeśli podczas jakiejkolwiek wizyty po wizycie początkowej wynik był ACP i potwierdzono, że jest pozytywny.
w linii bazowej
Odsetek uczestników zgłaszających ogólnie dodatnie miano przeciwciał przeciwlekowych (ADA) po leczeniu bimekizumabem w badaniu
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (tydzień 36)
Status pozytywny ADA został uznany za każdego uczestnika, którego poziom ADA był powyżej punktu odcięcia (ACP) i „potwierdzony pozytywny” (CP) w dowolnym punkcie czasowym. Uczestnik został sklasyfikowany jako mający pozytywny wynik ADA wywołany leczeniem, jeśli spełniał jedno z następujących kryteriów: -Wynik wyjściowy był poniżej punktu odcięcia (BCP) lub ACP i „brak potwierdzenia pozytywnego” (NCP) oraz co najmniej 1 czas po okresie wyjściowym punkt był ACP i CP. - Wynik linii podstawowej był dodatni (ACP i CP), a co najmniej jeden pomiar po linii bazowej wykazał wstępnie określony wzrost miana w stosunku do wartości linii podstawowej. Uwaga: Ogólny status uczestnika to „Pozytywny”, jeśli podczas jakiejkolwiek wizyty po wizycie początkowej wynik był ACP i potwierdzono, że jest pozytywny.
Od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (tydzień 36)
Odsetek uczestników, u których wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (tydzień 36)
Zdarzenie niepożądane (AE) to każde niepożądane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. W ramach zestawu bezpieczeństwa w tym badaniu zgłoszono łącznie 164 wystąpienia zdarzeń niepożądanych, z których 7 było zdarzeniami niepożądanymi przed leczeniem, a 157 zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE).
Od badania przesiewowego do wizyty kontrolnej dotyczącej bezpieczeństwa (tydzień 36)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli 75% lub więcej poprawy w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku PASI (wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 16
Oceny odpowiedzi PASI75 opierają się na co najmniej 75% poprawie wyniku PASI w stosunku do poziomu wyjściowego. Jest to system punktacji, który uśrednia zaczerwienienie, grubość i łuszczenie się zmian łuszczycowych (w skali 0-4) i waży uzyskany wynik w zależności od obszaru skóry. Ciało podzielone na 4 obszary: głowa, ramiona, tułów do pachwiny i nogi do górnej części pośladków. Przypisanie średniego wyniku dla zaczerwienienia, grubości i łuszczenia się dla każdego z 4 obszarów ciała z wynikiem od 0 (wyraźny) do 4 (bardzo wyraźny). Określenie procentu skóry pokrytej PSO dla każdego z obszarów ciała i przeliczenie na skalę od 0 do 6. Końcowy PASI = średnie zaczerwienienie, grubość i łuskowatość łuszczycowych zmian skórnych, pomnożone przez punktację zajętego obszaru łuszczycy w odpowiednim przekroju i zważone przez procent dotkniętej chorobą skóry danej osoby w odpowiednim przekroju. Minimalny możliwy wynik PASI to 0 = brak choroby, maksymalny wynik to 72 = maksymalna choroba.
Od punktu początkowego do tygodnia 16
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli 90% lub więcej poprawy w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku PASI (wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 16
Oceny odpowiedzi PASI90 opierają się na co najmniej 90% poprawie wyniku PASI w stosunku do poziomu wyjściowego. Jest to system punktacji, który uśrednia zaczerwienienie, grubość i łuszczenie się zmian łuszczycowych (w skali 0-4) i waży uzyskany wynik w zależności od obszaru skóry. Ciało podzielone na 4 obszary: głowa, ramiona, tułów do pachwiny i nogi do górnej części pośladków. Przypisanie średniego wyniku dla zaczerwienienia, grubości i łuszczenia się dla każdego z 4 obszarów ciała z wynikiem od 0 (wyraźny) do 4 (bardzo wyraźny). Określenie procentu skóry pokrytej PSO dla każdego z obszarów ciała i przeliczenie na skalę od 0 do 6. Końcowy PASI = średnie zaczerwienienie, grubość i łuskowatość łuszczycowych zmian skórnych, pomnożone przez punktację zajętego obszaru łuszczycy w odpowiednim przekroju i zważone przez procent dotkniętej chorobą skóry danej osoby w odpowiednim przekroju. Minimalny możliwy wynik PASI to 0 = brak choroby, maksymalny wynik to 72 = maksymalna choroba.
Od punktu początkowego do tygodnia 16
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli 100% poprawę wyniku PASI (wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy) w 16. tygodniu w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do tygodnia 16
Oceny odpowiedzi PASI100 opierają się na co najmniej 100% poprawie wyniku PASI w stosunku do poziomu wyjściowego. Jest to system punktacji, który uśrednia zaczerwienienie, grubość i łuszczenie się zmian łuszczycowych (w skali 0-4) i waży uzyskany wynik w zależności od obszaru skóry. Ciało podzielone na 4 obszary: głowa, ramiona, tułów do pachwiny i nogi do górnej części pośladków. Przypisanie średniego wyniku dla zaczerwienienia, grubości i łuszczenia się dla każdego z 4 obszarów ciała z wynikiem od 0 (wyraźny) do 4 (bardzo wyraźny). Określenie procentu skóry pokrytej PSO dla każdego z obszarów ciała i przeliczenie na skalę od 0 do 6. Końcowy PASI = średnie zaczerwienienie, grubość i łuskowatość łuszczycowych zmian skórnych, pomnożone przez punktację zajętego obszaru łuszczycy w odpowiednim przekroju i zważone przez procent dotkniętej chorobą skóry danej osoby w odpowiednim przekroju. Minimalny możliwy wynik PASI to 0 = brak choroby, maksymalny wynik to 72 = maksymalna choroba.
Od punktu początkowego do tygodnia 16
Odsetek uczestników z odpowiedzią IGA (globalna ocena badacza) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: w 16. tygodniu
Globalna ocena badacza (IGA) mierzy ogólne nasilenie łuszczycy według 5-punktowej skali (0-4), gdzie skala 0 = brak oznak łuszczycy; obecność przebarwień pozapalnych, skala 1= prawie wyraźne, bez zgrubień; zabarwienie normalne do różowego; brak do minimalnego złuszczenia ogniskowego, skala 2 = łagodne zgrubienie, zabarwienie od różowego do jasnoczerwonego i przeważnie drobne złuszczenie, 3 = umiarkowane, wyraźnie widoczne do umiarkowanego zgrubienie; matowy do jaskrawoczerwonego, wyraźnie widoczne do umiarkowanego zgrubienia; umiarkowane łuszczenie się i 4= silne zgrubienie z twardymi krawędziami; zabarwienie od jasnego do ciemnoczerwonego; ciężkie/zgrubne skalowanie obejmujące prawie wszystkie lub wszystkie zmiany.
w 16. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UCB Biopharma SRL

Współpracownicy

Parexel

Śledczy

  • Dyrektor Studium: UCB Cares, 001 844 599 2273(UCB)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PS0016
  • 2016-002368-15 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bimekizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj