Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus bimekitsumabin farmakokinetiikan (PK), farmakodynamiikan (PD) ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen plakkipsoriaasi

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: UCB Biopharma SRL

Monikeskus, satunnaistettu, koehenkilösokea, tutkija-sokkotutkimus bimekitsumabin farmakodynaamisen vasteen ajan kulumisen, turvallisuuden ja farmakokinetiikkaa arvioimiseksi aikuispotilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen plakkipsoriaasi

Tämä on vaiheen 2a monikeskustutkimus, satunnaistettu, koehenkilösokkoutettu, tutkijasokea tutkimus, jossa tutkitaan bimekitsumabin farmakokinetiikkaa (PK), farmakodynamiikkaa (PD) ja turvallisuutta aikuisilla koehenkilöillä, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen läiskäpsoriaasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Kogarah, Australia
        • Ps0016 102
      • Melbourne, Australia
        • Ps0016 101
      • Woolloongabba, Australia
        • Ps0016 104
  • Kanada
      • Ajax, Kanada
        • Ps0016 201
      • London, Kanada
        • Ps0016 203
      • Windsor, Kanada
        • Ps0016 202
  • Moltova
      • Chisinau, Moltova
        • Ps0016 501
  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Yhdysvallat
        • Ps0016 704

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen vähintään 18-vuotias ja alle 70-vuotias
  • Krooninen plakkipsoriaasi vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa
  • Psoriaasin pinta-ala- ja vakavuusindeksi (PASI) >=12 ja kehon pinta-ala (BSA) >=10 % ja tutkijan maailmanlaajuisen arvioinnin (IGA) pistemäärä >=3 5 pisteen asteikolla
  • Ehdokkaat systeemiseen psoriaasin hoitoon ja/tai valohoitoon ja/tai kemofototerapiaan
  • Naispuolisten koehenkilöiden on oltava postmenopausaalisia, pysyvästi steriloituja tai, jos he ovat hedelmällisessä iässä, heidän on oltava valmiita käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää 20 viikkoa viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen, ja heillä on negatiivinen raskaustesti käynnillä 1 (seulonta) ja välittömästi ennen ensimmäistä annosta
  • Miesten, joilla on hedelmällisessä iässä oleva kumppani, on oltava valmis käyttämään kondomia ollessaan seksuaalisesti aktiivisia 20 viikkoon asti viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen (arvioitu puoliintumisaika on 5)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin bimekitsumabitutkimukseen osallistuneet koehenkilöt
  • Potilaat, joilla on erytroderminen, gutaattinen, märkärakkulainen psoriaasin muoto tai lääkkeiden aiheuttama psoriaasi
  • Aiempi krooninen tai toistuva infektio tai vakava tai hengenvaarallinen infektio 6 kuukauden aikana ennen peruskäyntiä (mukaan lukien herpes zoster)
  • Korkea tartuntariski tutkijan mielestä
  • Nykyinen merkki tai oire, joka voi viitata aktiiviseen infektioon
  • Samanaikainen akuutti tai krooninen virushepatiitti B tai C tai ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
  • Elävä (mukaan lukien heikennetty) rokotus 8 viikon sisällä ennen lähtötasoa
  • Potilaat, joilla on samanaikainen pahanlaatuinen kasvain tai joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana (lukuun ottamatta erityistä pahanlaatuista tilaa, kuten protokollassa on määritelty)
  • Primaariset immunosuppressiiviset tilat
  • TB-infektio, suuri riski saada TB-infektio, piilevä tuberkuloosiinfektio (LTBI) tai nykyinen tai aiempi NTMB-infektio
  • Laboratorioarvojen poikkeavuudet, kuten tutkimusprotokollassa on määritelty
  • Mikä tahansa ehto, joka tutkijan arvion mukaan tekisi koehenkilöstä sopimattoman tutkimukseen sisällytettäväksi
  • Altistuminen useammalle kuin yhdelle biologisen vasteen modifiointiaineelle (rajoitettu anti-TNF:ään tai IL-12/-23:een) tai mille tahansa biologisen vasteen modifioijalle kolmen kuukauden aikana ennen peruskäyntiä
  • Potilaat ovat saaneet aiemmin hoitoa millä tahansa anti-IL-17-hoidolla psoriaasin tai nivelpsoriaasin hoitoon
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu muita tulehduksellisia tiloja kuin psoriaasi tai psoriaattinen niveltulehdus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, nivelreuma, sarkoidoosi tai systeeminen lupus erythematosus. Potilaat, joilla on diagnosoitu Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus, ovat sallittuja niin kauan kuin heillä ei ole aktiivista oireenmukaista sairautta seulonnassa tai lähtötilanteessa
  • Potilaat, jotka käyttävät muita nivelpsoriaasilääkkeitä kuin ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) tai kipulääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito-ryhmä 1
Tämän ryhmän randomisoidut kohteet saavat Bimekizumab- ja Placebo-injektioiden yhdistelmän.
Lääke: Bimekitsumabi
Satunnaistuksensa perusteella koehenkilöt saavat useiden bimekitsumabi-injektioiden yhdistelmän.
Muut nimet:
  • UCB4940
Muut: Plasebo
Koehenkilöt saavat lumeruiskeet.
Kokeellinen: Hoitoarmi 2
Tähän ryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat Bimekizumab-injektioita.
Lääke: Bimekitsumabi
Satunnaistuksensa perusteella koehenkilöt saavat useiden bimekitsumabi-injektioiden yhdistelmän.
Muut nimet:
  • UCB4940

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psoriaasin alueen ja vaikeusindeksin (PASI) muutos lähtötasosta viikolla 28
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 28
PASI on yleisimmin käytetty ja validoitu arvio psoriaasin vakavuuden arvioimiseksi kliinisissä tutkimuksissa. PASI mittaa taudin vakavuuden ja laajuuden ja punnitsee niitä kehon pinta-alan (BSA) prosenttiosuuden kanssa. Vaikutusalueen prosentuaalinen osuus (BSA %) on arvioitu neljällä kehon alueella; pää (10 %), yläraajoja (20 %), vartaloa (30 %) ja alaraajoja (40 %) ja siirrettiin sitten arvosanaan. Tutkija arvioi leesioiden keskimääräisen punoituksen, paksuuden ja hilseilyn kullakin kehon alueella (kukin 5 pisteen asteikolla); 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = merkitty ja 4 = erittäin merkittävä. PASI-pisteet vaihtelevat välillä 0–72, ja korkeampi pistemäärä osoittaa taudin lisääntynyttä vaikeutta.
Perustasosta viikkoon 28
Bimekitsumabin pitoisuus plasmassa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla
Plasman pitoisuus ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) ja mitattiin mikrogrammoina millilitrassa (μg/ml). Huomautus: Keskiarvot, alempi luottamusväli (LCI) ja ylempi luottamusväli (UCI) lasketaan vain, jos vähintään 2/3 pitoisuuksista on kvantifioitu vastaavassa ajankohtana. Kvantifiointirajan (BLQ) alapuolella olevat arvot korvataan alarajan arvolla (LLOQ)/2 (=0,075 ug/ml) keskiarvolaskelmissa.
lähtötasolla
Bimekitsumabin pitoisuus plasmassa viikolla 2
Aikaikkuna: viikolla 2
Plasman pitoisuus ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) ja mitattiin mikrogrammoina millilitrassa (μg/ml). Huomautus: Keskiarvot, alempi luottamusväli (LCI) ja ylempi luottamusväli (UCI) lasketaan vain, jos vähintään 2/3 pitoisuuksista on kvantifioitu vastaavassa ajankohtana. Kvantifiointirajan (BLQ) alapuolella olevat arvot korvataan alarajan arvolla (LLOQ)/2 (=0,075 ug/ml) keskiarvolaskelmissa.
viikolla 2
Bimekitsumabin pitoisuus plasmassa viikolla 4
Aikaikkuna: viikolla 4
Plasman pitoisuus ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) ja mitattiin mikrogrammoina millilitrassa (μg/ml). Huomautus: Keskiarvot, alempi luottamusväli (LCI) ja ylempi luottamusväli (UCI) lasketaan vain, jos vähintään 2/3 pitoisuuksista on kvantifioitu vastaavassa ajankohtana. Kvantifiointirajan (BLQ) alapuolella olevat arvot korvataan alarajan arvolla (LLOQ)/2 (=0,075 ug/ml) keskiarvolaskelmissa.
viikolla 4
Bimekitsumabin pitoisuus plasmassa viikolla 8
Aikaikkuna: viikolla 8
Plasman pitoisuus ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) ja mitattiin mikrogrammoina millilitrassa (μg/ml). Huomautus: Keskiarvot, alempi luottamusväli (LCI) ja ylempi luottamusväli (UCI) lasketaan vain, jos vähintään 2/3 pitoisuuksista on kvantifioitu vastaavassa ajankohtana. Kvantifiointirajan (BLQ) alapuolella olevat arvot korvataan alarajan arvolla (LLOQ)/2 (=0,075 ug/ml) keskiarvolaskelmissa.
viikolla 8
Bimekitsumabin pitoisuus plasmassa viikolla 12
Aikaikkuna: viikolla 12
Plasman pitoisuus ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) ja mitattiin mikrogrammoina millilitrassa (μg/ml). Huomautus: Keskiarvot, alempi luottamusväli (LCI) ja ylempi luottamusväli (UCI) lasketaan vain, jos vähintään 2/3 pitoisuuksista on kvantifioitu vastaavassa ajankohtana. Kvantifiointirajan (BLQ) alapuolella olevat arvot korvataan alarajan arvolla (LLOQ)/2 (=0,075 ug/ml) keskiarvolaskelmissa.
viikolla 12
Bimekitsumabin pitoisuus plasmassa viikolla 16
Aikaikkuna: viikolla 16
Plasman konsentraatio ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) ja mitattiin mikrogrammoina millilitrassa (µg/ml). Huomautus: Keskiarvot, alempi luottamusväli (LCI) ja ylempi luottamusväli (UCI) lasketaan vain, jos vähintään 2/3 pitoisuuksista on kvantifioitu vastaavassa ajankohtana. Kvantifiointirajan (BLQ) alapuolella olevat arvot korvataan alarajan arvolla (LLOQ)/2 (=0,075 ug/ml) keskiarvolaskelmissa.
viikolla 16
Bimekitsumabin pitoisuus plasmassa viikolla 20
Aikaikkuna: viikolla 20
Plasman pitoisuus ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) ja mitattiin mikrogrammoina millilitrassa (μg/ml). Huomautus: Keskiarvot, alempi luottamusväli (LCI) ja ylempi luottamusväli (UCI) lasketaan vain, jos vähintään 2/3 pitoisuuksista on kvantifioitu vastaavassa ajankohtana. Kvantifiointirajan (BLQ) alapuolella olevat arvot korvataan alarajan arvolla (LLOQ)/2 (=0,075 ug/ml) keskiarvolaskelmissa.
viikolla 20
Bimekitsumabin pitoisuus plasmassa viikolla 24
Aikaikkuna: viikolla 24
Plasman pitoisuus ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) ja mitattiin mikrogrammoina millilitrassa (μg/ml). Huomautus: Keskiarvot, alempi luottamusväli (LCI) ja ylempi luottamusväli (UCI) lasketaan vain, jos vähintään 2/3 pitoisuuksista on kvantifioitu vastaavassa ajankohtana. Kvantifiointirajan (BLQ) alapuolella olevat arvot korvataan alarajan arvolla (LLOQ)/2 (=0,075 ug/ml) keskiarvolaskelmissa.
viikolla 24
Bimekitsumabin pitoisuus plasmassa viikolla 28
Aikaikkuna: viikolla 28
Plasman pitoisuus ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) ja mitattiin mikrogrammoina millilitrassa (μg/ml). Huomautus: Keskiarvot, alempi luottamusväli (LCI) ja ylempi luottamusväli (UCI) lasketaan vain, jos vähintään 2/3 pitoisuuksista on kvantifioitu vastaavassa ajankohtana. Kvantifiointirajan (BLQ) alapuolella olevat arvot korvataan alarajan arvolla (LLOQ)/2 (=0,075 ug/ml) keskiarvolaskelmissa.
viikolla 28
Bimekitsumabin pitoisuus plasmassa viikolla 36
Aikaikkuna: viikolla 36
Plasman pitoisuus ilmaistiin geometrisina keskiarvopitoisuuksina (GMC) ja mitattiin mikrogrammoina millilitrassa (μg/ml). Huomautus: Keskiarvot, alempi luottamusväli (LCI) ja ylempi luottamusväli (UCI) lasketaan vain, jos vähintään 2/3 pitoisuuksista on kvantifioitu vastaavassa ajankohtana. Kvantifiointirajan (BLQ) alapuolella olevat arvot korvataan alarajan arvolla (LLOQ)/2 (=0,075 ug/ml) keskiarvolaskelmissa.
viikolla 36
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittivat positiivisen lääkevasta-ainetitterin (ADA) ennen tutkimushoitoa bimekitsumabilla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: lähtötasolla
ADA-status todettiin positiiviseksi jokaiselle osallistujalle, jonka ADA-taso oli yli rajapisteen (ACP) ja "vahvistettu positiivinen" (CP) milloin tahansa. Osallistuja luokiteltiin hoidon aiheuttamaksi ADA-positiiviseksi, kun hän täytti yhden seuraavista kriteereistä: - Lähtötilanteen tulos oli joko alle rajapisteen (BCP) tai ACP:n ja "ei vahvistettu positiivinen" (NCP) ja vähintään 1 lähtötilanteen jälkeinen aika. kohta oli ACP ja CP. - Perustason tulos oli positiivinen (ACP ja CP) ja ainakin yksi perustason jälkeinen mittaus osoitti ennalta määritellyn kertaiseksi titterin nousun perusarvosta. Huomautus: Osallistujan yleinen tila on "positiivinen", jos millä tahansa perustilanteen jälkeisellä käynnillä tulos oli ACP ja vahvistettiin positiiviseksi.
lähtötasolla
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittivat positiivisen kokonaislääkkeen vasta-aineiden (ADA) titterin bimekitsumabitutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta turvallisuuden seurantakäyntiin (viikko 36)
ADA-status todettiin positiiviseksi jokaiselle osallistujalle, jonka ADA-taso oli yli rajapisteen (ACP) ja "vahvistettu positiivinen" (CP) milloin tahansa. Osallistuja luokiteltiin hoidon aiheuttamaksi ADA-positiiviseksi, kun hän täytti yhden seuraavista kriteereistä: - Lähtötilanteen tulos oli joko alle rajapisteen (BCP) tai ACP:n ja "ei vahvistettu positiivinen" (NCP) ja vähintään 1 lähtötilanteen jälkeinen aika. kohta oli ACP ja CP. - Perustason tulos oli positiivinen (ACP ja CP) ja ainakin yksi perustason jälkeinen mittaus osoitti ennalta määritellyn kertaiseksi titterin nousun perusarvosta. Huomautus: Osallistujan yleinen tila on "positiivinen", jos millä tahansa perustilanteen jälkeisellä käynnillä tulos oli ACP ja vahvistettiin positiiviseksi.
Lähtötilanteesta turvallisuuden seurantakäyntiin (viikko 36)
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokivat vähintään yhden haittatapahtuman (AE)
Aikaikkuna: Seulonnasta turvallisuuden seurantakäyntiin (viikko 36)
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliinisen tutkimuksen osanottajalla, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon. Turvallisuussarjassa tämä tutkimus raportoi yhteensä 164 haittatapahtumaa, joista 7 oli hoitoa edeltäviä haittatapahtumia ja 157 hoitoon liittyviä haittatapahtumia (TEAE).
Seulonnasta turvallisuuden seurantakäyntiin (viikko 36)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka paransivat 75 % tai enemmän lähtötasosta PASI-pisteissä (psoriasis Area and Severity Index) viikolla 16
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 16
PASI75-vastearvioinnit perustuvat vähintään 75 %:n parantumiseen PASI-pisteissä lähtötasosta. Tämä on pisteytysjärjestelmä, joka laskee psoriaattisten leesioiden punoituksen, paksuuden ja hilseilyn keskiarvon (asteikolla 0–4) ja painottaa tuloksena saadun pistemäärän kyseessä olevan ihoalueen mukaan. Runko on jaettu 4 alueeseen: pää, käsivarret, vartalo nivusiin ja jalat pakaraan. Keskimääräinen pistemäärä punoitusta, paksuutta ja skaalausta varten kullekin neljälle kehon alueelle arvolla 0 (kirkas) 4 (erittäin merkittävä). PSO:lla peitetyn ihon prosenttiosuuden määrittäminen jokaiselle kehon alueelle ja muuntaminen asteikolle 0–6. Lopullinen PASI = psoriaattisten ihovaurioiden keskimääräinen punoitus, paksuus ja hilseisyys kerrottuna vastaavan osan psoriaasin alueen pistemäärällä ja painotettuna henkilön sairastuneen ihon prosentilla kyseisessä osassa. Pienin mahdollinen PASI-pistemäärä on 0 = ei sairautta, maksimipistemäärä on 72 = maksimaalinen sairaus.
Perustasosta viikkoon 16
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka paransivat 90 % tai enemmän PASI:n (psoriasis Area and Severity Index) -pisteistä viikolla 16
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 16
PASI90-vastearvioinnit perustuvat vähintään 90 %:n parantumiseen PASI-pisteissä lähtötasosta. Tämä on pisteytysjärjestelmä, joka laskee psoriaattisten leesioiden punoituksen, paksuuden ja hilseilyn keskiarvon (asteikolla 0–4) ja painottaa tuloksena saadun pistemäärän kyseessä olevan ihoalueen mukaan. Runko on jaettu 4 alueeseen: pää, käsivarret, vartalo nivusiin ja jalat pakaraan. Keskimääräinen pistemäärä punoitusta, paksuutta ja skaalausta varten kullekin neljälle kehon alueelle arvolla 0 (kirkas) 4 (erittäin merkittävä). PSO:lla peitetyn ihon prosenttiosuuden määrittäminen jokaiselle kehon alueelle ja muuntaminen asteikolle 0–6. Lopullinen PASI = psoriaattisten ihovaurioiden keskimääräinen punoitus, paksuus ja hilseisyys kerrottuna vastaavan osan psoriaasin alueen pistemäärällä ja painotettuna henkilön sairastuneen ihon prosentilla kyseisessä osassa. Pienin mahdollinen PASI-pistemäärä on 0 = ei sairautta, maksimipistemäärä on 72 = maksimaalinen sairaus.
Perustasosta viikkoon 16
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat 100 %:n parannuksen lähtötasosta PASI-pisteissä (psoriasis Area and Severity Index) -pisteissä viikolla 16
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 16
PASI100-vastearvioinnit perustuvat vähintään 100 %:n parantumiseen PASI-pisteissä lähtötasosta. Tämä on pisteytysjärjestelmä, joka laskee psoriaattisten leesioiden punoituksen, paksuuden ja hilseilyn keskiarvon (asteikolla 0–4) ja painottaa tuloksena saadun pistemäärän kyseessä olevan ihoalueen mukaan. Runko on jaettu 4 alueeseen: pää, käsivarret, vartalo nivusiin ja jalat pakaraan. Keskimääräinen pistemäärä punoitusta, paksuutta ja skaalausta varten kullekin neljälle kehon alueelle arvolla 0 (kirkas) 4 (erittäin merkittävä). PSO:lla peitetyn ihon prosenttiosuuden määrittäminen jokaiselle kehon alueelle ja muuntaminen asteikolle 0–6. Lopullinen PASI = psoriaattisten ihovaurioiden keskimääräinen punoitus, paksuus ja hilseisyys kerrottuna vastaavan osan psoriaasin alueen pistemäärällä ja painotettuna henkilön sairastuneen ihon prosentilla kyseisessä osassa. Pienin mahdollinen PASI-pistemäärä on 0 = ei sairautta, maksimipistemäärä on 72 = maksimaalinen sairaus.
Perustasosta viikkoon 16
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat IGA-vastauksen (Investigator´s Global Assessment) viikolla 16
Aikaikkuna: viikolla 16
The Investigator's Global Assessment (IGA) mittaa psoriasiksen yleistä vakavuutta 5-pisteen asteikolla (0-4), jossa asteikko 0 = selvä, ei psoriaasin merkkejä; tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio, asteikko 1 = melkein kirkas, ei paksuuntumista; väri normaalista vaaleanpunaiseen; ei tai minimaalinen fokaalinen skaalaus, asteikko 2 = lievä paksuuntuminen, väri vaaleanpunaisesta vaaleanpunaiseen ja pääosin hieno skaalaus, 3 = kohtalainen, selvästi erottuva - kohtalainen paksuuntuminen; himmeästä kirkkaan punaiseen, selvästi erottuva kohtalaiseen paksuuntumiseen; kohtalainen hilseily ja 4= voimakas paksuuntuminen kovilla reunoilla; väri kirkkaasta syvään tummanpunaiseen; vakava/karkea hilseily, joka kattaa lähes kaikki tai kaikki leesiot.
viikolla 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UCB Biopharma SRL

Yhteistyökumppanit

Parexel

Tutkijat

  • Opintojohtaja: UCB Cares, 001 844 599 2273(UCB)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PS0016
  • 2016-002368-15 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen plakkipsoriaasi

Kliiniset tutkimukset Bimekitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa