Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktuellt Betametason och Clobetasol i Orabase i Oral Lichen Planus

13 mars 2018 uppdaterad av: Garlapati Komali

En jämförande studie om klinisk effekt av Clobetasol och Betametason i Orabase i kombination med Clotrimazol, i Oral Lichen Planus

Oral Lichen Planus (OLP) är en autoimmun, kronisk inflammatorisk mukokutan sjukdom som kännetecknas av smärta och brännande känsla. De huvudsakliga typerna av OLP är följande: retikulär, atrofisk, erosiv-ulcerös, bullös och pigmentös form. Dess etiologi är fortfarande oklar. Närvaron av auto-cytotoxiska T-cellkloner i lesionerna antyder rollen av autoimmunitet. Många behandlingsalternativ för OLP inkluderar topikala och systemiska medel beroende på svårighetsgraden av lesionerna. Topikala kortikosteroider är grundpelaren i terapin och är allmänt accepterade som den primära behandlingen. Därför är denna studie utformad för att utvärdera och jämföra den kliniska effekten av topikal Clobetasol 0,05 % i orabas och Betametason 0,05 % i orabas i kombination med Clotrimazol 1 % vid behandling av symptomatisk Oral Lichen Planus.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter av båda könen, oavsett ålder som går på Institutionen för oral medicin och radiologi, Panineeya Mahavidhyalaya Institute of Dental Sciences and Research Centre, Hyderabad som är kliniskt och histopatologiskt diagnostiserade med Oral Lichen Planus ska inkluderas i studiegruppen efter att ha erhållit ett informerat samtycke från patienterna.

Studiedesign: Prospektiv studie.

Provstorlek:

Totalt 30 patienter kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper med 15 patienter i varje grupp.

Metodik:

30 patienter som diagnostiserats med Oral Lichen Planus genom klinisk och histopatologisk undersökning kommer att slumpmässigt fördelas i 2 läkemedelsgrupper och brännande känsla kommer att bedömas med VAS Scale och även klinisk förbättring kommer att bedömas med intervaller på 1 vecka till 4 veckor.

GRUPP A: Denna grupp av patienter kommer att få topikal Clobetasol 0,05% i orabase och Clotrimazole 1%.

GRUPP B: Denna grupp patienter kommer att få topikalt Betametason 0,05 % i orabase och Clotrimazol 1 %.

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med Oral Lichen Planus, som är villiga att delta i studien.
  2. Patienter som är fysiskt friska och välorienterade i tid, rum och som person.
  3. Patienter kliniskt och histopatologiskt diagnostiserade med Oral Lichen Planus.
  4. Patienter med symtom som smärta och brännande känsla på grund av oral lichen planus.

Exklusions kriterier :

  1. Patienter med Oral Lichen Planus, som inte är villiga att delta i studien.
  2. Patienter med någon annan slemhinnesjukdom eller någon annan hudsjukdom som kan vara associerad med orala lesioner.
  3. Patienter med känd allergi eller kontraindikation för att studera mediciner.
  4. Patienter med systemiska sjukdomar, där steroider är kontraindicerade.
  5. Gravid kvinna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500060

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med Oral Lichen Planus, som är villiga att delta i studien.
  2. Patienter som är fysiskt friska och välorienterade i tid, rum och som person.
  3. Patienter kliniskt och histopatologiskt diagnostiserade med Oral Lichen Planus.
  4. Patienter med symtom som smärta och brännande känsla på grund av oral lichen planus.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med Oral Lichen Planus, som inte är villiga att delta i studien.
  2. Patienter med någon annan slemhinnesjukdom eller någon annan hudsjukdom som kan vara associerad med orala lesioner.
  3. Patienter med känd allergi eller kontraindikation för att studera mediciner.
  4. Patienter med känd historia av systemiska sjukdomar, där steroider är kontraindicerade.
  5. Gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Betametasondipropionat 0,05 %
aktuellt betametasondipropionat 0,05 % i orabase med klotrimazol 1 % i oral lichen planus två gånger om dagen i en månad
Andra namn:
  • Betametasondipropionat 0,05% gel
Aktiv komparator: Klobetasolpropionat 0,05 %
Aktuellt klobetasolpropionat 0,05 % i orabas med klotrimazol 1 % hos patienter med oral lichen planus två gånger om dagen under en månad
Andra namn:
  • Clobetasole Propionate 0,05% gel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baserat på visuell analog skala och storleken på lesionen
Tidsram: Varje patient kommer att bedömas för en total tidsram på 1 månad med ett regelbundet intervall på 1 vecka.
studien pågår
Varje patient kommer att bedömas för en total tidsram på 1 månad med ett regelbundet intervall på 1 vecka.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: KOMALI GARLAPATI, PMVIDS & RC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera