Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowy Betametazon i Clobetasol w Orabase w ustnym liszaju płaskim

13 marca 2018 zaktualizowane przez: Garlapati Komali

Badanie porównawcze skuteczności klinicznej klobetazolu i betametazonu zawarte w Orabase w połączeniu z klotrimazolem w leczeniu liszaja płaskiego jamy ustnej

Liszaj płaski jamy ustnej (OLP) jest autoimmunologiczną, przewlekłą chorobą zapalną skóry i błon śluzowych, charakteryzującą się bólem i uczuciem pieczenia. Główne typy OLP to postać siatkowata, zanikowa, erozyjno-wrzodziejąca, pęcherzowa i barwnikowa. Etiologia pozostaje niejasna. Obecność autocytotoksycznych klonów limfocytów T w zmianach sugeruje rolę autoimmunizacji. Liczne opcje leczenia OLP obejmują środki miejscowe i ogólnoustrojowe, w zależności od ciężkości zmian. Miejscowe kortykosteroidy stanowią podstawę terapii i są powszechnie akceptowane jako podstawowe leczenie z wyboru. Dlatego to badanie ma na celu ocenę i porównanie skuteczności klinicznej miejscowego Clobetazolu 0,05% w orabazie i Betametazonu 0,05% w orabazie w połączeniu z klotrimazolem 1% w leczeniu objawowego liszaja płaskiego jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci obojga płci, niezależnie od wieku, uczęszczający do Department of Oral Medicine & Radiology, Panineeya Mahavidhyalaya Institute of Dental Sciences and Research Centre, Hyderabad, u których klinicznie i histopatologicznie zdiagnozowano liszaj płaski jamy ustnej, zostaną włączeni do grupy badawczej po uzyskaniu świadomej zgody od pacjentów.

Projekt badania: Badanie prospektywne.

Wielkość próbki:

W sumie 30 pacjentów zostanie losowo podzielonych na 2 grupy po 15 pacjentów w każdej grupie.

Metodologia:

30 pacjentów, u których na podstawie badania klinicznego i histopatologicznego zdiagnozowano liszaj płaski jamy ustnej, zostanie losowo przydzielonych do 2 grup lekowych, a uczucie pieczenia zostanie ocenione za pomocą skali VAS, a także poprawa kliniczna zostanie oceniona w odstępie od 1 tygodnia do 4 tygodni.

GRUPA A: Ta grupa pacjentów otrzyma miejscowo Clobetasol 0,05% w orabazie i Clotrimazol 1%.

GRUPA B: Ta grupa pacjentów otrzyma miejscowo 0,05% betametazon w orabazie i 1% klotrimazol.

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z liszajem płaskim jamy ustnej, którzy chcą wziąć udział w badaniu.
  2. Pacjenci zdrowi fizycznie, dobrze zorientowani w czasie, przestrzeni i jako osoba.
  3. Pacjenci z rozpoznaniem klinicznym i histopatologicznym liszaja płaskiego jamy ustnej.
  4. Pacjenci z objawami tj. ból i pieczenie z powodu liszaja płaskiego jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia :

  1. Pacjenci z liszajem płaskim jamy ustnej, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu.
  2. Pacjenci z jakąkolwiek inną chorobą błony śluzowej lub jakąkolwiek inną chorobą skóry, która może być związana ze zmianami w jamie ustnej.
  3. Pacjenci ze znaną alergią lub przeciwwskazaniami do badania leków.
  4. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, u których steroidy są przeciwwskazane.
  5. Kobiety w ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indie, 500060

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z liszajem płaskim jamy ustnej, którzy chcą wziąć udział w badaniu.
  2. Pacjenci zdrowi fizycznie, dobrze zorientowani w czasie, przestrzeni i jako osoba.
  3. Pacjenci z rozpoznaniem klinicznym i histopatologicznym liszaja płaskiego jamy ustnej.
  4. Pacjenci z objawami tj. ból i pieczenie z powodu liszaja płaskiego jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z liszajem płaskim jamy ustnej, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu.
  2. Pacjenci z jakąkolwiek inną chorobą błony śluzowej lub jakąkolwiek inną chorobą skóry, która może być związana ze zmianami w jamie ustnej.
  3. Pacjenci ze znaną alergią lub przeciwwskazaniami do badania leków.
  4. Pacjenci ze stwierdzoną historią chorób ogólnoustrojowych, u których steroidy są przeciwwskazane.
  5. Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dipropionian betametazonu 0,05%
miejscowo dipropionian betametazonu 0,05% w orabazie z 1% klotrimazolem w jamie ustnej liszaj płaski 2 razy dziennie przez 1 miesiąc
Lek: Dipropionian betametazonu
Inne nazwy:
  • Dipropionian betametazonu 0,05% żel
Aktywny komparator: Propionian klobetazolu 0,05%
Miejscowo propionian klobetazolu 0,05% w orabazie z klotrimazolem 1% u pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej 2 razy dziennie przez miesiąc
Lek: Propionian klobetazolu
Inne nazwy:
  • Propionian klobetazolu 0,05% żel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Na podstawie wizualnej skali analogowej i rozmiaru zmiany
Ramy czasowe: Każdy pacjent będzie oceniany przez całkowity okres 1 miesiąca w regularnych odstępach 1 tygodnia.
badanie jest w toku
Każdy pacjent będzie oceniany przez całkowity okres 1 miesiąca w regularnych odstępach 1 tygodnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Garlapati Komali

Śledczy

  • Główny śledczy: KOMALI GARLAPATI, PMVIDS & RC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PMVIDS&RC/IEC/OMR/DN/0003-15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liszaj płaski jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj