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구강 편평 태선의 Orabase에서 국소 베타메타손 및 클로베타솔

2018년 3월 13일 업데이트: Garlapati Komali

구강편평태선에서 Clotrimazole과 Orabase를 병용한 Clobetasol과 Betamethasone의 임상적 효능 비교 연구

구강편평태선(OLP)은 통증과 작열감을 특징으로 하는 자가면역성 만성 염증성 피부점막 질환입니다. OLP의 주요 유형은 다음과 같습니다: 망상형, 위축성, 미란성-궤양성, 수포성 및 색소성 형태. 그 병인은 불분명합니다. 병변에서 자가 세포 독성 T 세포 클론의 존재는 자가 면역의 역할을 암시합니다. OLP의 다양한 치료 옵션에는 병변의 중증도에 따라 국소 및 전신 제제가 포함됩니다. 국소 코르티코스테로이드는 치료의 주류를 유지하며 선택의 1차 치료로 널리 받아들여지고 있습니다. 따라서 이 연구는 Clotrimazole 1%와 조합하여 orabase에서 국소 Clobetasol 0.05% 및 orabase에서 Betamethasone 0.05%의 임상적 효능을 평가하고 비교하도록 설계되었습니다. 증상이 있는 구강편평태선의 관리

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상 및 조직병리학적으로 구강 편평 태선으로 진단된 하이데라바드의 Panineeya Mahavidhyalaya Institute of Dental Sciences and Research Centre의 구강 의학 및 방사선과에 참석하는 연령에 관계없이 성별에 상관없이 환자는 사전 동의를 얻은 후 연구 그룹에 포함되어야 합니다. 환자들로부터.

연구 설계: 전향적 연구.

표본의 크기:

총 30명의 환자를 각 그룹에 15명씩 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.

방법론:

임상 및 조직병리학적 검사에서 구강편평태선으로 진단된 30명의 환자를 무작위로 2개의 약물군으로 나누어 VAS Scale로 화끈거림을 평가하고 1주~4주 간격으로 임상적 호전도를 평가한다.

그룹 A: 이 환자 그룹은 orabase 및 Clotrimazole 1%에서 국소 Clobetasol 0.05%를 투여받습니다.

그룹 B: 이 환자 그룹은 orabase 및 Clotrimazole 1%의 국소 베타메타손 0.05%를 투여받습니다.

포함 기준:

  1. 연구에 참여할 의향이 있는 구강 편평 태선 환자.
  2. 육체적으로 건강하고 시간과 공간과 인간으로서의 방향성이 좋은 환자.
  3. 임상 및 조직병리학적으로 구강편평태선으로 진단된 환자.
  4. 편평태선으로 인한 통증, 작열감 등의 증상이 있는 환자.

제외 기준 :

  1. 연구에 참여할 의향이 없는 구강 편평 태선 환자.
  2. 구강 병변과 관련될 수 있는 기타 점막 질환 또는 기타 피부 질환이 있는 환자.
  3. 약물 연구에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항이 있는 환자.
  4. 스테로이드가 금기인 전신 질환 환자.
  5. 임산부.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 인도
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, 인도, 500060

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연구에 참여할 의향이 있는 구강 편평 태선 환자.
  2. 육체적으로 건강하고 시간과 공간과 인간으로서의 방향성이 좋은 환자.
  3. 임상 및 조직병리학적으로 구강편평태선으로 진단된 환자.
  4. 편평태선으로 인한 통증, 작열감 등의 증상이 있는 환자.

제외 기준:

  1. 연구에 참여할 의향이 없는 구강 편평 태선 환자.
  2. 구강 병변과 관련될 수 있는 기타 점막 질환 또는 기타 피부 질환이 있는 환자.
  3. 약물 연구에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항이 있는 환자.
  4. 스테로이드가 금기인 전신 질환의 병력이 있는 환자.
  5. 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 베타메타손 디프로피오네이트 0.05%
국소 베타메타손 디프로피오네이트 0.05% orabase with clotrimazole 1% 구강 편평 태선에 1개월 동안 하루 2회
의약품: 베타메타손 디프로피오네이트
다른 이름들:
  • 베타메타손 디프로피오네이트 0.05% 겔
활성 비교기: 클로베타솔 프로피오네이트 0.05%
한 달 동안 구강 편평태선 환자에게 클로트리마졸 1%와 함께 orabase의 국소 Clobetasol propionate 0.05%를 하루에 두 번
의약품: 클로베타솔 프로피오네이트
다른 이름들:
  • 클로베타솔 프로피오네이트 0.05% 겔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual analog scale과 병변의 크기에 기초함
기간: 각 환자는 1주일의 정기적인 간격으로 총 1개월의 기간 동안 평가됩니다.
연구가 진행 중입니다
각 환자는 1주일의 정기적인 간격으로 총 1개월의 기간 동안 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Garlapati Komali

수사관

  • 수석 연구원: KOMALI GARLAPATI, PMVIDS & RC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 6일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PMVIDS&RC/IEC/OMR/DN/0003-15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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