- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03026478
Betametasona tópica y clobetasol en Orabase en liquen plano oral
Un estudio comparativo sobre la eficacia clínica de clobetasol y betametasona en Orabase en combinación con clotrimazol, en el liquen plano oral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de cualquier sexo, independientemente de la edad que asistan al Departamento de Medicina Oral y Radiología, Instituto Panineeya Mahavidhyalaya de Ciencias Dentales y Centro de Investigación, Hyderabad, que tengan un diagnóstico clínico e histopatológico de liquen plano oral se incluirán en el grupo de estudio después de obtener un consentimiento informado. de los pacientes
Diseño del estudio: Estudio prospectivo.
Tamaño de la muestra:
Se dividirá aleatoriamente un total de 30 pacientes en 2 grupos con 15 pacientes en cada grupo.
Metodología:
30 pacientes diagnosticados con liquen plano oral mediante examen clínico e histopatológico se asignarán aleatoriamente a 2 grupos de medicamentos y la sensación de ardor se evaluará mediante la escala VAS y también se evaluará la mejora clínica en un intervalo de 1 a 4 semanas.
GRUPO A: Este grupo de pacientes recibirá Clobetasol tópico al 0,05% en orabase y Clotrimazol al 1%.
GRUPO B: Este grupo de pacientes recibirá Betametasona tópica al 0,05% en orabase y Clotrimazol al 1%.
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Liquen Plano Oral, que estén dispuestos a participar en el estudio.
- Pacientes físicamente sanos y bien orientados en tiempo, espacio y como persona.
- Pacientes con diagnóstico clínico e histopatológico de Liquen Plano Oral.
- Pacientes con síntomas, es decir, dolor y sensación de ardor debido al liquen plano oral.
Criterio de exclusión :
- Pacientes con Liquen Plano Oral, que no deseen participar en el estudio.
- Pacientes con cualquier otra enfermedad de las mucosas o cualquier otra enfermedad de la piel que pueda estar asociada con lesiones orales.
- Pacientes con alergia conocida o contraindicación a los medicamentos del estudio.
- Pacientes con enfermedades sistémicas, donde los esteroides están contraindicados.
- Mujeres embarazadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: KOMALI GARLAPATI, Professor
- Número de teléfono: +918008884945
- Correo electrónico: komali_garlapati@yahoo.co.in
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: PRATIMA SONI
- Número de teléfono: +919030295070
- Correo electrónico: sonipratima4@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500060
- Reclutamiento
- Komali Garlapati
-
Contacto:
- KOMALI GARLAPATI, M.D.S.
- Número de teléfono: +918008884945
- Correo electrónico: komali_garlapati@yahoo.co.in
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Liquen Plano Oral, que estén dispuestos a participar en el estudio.
- Pacientes físicamente sanos y bien orientados en tiempo, espacio y como persona.
- Pacientes con diagnóstico clínico e histopatológico de Liquen Plano Oral.
- Pacientes con síntomas, es decir, dolor y sensación de ardor debido al liquen plano oral.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con Liquen Plano Oral, que no deseen participar en el estudio.
- Pacientes con cualquier otra enfermedad de las mucosas o cualquier otra enfermedad de la piel que pueda estar asociada con lesiones orales.
- Pacientes con alergia conocida o contraindicación a los medicamentos del estudio.
- Pacientes con antecedentes conocidos de enfermedades sistémicas, en los que los esteroides estén contraindicados.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Dipropionato de betametasona 0,05%
Dipropionato de betametasona tópico al 0,05 % en orabase con clotrimazol al 1 % en el liquen plano oral dos veces al día durante un mes
|
Otros nombres:
|
Comparador activo: Propionato de clobetasol 0,05%
Propionato de clobetasol tópico al 0,05 % en orabase con clotrimazol al 1 % en pacientes con liquen plano oral dos veces al día durante un mes
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Basado en la escala analógica visual y el tamaño de la lesión
Periodo de tiempo: Cada paciente será evaluado durante un período total de 1 mes en un intervalo regular de 1 semana.
|
el estudio está en progreso
|
Cada paciente será evaluado durante un período total de 1 mes en un intervalo regular de 1 semana.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KOMALI GARLAPATI, PMVIDS & RC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Erupciones liquenoides
- Liquen Plano Oral
- Liquen plano
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Betametasona
- Valerato de betametasona
- Betametasona-17,21-dipropionato
- Benzoato de betametasona
- Fosfato de sodio de betametasona
- Clobetasol
Otros números de identificación del estudio
- PMVIDS&RC/IEC/OMR/DN/0003-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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