- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03026478
Aktuelt Betamethason og Clobetasol i Orabase i Oral Lichen Planus
En sammenlignende studie på klinisk effekt av Clobetasol og Betamethason i Orabase i kombinasjon med Clotrimazol, i Oral Lichen Planus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter av begge kjønn, uavhengig av alder som går på Institutt for oral medisin og radiologi, Panineeya Mahavidhyalaya Institute of Dental Sciences and Research Centre, Hyderabad som er klinisk og histopatologisk diagnostisert med Oral Lichen Planus, skal inkluderes i studiegruppen etter å ha innhentet et informert samtykke fra pasientene.
Studiedesign: Prospektiv studie.
Eksempelstørrelse:
Totalt 30 pasienter vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper med 15 pasienter i hver gruppe.
Metodikk:
30 pasienter som er diagnostisert med Oral Lichen Planus ved klinisk og histopatologisk undersøkelse vil bli tilfeldig fordelt i 2 legemiddelgrupper og brennende følelse vil bli vurdert av VAS Scale og også klinisk forbedring vil bli vurdert med intervaller på 1 uke til 4 uker.
GRUPPE A: Denne pasientgruppen vil få aktuell Clobetasol 0,05 % i orabase og Clotrimazol 1 %.
GRUPPE B: Denne pasientgruppen vil få aktuell Betametason 0,05 % i orabase og Clotrimazol 1 %.
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med Oral Lichen Planus, som er villige til å delta i studien.
- Pasienter som er fysisk friske og godt orientert i tid, rom og som person.
- Pasienter klinisk og histopatologisk diagnostisert med Oral Lichen Planus.
- Pasienter med symptomer som smerte og brennende følelse på grunn av oral lichen planus.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med Oral Lichen Planus, som ikke er villige til å delta i studien.
- Pasienter med annen slimhinnesykdom eller annen hudsykdom som kan være assosiert med orale lesjoner.
- Pasienter med kjent allergi eller kontraindikasjon for å studere medisiner.
- Pasienter med systemiske sykdommer, hvor steroider er kontraindisert.
- Gravide kvinner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500060
- Rekruttering
- Komali Garlapati
-
Ta kontakt med:
- KOMALI GARLAPATI, M.D.S.
- Telefonnummer: +918008884945
- E-post: komali_garlapati@yahoo.co.in
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med Oral Lichen Planus, som er villige til å delta i studien.
- Pasienter som er fysisk friske og godt orientert i tid, rom og som person.
- Pasienter klinisk og histopatologisk diagnostisert med Oral Lichen Planus.
- Pasienter med symptomer som smerte og brennende følelse på grunn av oral lichen planus.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med Oral Lichen Planus, som ikke er villige til å delta i studien.
- Pasienter med annen slimhinnesykdom eller annen hudsykdom som kan være assosiert med orale lesjoner.
- Pasienter med kjent allergi eller kontraindikasjon for å studere medisiner.
- Pasienter med kjent historie med systemiske sykdommer, hvor steroider er kontraindisert.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Betametasondipropionat 0,05 %
aktuell Betametasondipropionat 0,05 % i orabase med klotrimazol 1 % i oral lichen planus to ganger daglig i en måned
|
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Klobetasolpropionat 0,05 %
Aktuelt klobetasolpropionat 0,05 % i orabase med klotrimazol 1 % hos pasienter med oral lichen planus to ganger daglig i en måned
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Basert på visuell analog skala og størrelse på lesjonen
Tidsramme: Hver pasient vil bli vurdert for en total tidsramme på 1 måned med et regelmessig intervall på 1 uke.
|
studien pågår
|
Hver pasient vil bli vurdert for en total tidsramme på 1 måned med et regelmessig intervall på 1 uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: KOMALI GARLAPATI, PMVIDS & RC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Lichenoid-utbrudd
- Lichen Planus, Oral
- Lav Planus
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Betametason
- Betametasonvalerat
- Betametason-17,21-dipropionat
- Betametasonbenzoat
- Betametason natriumfosfat
- Clobetasol
Andre studie-ID-numre
- PMVIDS&RC/IEC/OMR/DN/0003-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oral Lichen Planus
-
Cairo UniversityUkjentPasienter med Oral Lichen PlanusEgypt
-
Mashhad University of Medical SciencesUkjentErosiv Oral Lichen Planus | Atrofisk Oral Lichen PlanusIran, den islamske republikken
-
Alexandria UniversityFullførtErosiv Oral Lichen PlanusEgypt
-
Pia Lopez JornetFullførtOral Lichen Planus | Oral Lichen Planus-relatert stressSpania
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...FullførtOral Lichen Planus-relatert stressIndia
-
Cairo UniversityFullførtErosiv Oral Lichen PlanusEgypt
-
University of CataniaRekruttering
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of BirminghamFullført
Kliniske studier på Betametasondipropionat
-
Cairo UniversityUkjentKronisk ikke-bakteriell prostatitt
-
Seoul National University HospitalRekrutteringTvillinggraviditet, tilstand før fødsel eller komplikasjonKorea, Republikken
-
Umeå UniversityRekrutteringSmerte | Blør | PONV | TonsillektomiSverige
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringSubacromial Impingement Syndrome | Sentral sensibiliseringTyrkia
-
Centre Oscar LambretRoche Pharma AGFullførtMetastatisk tykktarmskreft | Ikke-småcellet lungekarsinomFrankrike
-
SoligenixNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Xijing HospitalFullført
-
Wake Forest University Health SciencesThe Skin of Color SocietyRekrutteringCentral Centrifugal Cicatricial Alopecia (CCCA)Forente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonFullførtPlantar fascitt | Botulinumtoksiner, type AMexico