Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuelt Betamethason og Clobetasol i Orabase i Oral Lichen Planus

13. mars 2018 oppdatert av: Garlapati Komali

En sammenlignende studie på klinisk effekt av Clobetasol og Betamethason i Orabase i kombinasjon med Clotrimazol, i Oral Lichen Planus

Oral Lichen Planus (OLP) er en autoimmun, kronisk inflammatorisk slimhinnesykdom preget av smerte og brennende følelse. De viktigste typene OLP er følgende: retikulær, atrofisk, erosiv-ulcerøs, bulløs og pigmentøs form. Etiologien er fortsatt uklar. Tilstedeværelsen av auto-cytotoksiske T-cellekloner i lesjonene antyder rollen til autoimmunitet. Tallrike behandlingsalternativer for OLP inkluderer topiske og systemiske midler avhengig av alvorlighetsgraden av lesjonene. Aktuelle kortikosteroider er bærebjelken i terapien, og er allment akseptert som den primære behandlingen av valg. Derfor er denne studien designet for å evaluere og sammenligne den kliniske effekten av topisk Clobetasol 0,05 % i orabase og Betametason 0,05 % i orabase i kombinasjon med Clotrimazol 1 % i behandling av symptomatisk Oral Lichen Planus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter av begge kjønn, uavhengig av alder som går på Institutt for oral medisin og radiologi, Panineeya Mahavidhyalaya Institute of Dental Sciences and Research Centre, Hyderabad som er klinisk og histopatologisk diagnostisert med Oral Lichen Planus, skal inkluderes i studiegruppen etter å ha innhentet et informert samtykke fra pasientene.

Studiedesign: Prospektiv studie.

Eksempelstørrelse:

Totalt 30 pasienter vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper med 15 pasienter i hver gruppe.

Metodikk:

30 pasienter som er diagnostisert med Oral Lichen Planus ved klinisk og histopatologisk undersøkelse vil bli tilfeldig fordelt i 2 legemiddelgrupper og brennende følelse vil bli vurdert av VAS Scale og også klinisk forbedring vil bli vurdert med intervaller på 1 uke til 4 uker.

GRUPPE A: Denne pasientgruppen vil få aktuell Clobetasol 0,05 % i orabase og Clotrimazol 1 %.

GRUPPE B: Denne pasientgruppen vil få aktuell Betametason 0,05 % i orabase og Clotrimazol 1 %.

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med Oral Lichen Planus, som er villige til å delta i studien.
  2. Pasienter som er fysisk friske og godt orientert i tid, rom og som person.
  3. Pasienter klinisk og histopatologisk diagnostisert med Oral Lichen Planus.
  4. Pasienter med symptomer som smerte og brennende følelse på grunn av oral lichen planus.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med Oral Lichen Planus, som ikke er villige til å delta i studien.
  2. Pasienter med annen slimhinnesykdom eller annen hudsykdom som kan være assosiert med orale lesjoner.
  3. Pasienter med kjent allergi eller kontraindikasjon for å studere medisiner.
  4. Pasienter med systemiske sykdommer, hvor steroider er kontraindisert.
  5. Gravide kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500060

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med Oral Lichen Planus, som er villige til å delta i studien.
  2. Pasienter som er fysisk friske og godt orientert i tid, rom og som person.
  3. Pasienter klinisk og histopatologisk diagnostisert med Oral Lichen Planus.
  4. Pasienter med symptomer som smerte og brennende følelse på grunn av oral lichen planus.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med Oral Lichen Planus, som ikke er villige til å delta i studien.
  2. Pasienter med annen slimhinnesykdom eller annen hudsykdom som kan være assosiert med orale lesjoner.
  3. Pasienter med kjent allergi eller kontraindikasjon for å studere medisiner.
  4. Pasienter med kjent historie med systemiske sykdommer, hvor steroider er kontraindisert.
  5. Gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Betametasondipropionat 0,05 %
aktuell Betametasondipropionat 0,05 % i orabase med klotrimazol 1 % i oral lichen planus to ganger daglig i en måned
Andre navn:
  • Betametasondipropionat 0,05% gel
Aktiv komparator: Klobetasolpropionat 0,05 %
Aktuelt klobetasolpropionat 0,05 % i orabase med klotrimazol 1 % hos pasienter med oral lichen planus to ganger daglig i en måned
Andre navn:
  • Clobetasole Propionate 0,05% gel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Basert på visuell analog skala og størrelse på lesjonen
Tidsramme: Hver pasient vil bli vurdert for en total tidsramme på 1 måned med et regelmessig intervall på 1 uke.
studien pågår
Hver pasient vil bli vurdert for en total tidsramme på 1 måned med et regelmessig intervall på 1 uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: KOMALI GARLAPATI, PMVIDS & RC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oral Lichen Planus

Kliniske studier på Betametasondipropionat

3
Abonnere